ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 10 марта 1993 года N 01-13/1729
О порядке разрешения экспорта и импорта лекарственных средств в Российской Федерации
(с изменениями на 23 апреля 1993 года)
____________________________________________________________________
Утратило силу на основании
письма ГТК России от 14 июня 2000 года N 01-06/16084.
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
указанием ГТК России от 23 апреля 1993 года N 01-12/459.
____________________________________________________________________
Направляем Вам для руководства и использования в работе Положение о порядке разрешения экспорта и импорта лекарственных средств в Российской Федерации.
Приложение: 6 л.
Заместитель Председателя
С.М.Беков
Зарегистрировано в Министерстве
юстиции Российской Федерации
12 апреля 1993 г.
Регистрационный N 224
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 2 февраля 1993 года N 01-3/3957
МИНИСТЕРСТВО ВНЕШНИХ ЭКОНОМИЧЕСКИХ СВЯЗЕЙ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 7 февраля 1993 года N 01-3/3957
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 29 января 1993 года N 01-3/3957
ПОЛОЖЕНИЕ
о порядке разрешения экспорта и импорта лекарственных средств в Российской Федерации
(с изменениями на 23 апреля 1993 года)
____________________________________________________________________
Утратило силу с 5 мая 2015 года на основании
совместного приказа ФТС России, Минэкономразвития России,
Минздрава России от 31 марта 2015 года N 596/183/160н
____________________________________________________________________
1. Настоящее Положение определяет порядок разрешения экспорта и импорта лекарственных средств, основой которого является перечень медицинских товаров, приведенный в приложении 1, в Российской Федерации и распространяется на всех субъектов хозяйственной деятельности независимо от форм их собственности, принадлежности и места регистрации, за исключением случаев, предусмотренных законодательством и международными договорами Российской Федерации.
2. На территории Российской Федерации действует единый режим разрешения импорта и экспорта лекарственных средств, включая поставки в страны СНГ, Азербайджан, Грузию, Латвию, Литву, Эстонию. При необходимости Министерство здравоохранения Российской Федерации имеет право выдавать генеральное разрешение на поставку в страны СНГ лекарственных средств.
3. Порядок экспорта и импорта наркотических средств, психотропных веществ и ядов осуществляется соответствующим регламентирующим положением, утвержденным Правительством Российской Федерации в строгом соответствии с требованиями действующих Конвенций Организации Объединенных Наций, стороной которых является Российская Федерация.
4. Выдача разрешений осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации субъектам хозяйственной деятельности, зарегистрированным на территории Российской Федерации, независимо от форм их собственности. Выданные разрешения не подлежат передаче другим юридическим лицам.
5. Обязательным условием для выдачи разрешения является наличие лицензии (сертификата), предоставляющей данной организации право заниматься коммерческой деятельностью по реализации лекарственных препаратов, устава, в котором оговорен вид деятельности, а также представление подписанного или парафированного контракта (абзац в редакции указания ГТК России от 23 апреля 1993 года N 01-12/459).
При изменении основных условий контрактов, выданные разрешения подлежат переоформлению.
Наличие у субъектов хозяйственной деятельности подписанного контракта с иностранным заказчиком без наличия лицензии (сертификата) и решений организаций, которые дают право на экспорт и импорт товаров, указанных в приложении 1, не является основанием для получения разрешения.
За выдачу разрешений взимается плата в установленном порядке.
6. Разрешения оформляется на основании заявлений, представленных на типовых бланках (приложение 2) в соответствии с инструкцией, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Ответственность за достоверность сведений, представляемых в заявлении на выдачу разрешений, несет организация-заявитель в установленном порядке (абзац в редакции указания ГТК России от 23 апреля 1993 года N 01-12/459).
Заявителем могут оформляться генеральные или разовые разрешения в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Российской Федерации
7. Разрешение оформляется на каждый вид товара, независимо от количества наименований товаров, включенных в контракт. В отдельных случаях допускается оформление генерального разрешения на несколько видов товаров, если они в соответствии с ТН ВЭД входят в единую товарную подгруппу.
Генеральное разрешение оформляется заявителю сроком на один календарный год для осуществления экспортных или импортных операций по поставкам лекарственных средств для государственных нужд. Экспортные или импортные операции по генеральному разрешению могут осуществляться по одной или нескольким сделкам.
Разовое разрешение оформляется заявителю сроком до 12 месяцев для осуществления экспортных или импортных операций по каждой отдельной сделке.
По мотивированной просьбе заявителя срок действи разрешения может быть продлен. Продление срока действия разрешения подтверждается в письменной форме.
8. Министерство здравоохранения Российской Федерации принимает решение о выдаче разрешения в срок не позднее 25 дней с даты поступления заявления.
9. Основанием для отказа в выдаче разрешения могут являться неправильное оформление завлений, сообщение недостоверных данных о сделке, демпинговые цены или другие условия контрактов, действие которых наносит ущерб здравоохранению и экономическим интересам Российской Федерации. Решение об отказе в выдаче разрешения должно быть мотивированным и направляться заявителю в письменной форме.
10. Поставка товаров может осуществляться только после оформления соответствующего разрешения.
11. В случае нарушения настоящего Положения, возникновения обстоятельств, приводящих к нанесению ущерба здравоохранению и экономическим интересам Российской Федерации или вытекающих из обязательств Российской Федерации по международным соглашениям, Министерство здравоохранения Российской Федерации имеет право приостанавливать или аннулировать выданные разрешения. Споры, возникающие по данным вопросам, рассматриваются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (пункт дополнен указанием ГТК России от 23 апреля 1993 года N 01-12/459).
12. Субъекты хозяйственной деятельности при нарушении настоящего Положения несут ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
13. Разрешения на ввоз в качестве гуманитарной помощи лекарственных средств в количестве свыше 100 упаковок одного наименования или микстовых (смешанных) поставок общим весом более 250 кг выдаются только учреждениям здравоохранения.
14. Выдача разрешений на вывоз лекарственных средств зарубежного производства, закупленных в счет Республиканского валютного фонда, допускается только в случае возмещения их стоимости по рыночному курсу валют.
15. Настоящее Положение не распространяется на наркотические средства, психотропные вещества и яды, экспорт и импорт которых осуществляется по лицензиям, выдаваемым Министерством внешних экономических связей Российской Федерации в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 06.11.92 N 854.
Председатель
Государственного
таможенного Комитета
Российской Федерации
А.С.Круглов
Первый заместитель министра
внешних экономических связей
Российской Федерации
О.Д.Давыдов
Министр
здравоохранения
Российской Федерации
Э.А.Нечаев
Приложение 1
ПЕРЕЧЕНЬ
медицинских товаров
____________________________________________________________________
Краткое наименование КОД Министерства и ведомства,
товаров согласовывающие решение
о выдаче разрешения
____________________________________________________________________
Лекарственные средства 2938-2941 Постоянный Комитет по
3003-3004 контролю наркотиков
292429100
292429300
293040000
293319100
293430400
293500000
2936-2937
Иммунобиологические пре- 300210
параты (сыворотки иммунные)
Препараты из крови человека
и животных 3002 ГНЦ РАМН
Ветеринарные лекарственные 2938-2941 Постоянный Комитет по
средства 3003-3004 контролю наркотиков
Министерство сельского
хозяйства Российской
Федерации
Фармацевтические продукты 300190910 Постоянный комитет по
300660 контролю наркотиков
300630000
3002 (кроме ветеринарных препаратов)
____________________________________________________________________
ПРИМЕЧАНИЕ: Порядок экспорта и импорта наркотических средств,
психотропных веществ и ядов определен п.4 Постанов-
ления Правительства Российской Федерации от 6 нояб-
ря 1992 года N 854 "О лицензировании и квотировании
экспорта и импорта товаров (работ, услуг) на терри-
тории Российской Федерации".
Приложение 2
Разрешение министерства здравоохранения российской федерации
+--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
¦1. Организация-заявитель, ее адрес ¦ 8. Разрешение N ¦
¦ ¦ +------+ +------+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ генеральное ¦ ¦ разовое ¦
¦ ¦ +------+ +------+ ¦
¦ +---------------------------------------------------------------¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ 7. Заявление N ¦
¦ ¦ +------+ +------+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ генеральное ¦ ¦ разовое ¦
¦2. Рег. N от ¦ +------+ +------+ ¦
+----------------------------------------------------+---------------------------------------------------------------¦
¦3. +------+ +------+ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Изгото- ¦ ¦ Потребитель ¦ 9. +------+ +------+ ¦
¦ +------+ витель +------+ товара ¦ ¦ ¦ Покупатель ¦ ¦ Продавец, ¦
¦ ¦ +------+ +------+ его адрес ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ 10. Страна покупателя/продавца +- ¦
¦ ¦ ¦
+----------------------------------------------------+---------------------------------------------------------------¦
¦4. Страна назначения ¦ ¦ по заявлению ¦ по разрешению ¦
¦ ¦ 11. Срок действия +-----------------+----------------------¦
¦5. Страна происхождения +- ¦ разрешения ¦ ¦ ¦
+----------------------------------------------------+---------------------------------------------------------------¦
¦6. Таможня ¦ 12. Характер сделки ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ 13. Валюта платежа +- ¦
+--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------¦
¦14. Наименование и полная характеристика товара ¦ 15. Код товара ¦16. Ед.изме-¦ 17. Коли- ¦ 18.¦ 19. Стоимость ¦
¦ ¦ по ТН ВЭД СССР¦ рения ¦ чество¦ ¦ (тыс.ам.долл.)¦
+--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
+--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------¦
¦20. Основание для запроса разрешения ¦ 22. Согласовано ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ Ф.И.О. ¦
¦ ¦ Должность ¦
¦ ¦ Подпись ¦
¦ ¦ М.П. Дата ¦
+----------------------------------------------------+---------------------------------------------------------------¦
¦21. Ф.И.О. руководителя предприятия-заявителя ¦ 23. Министерство (ведомство), ¦
¦ ¦ выдавшее разрешение ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ Ф.И.О. ¦
¦Должность ¦ Должность Подпись ¦
¦Подпись ¦ Подпись ¦
¦М.П. Дата ¦ М.П. Дата ¦
+----------------------------------------------------+---------------------------------------------------------------¦
¦24. Особые условия ¦ ¦
¦ ¦ ¦
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений
"КОДЕКС"
