МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 30 августа 2019 года N 600н
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст.293; 2014, N 39, ст.5266; 2016, N 21, ст.3002; 2018, N 8, ст.1210; N 50, ст.7755),
приказываю:
Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт "Специалист по подготовке и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств".
Министр
М.А.Топилин
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
24 сентября 2019 года,
регистрационный N 56039
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
Специалист по подготовке и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств
1267 | |
Регистрационный номер |
III. Характеристика обобщенных трудовых функций
IV. Сведения об организациях - разработчиках профессионального стандарта
Подготовка и эксплуатация оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств | 26.019 | |
(наименование вида профессиональной деятельности) | Код | |
Основная цель вида профессиональной деятельности: | ||
Обеспечение подготовки и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств | ||
Группа занятий: |
1321 | Руководители подразделений (управляющие) в обрабатывающей промышленности | 2144 | Инженеры-механики |
3115 | Техники-механики | - | - |
(код ОКЗ) | (наименование) | (код ОКЗ) | (наименование) |
_______________
Общероссийский классификатор занятий.
Отнесение к видам экономической деятельности:
21.10 | Производство фармацевтических субстанций |
21.20.1 | Производство лекарственных препаратов |
(код ОКВЭД) | (наименование вида экономической деятельности) |
_______________
Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
Обобщенные трудовые функции | Трудовые функции | ||||
код | наименование | уровень квалификации | наименование | код | уровень (подуровень) квалификации |
A | Проведение технического обслуживания и ремонта технологического оборудования производства наноструктурированных | 4 | Проведение плановых осмотров оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | A/01.4 | 4 |
лекарственных средств | Проведение планового технического обслуживания оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | A/02.4 | 4 | ||
Осуществление ремонта технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | A/03.4 | 4 | |||
B | Обеспечение поддержания бесперебойной работы технологического и вспомогательного оборудования производства наноструктурированных | 5 | Обеспечение и контроль проведения плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов | B/01.5 | 5 |
лекарственных средств | Руководство процессом монтажа (демонтажа) инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | B/02.5 | 5 | ||
Разработка и ведение документации по эксплуатации оборудования и инженерных систем | B/03.5 | 5 | |||
Периодический контроль параметров штатного режима работы оборудования и инженерных систем, управление ими | B/04.5 | 5 | |||
Планирование и контроль выполнения действий по коррекции и предупреждению отказов в работе технологического и вспомогательного оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | B/05.5 | 5 | |||
Проведение обучения и аттестации персонала, задействованного в реализации мероприятий инженерного обеспечения процесса производства наноструктурированных лекарственных средств | B/06.5 | 5 | |||
Метрологическое сопровождение производства наноструктурированных лекарственных средств | B/07.5 | 5 | |||
C | Организация деятельности по осуществлению инженерного сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств | 6 | Разработка и организация выполнения планов технического обслуживания и ремонта инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | C/01.6 | 6 |
Разработка и согласование документации по эксплуатации оборудования и инженерных систем, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств | C/02.6 | 6 | |||
Организация процесса поддержания технических параметров оборудования, используемого при производстве наноструктурированных лекарственных средств, в регламентированных пределах | C/03.6 | 6 | |||
Контроль метрологического обеспечения инженерных систем и оборудования, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств | C/04.6 | 6 | |||
D | Руководство процессом инженерного сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств | 7 | Руководство разработкой документации по инженерному сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств | D/01.7 | 7 |
Проведение модернизации производства наноструктурированных лекарственных средств | D/02.7 | 7 | |||
Согласование планов работ по инженерному сопровождению процессов производства наноструктурированных лекарственных средств | D/03.7 | 7 | |||
Проведение комплексного анализа деятельности подразделения по инженерному сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств | D/04.7 | 7 | |||
Обеспечение проведения квалификации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | D/05.7 | 7 | |||
Проведение мероприятий по подготовке производственной площадки к проведению мероприятий по лицензированию, инспектированию и аудитам | D/06.7 | 7 |
Наименование | Проведение технического обслуживания и ремонта технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | А | Уровень квалификации | 4 | |||||
Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | |||||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей, профессий | Механик |
Требования к образованию и обучению | Среднее профессиональное образование - программы подготовки специалистов среднего звена |
Требования к опыту практической работы | - |
Особые условия допуска к работе | Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации |
Другие характеристики | Дополнительные профессиональные программы - программы повышения квалификации по профилю деятельности |
________________
Приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован Минюстом России 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970) и от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2015 г., регистрационный N 35848), приказом Минтруда России, Минздрава России от 6 февраля 2018 г. N 62н/49н (зарегистрирован Минюстом России 2 марта 2018 г., регистрационный N 50237).
Приказ Ростехнадзора от 29 января 2007 г. N 37 "О порядке подготовки и аттестации работников организаций, поднадзорных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору" (зарегистрирован Минюстом России 22 марта 2007 г., регистрационный N 9133), с изменениями, внесенными приказами Ростехнадзора от 5 июля 2007 г. N 450 (зарегистрирован Минюстом России 23 июля 2007 г., регистрационный N 9881), от 27 августа 2010 г. N 823 (зарегистрирован Минюстом России 7 сентября 2010 г., регистрационный N 18370), от 15 декабря 2011 г. N 714 (зарегистрирован Минюстом России 8 февраля 2012 г., регистрационный N 23166), от 19 декабря 2012 г. N 739 (зарегистрирован Минюстом России 5 апреля 2013 г., регистрационный N 28002), от 6 декабря 2013 г. N 591 (зарегистрирован Минюстом России 14 марта 2014 г., регистрационный N 31601), от 30 июня 2015 г. N 251 (зарегистрирован Минюстом России 27 июля 2015 г., регистрационный N 38208).