• Текст документа
  • Статус
Действующий


     Министерство здравоохранения и социального развития
 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
 ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 12 октября 2006 года N 01И-801/06


Об изъятии фальсифицированного препарата



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг, N 10", серии 1710705, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг, N 10", серии 1710705, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005* N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "от 08.02.2006". - Примечание изготовителя базы данных.

Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев

Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг, N 10", серии 1710705


Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 октября 2006 года N 01И-801/06


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Белая пористая масса, уплотненная в таблетку.

Беловато-сероватого цвета кристаллическая масса, уплотненная в таблетку.

Апирогеннен.

Пирогенен.

Маркировка ампул светло-фиолетового цвета.

Маркировка ампул цвета синего цвета.

Маркировка нанесена на высоте 10 мм от дна ампул.

Маркировка нанесена на высоте 8 мм от дна ампул.

Маркировка на вторичной упаковке: МНН Хондроитин сульфат.

Маркировка на вторичной упаковке: МНН Хондроитин сульфат натрия.

После названия препарата отсутствует знак (®).

После названия препарата присутствует знак (®).



Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 24.07.2007

Об изъятии фальсифицированного препарата

Название документа: Об изъятии фальсифицированного препарата

Номер документа: 01И-801/06

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Статус: Действующий

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 12 октября 2006

Дата начала действия: 12 октября 2006
Этот документ входит в профессиональные справочные системы «Кодекс»
Узнать больше о системах