МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 1 ноября 2018 года N 686н

Об утверждении Порядка актуализации классификации технических средств (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду

(с изменениями на 28 декабря 2023 года)

В соответствии с пунктом 15_1 Правил обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 240 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 15, ст.1550; 2011, N 16, ст.2294; 2012, N 17, ст.1992; N 37, ст.5002; 2013, N 13, ст.1559; N 22, ст.2809; N 40, ст.5076; 2014, N 44, ст.6070; 2016, N 12, ст.1656; 2017, N 49, ст.7451; 2018, N 6, ст.899),

приказываю:

Утвердить по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации Порядок актуализации классификации технических средств (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, согласно приложению.

Министр

М.А.Топилин

Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

25 декабря 2018 года,

регистрационный N 53170

Приложение

к приказу

Министерства труда и

социальной защиты

Российской Федерации

от 1 ноября 2018 года N 686н

Порядок актуализации классификации технических средств (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду

(с изменениями на 28 декабря 2023 года)

1. Настоящий Порядок устанавливает правила актуализации классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. N 2347-р, утвержденной приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 13 февраля 2018 г. N 86н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 марта 2018 г., регистрационный N 50338) (далее - Классификация).

2. Актуализация Классификации осуществляется ежегодно путем включения и (или) исключения из нее технических средств (изделий) при поступлении предложений о включении в Классификацию и (или) исключении из Классификации технических средств (изделий) (далее - предложение).

3. Федеральные органы исполнительной власти, исполнительные органы государственной власти субъектов Российской Федерации, общественные объединения, осуществляющие деятельность в сферах здравоохранения и социальной защиты населения, в том числе по защите прав граждан в этих сферах, поставщики, производители технических средств (изделий) и (или) иные органы и организации, осуществляющие обеспечение техническими средствами (изделиями) (далее - заявители), направляют в Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации (далее - Министерство) на бумажном носителе и в электронном виде предложения, содержащие сведения, предусмотренные пунктами 4, 6 настоящего Порядка, с приложением документов, указанных в пунктах 5, 5_1, 7 настоящего Порядка.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 16 февраля 2024 года приказом Минтруда России от 28 декабря 2023 года N 897н. - См. предыдущую редакцию)

4. Предложения о включении в Классификацию технического средства (изделия) должны содержать следующие сведения:

а) сведения о заявителе:

полное наименование;

фамилия, имя, отчество (при наличии) ответственного лица, занимаемая должность;

адрес места нахождения;

телефон (факс), электронная почта;

б) сведения о техническом средстве (изделии):

наименование технического средства (изделия);

функциональные и технические характеристики технического средства (изделия);

показания к применению технического средства (изделия) согласно инструкции по применению (перечислить);

среднерыночная стоимость технического средства (изделия).

5. К предложениям о включении в Классификацию технического средства (изделия) должны быть приложены документы, обосновывающие необходимость включения в Классификацию такого технического средства (изделия) и подтверждающие:

соответствие технического средства (изделия) требованиям, установленным документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации;

эффективность применения технического средства (изделия) для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности инвалида с учетом заявленных функциональных и технических характеристик технического средства (изделия), а также показаний к его применению;

наличие функциональных и технических преимуществ технического средства (изделия) по сравнению с техническими средствами (изделиями), обеспечивающими компенсацию или устранение аналогичных стойких ограничений жизнедеятельности инвалида (далее - аналоги), входящими в Классификацию;

экономическая целесообразность (сравнение заявленной среднерыночной стоимости технического средства (изделия) с аналогами, входящими в Классификацию);

востребованность технического средства (изделия) инвалидами, в том числе предоставление технического средства (изделия) за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Заявитель может указать и представить иные дополнительные сведения и документы, обосновывающие необходимость включения в Классификацию технического средства (изделия), в инициативном порядке.

5_1. К предложениям о включении в Классификацию технического средства (изделия), не имеющего в ней аналога, должны быть приложены документы, обосновывающие необходимость включения в Классификацию такого технического средства (изделия) и подтверждающие:

соответствие технического средства (изделия) требованиям, установленным документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации;

эффективность применения технического средства (изделия) для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности инвалида с учетом заявленных функциональных и технических характеристик технического средства (изделия), а также показаний к его применению;

экономическую целесообразность (определение необходимого объема бюджетных ассигнований от общего объема средств федерального бюджета, предусмотренных на мероприятия по обеспечению инвалидов и отдельных категорий граждан из числа ветеранов, не являющихся инвалидами, техническими средствами, включая изготовление и ремонт изделий, предоставляемых в соответствии с пунктом 16 Правил обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 240 (далее - предусмотренные средства федерального бюджета), на основании среднерыночной стоимости предлагаемого для включения в Классификацию технического средства (изделия) и численности потенциальных получателей);

востребованность технического средства (изделия) инвалидами, в том числе предоставление технического средства (изделия) за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Заявитель может указать и представить иные дополнительные сведения и документы, обосновывающие необходимость включения в Классификацию технического средства (изделия), не имеющего в ней аналога, в инициативном порядке.

