• Текст документа
  • Статус
Действующий


     Министерство здравоохранения и социального развития
 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 20 октября 2006 года N 01И-819/06


Об изъятии фальсифицированного
 лекарственного средства



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50777, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг, N 30", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев

Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50777


Приложение
к письму
от 20 октября 2006 года N 01И-819/06


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Гранулы белые, матовые.

Гранулы белые, блестящие.

Цифра "0" на стрипе имеет округлую форму.

Цифра "0" на стрипе имеет овальную форму.

Дифракционная пластина присутствует (при приложении специальной пленки проявляется надпись "Омез").

Дифракционная пластина отсутствует (при приложении специальной пленки никаких надписей не проявляется).

На странице 2 инструкции в надписи "25°С" символ обозначающий градус, не соприкасается с цифрой "5".

На странице 2 инструкции в надписи "25°С" символ обозначающий градус, соприкасается с цифрой "5".

Надпись, видимая в УФ-свете, нанесена точками.

Надпись, видимая в УФ-свете, нанесена сплошными линиями.



Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 24.07.2007

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Название документа: Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

Номер документа: 01И-819/06

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 20 октября 2006

Дата начала действия: 20 октября 2006
Этот документ входит в профессиональные справочные системы «Техэксперт»
Узнать больше о системах