ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 25 сентября 2006 года N 01И-759/06
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50554, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 06.06.2006 N 01И-472/06;
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50554, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Приложение
к письму
от 25 сентября 2006 года N 01И-759/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата:
1. "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50554:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
Надпись, видимая в УФ-свете, нанесена точками. | Надпись, видимая в УФ-свете, нанесена сплошными линиями. |
Ширина кармашков для капсул этой серии составляет 33 мм. | Ширина кармашков для капсул, более 33 мм. |
Дифракционная пластина присутствует (при приложении специальной пленки проявляется надпись "Омез"). | Дифракционная пластина отсутствует (при приложении специальной пленки никаких надписей не проявляется). |
На странице 2 инструкции, в надписи "25 ?С" символ, обозначающий градус, не соприкасается с цифрой "5". | На странице 2 инструкции, в надписи "25?С" символ, обозначающий градус, соприкасается с цифрой "5". |
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 24.07.2007
