Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 12 октября 2006 года N 01И-801/06
Об изъятии фальсифицированного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг, N 10", серии 1710705, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Хондролон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг, N 10", серии 1710705, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005* N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "от 08.02.2006". - Примечание изготовителя базы данных.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 октября 2006 года N 01И-801/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
фальсифицированного препарата "Хондролон, лиофилизат
для приготовления раствора для внутримышечного введения,
100 мг, N 10", серии 1710705
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
Белая пористая масса, уплотненная в таблетку. | Беловато-сероватого цвета кристаллическая масса, уплотненная в таблетку. |
Апирогеннен. | Пирогенен. |
Маркировка ампул светло-фиолетового цвета. | Маркировка ампул цвета синего цвета. |
Маркировка нанесена на высоте 10 мм от дна ампул. | Маркировка нанесена на высоте 8 мм от дна ампул. |
Маркировка на вторичной упаковке: МНН Хондроитин сульфат. | Маркировка на вторичной упаковке: МНН Хондроитин сульфат натрия. |
После названия препарата отсутствует знак (®). | После названия препарата присутствует знак (®). |
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 24.07.2007
