Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 11 мая 2021 года N 4026
О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2020 г. N 5721
В соответствии с подпунктом 1.1 пункта 1 раздела X Плана мероприятий по переходу до 2021 года федеральных органов исполнительной власти на исполнение первоочередных государственных функций по выдаче разрешений в электронном виде, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2020 г. N 218-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 7, ст.872; 2021, N 20, ст.3399),
приказываю:
Внести изменения в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, утверждённый приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2020 г. N 5721 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 октября 2020 г., регистрационный N 60267), согласно приложению.
Руководитель
А.В.Самойлова
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
30 июля 2021 года,
регистрационный N 64497
Изменения, которые вносятся в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июля 2020 г. N 5721
1. В пункте 15 после слов: "(далее - АИС Росздравнадзора)" дополнить словами: "или посредством использования Единого портала".
2. В пункте 28:
абзац первый изложить в следующей редакции:
"28. Заявителю при предоставлении государственной услуги в электронной форме посредством использования личного кабинета в АИС Росздравнадзора или посредством использования Единого портала, обеспечивается выполнение следующих действий:";
дополнить подпунктом 7 следующего содержания:
"7) получение результата предоставления государственной услуги.".
3. В пункте 52 после слов: "АИС Росздравнадзора" дополнить словами: "или посредством Единого портала".
4. Подпункт 1 пункта 56 изложить в следующей редакции:
"1) в подсистеме "Ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов" АИС Росздравнадзора или на Едином портале;".
5. В пункте 57 после слов: "АИС Росздравнадзора" дополнить словами: "или посредством Единого портала".
6. Подпункт 1 пункта 63 изложить в следующей редакции:
"1) в подсистеме "Ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов" АИС Росздравнадзора или на Едином портале;".
7. В пункте 79 после слов: "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 48, ст.6706; 2018, N 49, ст.7600)" дополнить словами ", в том числе через Единый портал".
8. Приложение N 1 к Административному регламенту изложить в следующей редакции:
"Приложение N 1
к Административному регламенту
Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по предоставлению
государственной услуги по выдаче
разрешения на ввод в гражданский оборот в
Российской Федерации серии или партии
иммунобиологического лекарственного
препарата, утвержденному приказом
Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 7 июля 2020 года N 5721
Форма
Заявление | ||||||||||||||
Наименование юридического лица | ||||||||||||||
Адрес места нахождения юридического лица | ||||||||||||||
ИНН | ||||||||||||||
ОГРН | ||||||||||||||
Адрес электронной почты | ||||||||||||||
Иммунобиологический лекарственный препарат: | ||||||||||||||
Торговое наименование | ||||||||||||||
Международное непатентованное наименование (группировочное или химическое наименование) | ||||||||||||||
Форма выпуска (с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки и количества в упаковке) | ||||||||||||||
Регистрационное удостоверение: | ||||||||||||||
номер | дата | |||||||||||||
Держатель регистрационного удостоверения (наименование, адрес) | ||||||||||||||
Наименование производителя (адрес производителя с указанием стадий производства) | ||||||||||||||
Страна производства (с учетом стадий производства) | ||||||||||||||
Нормативная документация (номер) | ||||||||||||||
Серия | ||||||||||||||
Объём партии | ||||||||||||||
Дата выпуска | ||||||||||||||
Срок годности (до) | ||||||||||||||
Глобальный идентификационный номер торговой единицы (GTIN) | ||||||||||||||
Наименование федерального государственного бюджетного учреждения, находящегося в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации или Росздравнадзора, выдавшего заключение | ||||||||||||||
о соответствии | ||||||||||||||
Заключение о соответствии: | ||||||||||||||
номер | дата | |||||||||||||
К настоящему заявлению прикрепляется файл заключения о соответствии". |
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 02.08.2021,
N 0001202108020010