Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 августа 2006 года N 04И-677/06
Об изъятии фальсифицированного
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов:
1. "Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, N 10", серии 1781204, на упаковках которого указан производитель "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь;
2. "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серий 73901104, 806А0705, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя
Федеральной службы
Е.А.Тельнова
Приложение
к письму
от 18 августа 2006 года N 04И-677/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
фальсифицированных препаратов:
1. "Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, N 10", серии 1781204:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
На контурной безъячейковой упаковке присутствует регистрационный номер лекарственного средства в Республике Беларусь. | На контурной безъячейковой упаковке отсутствует регистрационный номер лекарственного средства в Республике Беларусь. |
Маркировка на контурной безъячейковой упаковке четкая, хорошо читаемая. | Маркировка на контурной безъячейковой упаковке нечеткая, плохо читаемая. |
Длина контурной безъячейковой упаковки 115 мм. | Длина контурной безъячейковой упаковки 125 мм. |
Таблетки белого цвета. | Таблетки мраморного цвета. |
2. "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серий 73901104, 806А0705:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
Гравировка на таблетках "Suprastin", хорошо различима, но не глубокая, буквы округлые. | Гравировка на таблетках "Suprastin", глубокая и четкая, буквы угловатые. |
Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены глубоко, четкие, хорошо различимы. | Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены не глубоко, трудно различимы, плохо читаемы. |
Все ячейки блистера плоские. | Некоторые ячейки блистера выпуклые. |
Информация, указанная на лицевой стороне блистера, не отображается на оборотной в виде оттиска. | Информация, указанная на лицевой стороне блистера, пропечаталась с оборотной стороны в виде оттиска. |
Врио руководителя
Федеральной службы
Е.А.Тельнова
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 31.07.2007
