• Текст документа
  • Статус
Действующий

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
 ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
 И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

от 8 ноября 2000 года N 293-22/140


О фальсификации препарата "Клафоран, порошок 1 г"



Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Клафоран, порошок 1 г" серии 030624 от 03.2000, производства "Лаборатории Руссель Диамант" (Хехст Мэрион Руссель), Германия.

Описания оригинального и фальсифицированного препаратов указаны в приложении.

Одновременно Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть передана в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть направлены в Департамент.

Департамент обращает ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.Хабриев

Приложение. Три основные отличительные особенности оригинального препарата компаний "Авентис фарма" ("Хехст Мэрион Руссель" и "Рон-Пуленк Рорер") от фальсификата

Приложение
к письму
от 08.11.2000 N 293-22/140




Клафоран 1 г, стерильный порошок для приготовления инъекционного раствора


Оригинальный препарат

Фальсификат

1. Разные крышечки флаконов

В алюминиевом кольце, прижимающем резиновую пробку флакона, закреплена легко снимающаяся коричневая пластиковая крышечка с выгравированным символом "1.С"

На пластиковой коричневой крышечке отсутствует символ "1.С"

2. Символы на горловине флаконов

Стеклянный флакон имеет на своей горловине торговый знак фирмы-поставщика "StO". На противоположную сторону горловины нанесен одно- или двузначный номер

По периметру горловины флакона нанесены 6 слабо заметных точек.
Торговый знак фирмы-поставщика "StO" на горловине отсутствует

3. Разные донышки флаконов

Донышко флакона гладкое, ровное и не содержит никаких маркировок

Донышко негладкое и содержит маркировку из трех символов, торгового знака фирмы-поставщика "StO" и двух цифровых символов (арабского и римского)



Текст документа сверен по:
"Новая аптека", N 2, 2001 год

О фальсификации препарата "Клафоран, порошок 1 г"

Название документа: О фальсификации препарата "Клафоран, порошок 1 г"

Номер документа: 293-22/140

Вид документа: Письмо Минздравмедпрома РФ

Принявший орган: Минздравмедпром России

Статус: Действующий

Опубликован: Новая Аптека, N 2, 2001 год
Дата принятия: 08 ноября 2000

Дата начала действия: 08 ноября 2000
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах