Министерство здравоохранения Российской Федерации
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
от 8 ноября 2000 года N 293-22/140
О фальсификации препарата "Клафоран, порошок 1 г"
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Клафоран, порошок 1 г" серии 030624 от 03.2000, производства "Лаборатории Руссель Диамант" (Хехст Мэрион Руссель), Германия.
Описания оригинального и фальсифицированного препаратов указаны в приложении.
Одновременно Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть передана в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть направлены в Департамент.
Департамент обращает ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.Хабриев
Приложение
к письму
от 08.11.2000 N 293-22/140
Три основные отличительные особенности оригинального
препарата компаний "Авентис фарма" ("Хехст Мэрион Руссель"
и "Рон-Пуленк Рорер") от фальсификата
Клафоран 1 г, стерильный порошок для приготовления инъекционного раствора
Оригинальный препарат | Фальсификат |
|
|
1. Разные крышечки флаконов | |
|
|
В алюминиевом кольце, прижимающем резиновую пробку флакона, закреплена легко снимающаяся коричневая пластиковая крышечка с выгравированным символом "1.С" | На пластиковой коричневой крышечке отсутствует символ "1.С" |
|
|
2. Символы на горловине флаконов | |
|
|
Стеклянный флакон имеет на своей горловине торговый знак фирмы-поставщика "StO". На противоположную сторону горловины нанесен одно- или двузначный номер | По периметру горловины флакона нанесены 6 слабо заметных точек. |
|
|
3. Разные донышки флаконов | |
|
|
Донышко флакона гладкое, ровное и не содержит никаких маркировок | Донышко негладкое и содержит маркировку из трех символов, торгового знака фирмы-поставщика "StO" и двух цифровых символов (арабского и римского) |
Текст документа сверен по:
"Новая аптека", N 2, 2001 год
