• Текст документа
  • Статус
Действующий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 25 сентября 2006 года N 01И-759/06


Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50554, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 06.06.2006 N 01И-472/06;

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50554, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев

Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата

Приложение
к письму
от 25 сентября 2006 года N 01И-759/06

     
     
Отличительные признаки фальсифицированного препарата:

1. "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50554:

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Надпись, видимая в УФ-свете, нанесена точками.

Надпись, видимая в УФ-свете, нанесена сплошными линиями.

Ширина кармашков для капсул этой серии составляет 33 мм.

Ширина кармашков для капсул, более 33 мм.

Дифракционная пластина присутствует (при приложении специальной пленки проявляется надпись "Омез").

Дифракционная пластина отсутствует (при приложении специальной пленки никаких надписей не проявляется).

На странице 2 инструкции, в надписи "25 ?С" символ, обозначающий градус, не соприкасается с цифрой "5".

На странице 2 инструкции, в надписи "25?С" символ, обозначающий градус, соприкасается с цифрой "5".



Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 24.07.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Название документа: Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Номер документа: 01И-759/06

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 25 сентября 2006

Дата начала действия: 25 сентября 2006
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах