ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 апреля 2005 года N 01И-192/05
Об изъятии фальсифицированного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Кларитин", таблетки 10 мг N 10, серий 03F0420L, 04С0210, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 03F0420L, 04С0210, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Приложение
к письму
от 26 апреля 2005 года N 01И-192/05
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Кларитин",
таблетки 10 мг N 10, серий 03F0420L, 04C0210:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
Ячейки блистера прямоугольной формы с закругленными краями | Ячейки овальной формы |
Диагональная сетка на блистере крупная | Диагональная сетка мелкая |
Фольга матовая со стороны ячеек блистера и глянцевая с обратной стороны | Фольга глянцевая со стороны ячеек блистера и матовая с обратной стороны |
Маркировка на блистере синего цвета | Маркировка фиолетового цвета |
Цвет картонной пачки более светлый, на боковой стороне пачки с текстом на английском языке символы, обозначающие градусы Цельсия (°), более бледные, чем остальной шрифт После надписи "Heist-op-den-Berg" стоит запятая | Цвет картонной пачки более насыщенный, на боковой стороне пачки с текстом на английском языке символы, обозначающие градусы Цельсия (°), имеют окраску такой же интенсивности, что и остальной шрифт |
Номер серии, дата производства и срок годности нанесены тиснением со светлосерым прокрашиванием и более высоким шрифтом | Номер серии, дата производства и срок годности нанесены яркой черной краской |
Штрихкод на боковом клапане картонной пачки имеет более тонкие промежуточные линии На другом клапане торговые названия препарата (Claritine и Кларитин на английском и русском языках) нанесены разными шрифтами (русский шрифт немного меньше) | Штрихкод на боковом клапане картонной пачки имеет более толстые промежуточные линии |
Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на тонкой бумаге, шрифт и рисунки синего цвета | Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на толстой бумаге, длиннее на 2,5 мм, шрифт и рисунки фиолетового цвета, в тексте есть пропуски пробелов |
Руководитель Федеральной службы
Р.У.Хабриев
Текст документа сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 31.01.2006.