(Пункт дополнительно включен с 16 февраля 2024 года приказом Минтруда России от 28 декабря 2023 года N 897н)

6. Предложения об исключении из Классификации технического средства (изделия) должны содержать следующие сведения:

а) сведения о заявителе:

полное наименование;

фамилия, имя, отчество (при наличии) ответственного лица, занимаемая должность;

адрес места нахождения;

телефон (факс), электронная почта;

б) сведения о техническом средстве (изделии) - вид и наименование технического средства (изделия) с указанием порядкового номера в соответствии с Классификацией.

7. К предложениям об исключении из Классификации технического средства (изделия) должны быть приложены следующие документы, обосновывающие необходимость исключения из Классификации такого технического средства (изделия) и подтверждающие:

неэффективность применения технического средства (изделия) для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности инвалида;

отсутствие функциональных и технических преимуществ технического средства (изделия) по сравнению с аналогами, имеющимися на российском рынке;

экономическая нецелесообразность (сравнение среднерыночной стоимости технического средства (изделия) с аналогами, имеющимися на российском рынке);

невостребованность технического средства (изделия) инвалидами.

Заявитель может указать и представить иные дополнительные сведения и документы, обосновывающие необходимость исключения из Классификации такого технического средства (изделия), в инициативном порядке.

8. Одновременно с направлением предложения о включении в Классификацию технического средства (изделия) заявителем может быть направлено предложение об исключении из Классификации аналога в соответствии с пунктами 6, 7 настоящего Порядка.

Одновременно с направлением предложения об исключении из Классификации технического средства (изделия) заявителем может быть направлено предложение о включении в Классификацию аналога в соответствии с пунктами 4, 5 настоящего Порядка.

9. Предложения и прилагаемые к ним документы должны быть представлены на русском языке или переведены на русский язык (в случае их представления на иностранных языках) и заверены заявителем.

10. Министерство в течение 30 дней со дня регистрации предложения организует проведение его документальной экспертизы, в ходе которой проверяется:

а) надлежащее оформление предложения, в том числе полнота содержащихся в нем сведений и прилагаемых документов;

б) наличие предложения и прилагаемых документов в электронном виде;

в) соответствие сведений, содержащихся в предложении, прилагаемых документов, представленных на бумажном носителе, сведениям и документам, представленным в электронном виде.

11. По результатам документальной экспертизы предложения Министерством оформляется заключение по результатам документальной экспертизы (далее - заключение).

12. В случае вынесения отрицательного заключения Министерство в срок, не превышающий 15 дней со дня его вынесения, направляет заявителю соответствующее заключение с указанием замечаний. Представленные сведения и приложенные документы заявителю не возвращаются.

Доработанное заявителем предложение с устраненными замечаниями, указанными в заключении, может быть повторно направлено в Министерство.

13. При вынесении положительного заключения Министерство в срок, не превышающий 7 дней со дня вынесения указанного заключения, направляет предложение в подведомственные Министерству федеральные государственные бюджетные учреждения - Федеральное бюро медико-социальной экспертизы, Федеральный научный центр реабилитации инвалидов им.Г.А.Альбрехта, Новокузнецкий научно-практический центр медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов (далее - организации) для проведения проверки предложения с целью подтверждения достоверности или установления недостоверности представленных заявителем сведений и приложенных документов, обосновывающих необходимость включения в Классификацию и (или) исключения из Классификации технического средства (изделия), с применением критериев, указанных в пунктах 22, 22_1, 23 настоящего Порядка.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 16 февраля 2024 года приказом Минтруда России от 28 декабря 2023 года N 897н. - См. предыдущую редакцию)

Срок проведения проверки предложения и направления в Министерство ее результатов не может превышать 15 дней с даты регистрации такого предложения в организации.

В целях получения необходимой дополнительной информации по представленным сведениям и приложенным документам Министерство может направлять запросы в профессиональные медицинские сообщества и компетентным специалистам в соответствующей сфере деятельности.

14. На основании представленного заявителем предложения, результатов проверки предложения, проведенной организациями, а также с учетом дополнительной информации (при наличии), представленной профессиональными медицинскими сообществами и компетентными специалистами в соответствующей сфере деятельности, Министерство организует проведение экспертизы предложения.

15. Для проведения экспертизы предложения Министерством создается экспертная комиссия (далее - Комиссия), в состав которой входит не менее семи человек, включая председателя, заместителя председателя, секретаря и членов Комиссии.

Состав Комиссии определяется Министерством.

Председателем и заместителем председателя Комиссии являются представители Министерства.

На заседания Комиссии приглашаются заявители и в отдельных случаях, требующих наличия специальных знаний, на заседания Комиссии по решению председателя Комиссии (в его отсутствие заместителя председателя Комиссии) приглашаются специалисты, обладающие специальными знаниями, необходимыми для проведения экспертизы.