ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

от 1 октября 1993 года  N 01-13/9920

О разрешениях на экспорт и импорт
лекарственных средств

____________________________________________________________________
Не действует на основании
распоряжения ГТК России от 5 марта 2001 года N 208-р
____________________________________________________________________

Для сведения и руководства в работе направляем Вам Инструкцию о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств, утвержденную приказом Минздрава России от 23.07.93 N 177.

Право подписи разрешений имеют заместители Министра здравоохранения Российской Федерации Москвичев А.М. и Агапов В.К., а также начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Минздрава России Саповский М.М.

Инструкция
о порядке  оформления заявлений и выдачи разрешений
на экспорт и импорт лекарственных средств

Настоящая инструкция определяет порядок оформления документов "Заявление на экспорт и импорт лекарственных средств" и "Разрешение на экспорт и импорт лекарственных средств" на базе типовой унифицированной формы документа "Заявление/разрешение", приведенного в приложении N 2 ("Положение о порядке экспорта и импорта лекарственных средств в Российской Федерации").

1. Общие требования

1.1. Выдача разрешения осуществляется Управлением обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.2. Бланки заявления, а также настоящая инструкция распространяются на договорной основе Российским центром фармацевтической и медико-технической информации (РЦ "Фармединфо") Министерства здравоохранения Российской Федерации (101497, Москва, Пушкинская ул., д.7). Бланки могут быть изготовлены самостоятельно юридическими и физическими лицами в соответствии с формой.

1.3. Организация-заявитель в обязательном порядке предоставляет полномочным органам Министерства здравоохранения Российской Федерации заполненный банк "Заявления/разрешения" и соответствующие документы согласно п.5 Положения от 07.02.93 г. N 01-3/3957.

1.4. "Заявления/разрешения" представляются на экспертное заключение Постоянному комитету по контролю наркотиков с целью выявления лекарственных средств, отнесенных к наркотическим средствам, психотропным и ядовитым веществам, контролируемым в рамках Единой конвенции 1961 года, Конвенции 1971 года и Конвенции ООН 1988 года.

1.5. Перечень реквизитов типовой унифицированной формы документа "Заявление/разрешение" и их состав по каждому из указанных документов, оформленных на базе типовой формы, приведен в таблице 1 к Инструкции. Реквизиты приведены в таблице 1 знаками "+" и "-". Знак "+" означает, что данный реквизит заполняется при оформлении указанного документа. Знак "-" означает, что реквизит не заполняется при оформлении указанного документа.

2. Правила оформления заявления

2.1. Заявление (форма документа "Заявление/разрешение") заполняется обязательно на пишущей машинке или печатающих устройствах ЭВМ в строгом соответствии с формой документа. Исправления в документах не допускаются. Сокращения слов должны соответствовать требованиям ГОСТ 6.10.1-80.

2.2. При заполнении заявления по типовой форме следует использовать наименования реквизитов и их коды по классификаторам технико-экономической информации (ОК ТЭИ).

2.3. Коды реквизитов располагаются справа от реквизитов в строго определенных местах, границы которых обозначены знаком "¦".

2.4. При оформлении заявления организация-заявитель заполняет реквизиты 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19, 20, 21.

2.5. В составе реквизитов 1 "Организация-заявитель, ее адрес" указывается полное наименование, почтовый адрес организации-заявителя с указанием региона (республика, край, область), телефон (факс, телетайп) и ее код по классификатору предприятий и организаций (ОКПО).

2.6. В составе реквизита 2 "Регистрационный N от " указывается регистрационный N, присваиваемый заявителю Министерством внешних экономических связей Российской Федерации по системе регистрации участников внешнеэкономических связей, и дата его регистрации. Дата должна указываться следующим образом:

ДД. ММ. ГГ., где             

Д - день (2 символа);

М - месяц (2 символа);

Г - год (2 символа).

Символы отделяются точками.

2.7. В составе реквизита 3 "Изготовитель/потребитель товара" указывается полное наименование, почтовый адрес изготовителя или владельца товара (при экспорте) или потребителя товара (при импорте), а также код его по классификатору предприятий и организаций (ОКПО).

2.8. В реквизите 4 "Страна назначения" указывается наименование страны, куда будет направлен товар, и ее цифровой код по классификатору стран мира (ОКСМ).

Для генерального разрешения, по которому экспорт или импорт будет осуществляться в (/из) нескольких стран, в реквизите 4 указывается "не определено".

2.9. В реквизите 5 "Страна происхождения" при экспорте указывается "Российская Федерация", при импорте - наименование страны, где произведен товар, и ее цифровой код по классификатору ОКСМ.

Для генерального разрешения, по которому экспорт или импорт будет осуществляться в (/из) нескольких стран, в реквизите 5 указывается "не определено".

2.10. В составе реквизита 6 "Таможня" указывается наименование таможни, в которую представляется оригинал разрешения, а также ее код согласно классификатора "Таможенных учреждений".

   Примечание: Если   реквизит    6    "Таможня"    не    заполнен  организацией-заявителем, то  товар   к  таможенному                 оформлению  не принимается.

2.11. В реквизите 7 "Заявление N на экспорт/импорт лекарственных средств от " " указывается порядковый номер и дата заявления на выдачу по регистрации заявителя. Дата должна указываться следующим образом:

  ДД. ММ. ГГ., где             

Д - день (2 символа);

М - месяц (2 символа);

Г - год (2 символа).

Символы отделяются точками.

(Дата поступления Заявления и присвоенный ему в течение квартала порядковый номер отмечаются полномочными органами в журнале регистрации).

2.12. В реквизите 9 "Покупатель/продавец, его адрес" указывается полное наименование и адрес фирмы или организации, покупающей товар (при экспорте) или продающей товар (при импорте).

Для генерального разрешения, по которому товар будет покупаться или продаваться нескольким организациям по определенным контрактам, печатается в реквизите "не определено".

2.13. В составе реквизита 10 "Страна покупателя/продавца" указывается краткое наименование страны, на территории которой находится покупатель товара (при экспорте) или продавец товара (при импорте), а также ее цифровой код по классификатору ОКСМ.

2.14. В реквизите 11 "Срок действия разрешения по заявлению" указывается запрашиваемая заявителем дата окончания срока действия лицензии.

Дата должна указываться следующим образом:

ДД. ММ. ГГ., где             

Д - день (2 символа);

М - месяц (2 символа);

Г - год (2 символа).

Символы отделяются точками.

2.15. В составе реквизита 12 "Характер сделки" указывается наименование сделки и ее цифровой код в соответствии с классификатором "Характер сделки". Для генерального разрешения может указываться: "в соответствии с условиями контрактов".

2.16. В составе реквизита 13 "Валюта платежа" указывается наименование валюты платежа по контракту и ее цифровой код по классификатору валют (ОКВ). Для генерального разрешения может указываться: "согласно контрактам".

2.17. Реквизит 14 в бланке Заявления не заполняется. Данные реквизита предоставляются в Приложении к Заявлению по форме, приведенной в таблице 2 к "Инструкции о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств", содержащей следующие позиции:

1. N п/п;

2. Название лекарственного средства с указанием лекарственной формы, дозировки и фасовки (для совместных предприятий (СП) и иностранных форм - международное непатентованное название);

3. Страна, фирма, по которой препарат зарегистрирован в России;

4. Регистрационный номер, дата регистрации - для зарубежных лекарственных средств или номер государственной регистрации - для отечественных лекарственных средств;

5. Единица измерения;

6. Качество;

7. Стоимость (в американских долларах);

8. Сумма (в американских долларах);

9. Примечание (Заявителем не заполняется).

2.18. В реквизите 15 "Код товара" указывается код товара в соответствии с ТН ВЭД.

2.19. В составе реквизита 16 "Единица измерения" указывается краткое наименование единицы измерения, соответствующее ТН ВЭД, и ее код по классификатору "Система обозначений единиц измерения, используемых в автоматизированных системах управления" (СОЕИ).

2.20. В составе реквизита 17 "Количество" указывается количество товара в указанных в реквизите 16 единицах измерения (для весовых единиц - вес нетто).

2.21. Реквизит 18 предназначен для дальнейшего использования и в настоящее время не заполняется.

2.22. В составе реквизита 19 "Стоимость (тыс.ам.долларов)" указывается стоимость товара в тысячах ам.долларов, рассчитанная по коммерческому курсу Госбанка на дату подачи заявления согласно предложению или контракту (договору).

2.23. В составе реквизита 20 "основание для запроса разрешения" указывается основание для экспорта или импорта (поставки товаров в счет лимита экспорта заявителя, сверх лимита экспорта заявителя, собственного/несобственного производства, произведенных сверх госзаказа/хоздоговоров, в счет распределения квот, в рамках соглашения о прибрежной/приграничной торговле, двустороннего протокола о взаимной торговле, в том числе по бартерным сделкам, поставкам на условиях консигнации).

В случае поставок товаров в рамках распределения квот указывается остаток квоты, в счет которой запрашивается разрешение, именно:

а) в случае установления квоты в натуральном выражении остаток квоты указывается в соответствующих единицах измерения;

б) в случае установления квоты в стоимостном выражении остаток квоты указывается в тыс. рублей в розничных ценах;

в) в случае установления квоты в валюте остаток квоты указывается в соответствующей валюте, предусмотренной соглашением или другим документом, определяющим стоимость товара.

2.24. В составе реквизита 21 "Ф.И.О., должность, подпись руководителя организации-заявителя, место печати, дата" проставляются Ф.И.О., должность, печать, дата, должность и подпись руководителя указанной организации. Дата должна указываться следующим образом:

 ДД. ММ. ГГ., где             

Д - день (2 символа);

М - месяц (2 символа);

Г - год (2 символа).

Символы отделяются точками.

2.25. В составе реквизита 22 проставляется Ф.И.О., должность, печать, дата и подпись представителя соответствующего министерства, ведомства, согласовавшего выдачу разрешения в установленном порядке.

3. Порядок представления документов "Заявление на
экспорт и импорт лекарственных средств"

3.1. Оформленные заявления направляются в Министерство здравоохранения Российской Федерации (Управление обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой) в трех экземплярах с приложением соответствующих документов, согласно требованиям Положения N 01-3/3957 от 07.02.93.

4.Правила оформления документов "Разрешение на экспорт
и импорт лекарственных средств"

4.1. Министерство здравоохранения Российской Федерации при выдаче разрешений заполняет следующие реквизиты документа: 8, 22, 23, 24.

4.2. В реквизите 8 "Разрешение N генеральное или разовое от " " указываются номер и дата утверждения разрешения.

Номер разрешения содержит 9 знаков и служебный символ (/) и формируется следующим образом: