МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН
ПРИКАЗ
от 23 июля 2018 года N 1687
О совершенствовании перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции в РТ
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Минздрава Республики Татарстан от 30 апреля 2021 года N 842
____________________________________________________________________
В рамках реализации Плана первоочередных мероприятий по противодействию распространения ВИЧ-инфекции в Республике Татарстан в 2018 - 2019 гг., руководствуясь клиническими рекомендациями "ВИЧ-инфекция: профилактика перинатальной передачи вируса иммунодефицита человека" 2017 г., с целью уменьшения риска передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку приказываю:
1. Руководителям территориальных органов Управления здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Татарстан, главным врачам медицинских организаций Республики Татарстан:
1.1. Взять под личный контроль проведение мероприятий по перинатальной химиопрофилактике ВИЧ-инфекции, обеспечение охвата трехэтапной химиопрофилактикой перинатальной передачи ВИЧ до индикативных показателей не менее 95%, охват химиопрофилактикой женщин в родах не менее 95% и новорожденных не менее 99%.
1.2. Обеспечить организацию:
1.2.1. Формирования приверженности ВИЧ-инфицированных беременных к химиопрофилактике для достижения нулевой вирусной нагрузки (РНК ВИЧ) к родам;
1.2.2. Планирования беременности, своевременной постановки на учет в учреждения родовспоможения (на сроке до 12 недель беременности) ВИЧ-инфицированных женщин фертильного возраста;
1.2.3. Проведения перинатальной профилактики передачи ВИЧ-инфекции от ВИЧ-инфицированной матери ребенку в учреждениях родовспоможения в соответствии с приложениями N 1, 2, 3, 4, 5;
1.2.4. Плановой госпитализации на сроке беременности 37 недель ВИЧ-инфицированных женщин, не получавших перинатальную химиопрофилактику или получавших, но имеющих неподавленную вирусную нагрузку к 34 неделям беременности (РНК ВИЧ >1000 коп/мл), с целью наблюдения и своевременного проведения планового кесарева сечения;
1.2.5. Проведения перинатальной профилактики передачи ВИЧ-инфекции у беременных женщин из групп риска по ВИЧ-инфекции (контактных с больными ВИЧ-инфекцией, не имеющих обменных карт (форма N 113/у) или с обменными картами, но не обследованных в установленные сроки, без определенного места жительства, потребителей психоактивных веществ, с ЗППП) в учреждениях родовспоможения в соответствии с приложением N 6.
1.3. Обеспечить запас антиретровирусных препаратов для проведения профилактики ВИЧ от матери ребенку согласно потребностям.
1.4. Проводить служебное расследование по каждому случаю выявления ВИЧ-инфекции у детей с установлением причин инфицирования и организацией мероприятий, направленных на предупреждение подобных случаев, с представлением информации в течение 7 рабочих дней в ГАУЗ "Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан" (centre_spid@tatar.ru).
1.5. Принять меры по раннему выявлению ВИЧ-инфекции у детей, обеспечить охват обследованием на ВИЧ-инфекцию всех детей с клиническими признаками ВИЧ-инфекции, эпидемиологическими и социальными показаниями согласно рекомендациям "Раннее выявление ВИЧ-инфекции у детей" 2018 г.
1.6. Проводить мероприятия в случае отказа законных представителей ВИЧ-инфицированных детей и детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, от медицинского вмешательства в отношении их несовершеннолетнего ребенка в соответствии с приложением N 7.
1.7. Обеспечить предоставление в ГАУЗ "Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан" (далее - Центр СПИД):
1.7.1. Информации о прошедших родах у ВИЧ-инфицированных женщин в течение 24 часов согласно учетной форме N 313\у "Извещение о случае завершения беременности у ВИЧ-инфицированной женщины" (приказ МЗ РФ от 19.01.2004 N 9 "Об утверждении временной учетной формы N 313\у "Извещение о случае завершения беременности у ВИЧ-инфицированной женщины") и учетной форме N 309\у "Извещение о новорожденном, рожденном ВИЧ-инфицированной матерью" (приказ МЗ РФ от 16.09.2003 N 442 "Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями");
1.7.2. Информации согласно приложению N 8 (ежеквартально до 5 числа следующего за отчетным периодом месяца) и приложению N 9 (до 25 числа следующего за отчетным периодом месяца).
2. Главному врачу ГАУЗ "Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Министерства здравоохранения Республики Татарстан" Н.И.Галиуллину обеспечить:
2.1. Неснижаемый запас антиретровирусных препаратов для проведения профилактики ВИЧ от матери ребенку для учреждений родовспоможения Республики Татарстан;
2.2. Организационно-методическую и консультативную помощь территориальным органам Управления здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Татарстан, медицинским организациям Республики Татарстан по вопросам химиопрофилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку.
3. Считать утратившими силу приказы Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 27.06.2001 N 611 "О совершенствовании проведения перинатальной профилактики ВИЧ-инфекции у женщин из групп риска по ВИЧ-инфекции", от 07.08.2015 N 1586 "О дополнительных мерах по профилактике перинатальной передачи ВИЧ-инфекции".
4. Контроль исполнения приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан С.А.Осипова.
Министр
М.Н.САДЫКОВ
Приложение N 1
к приказу
Минздрава РТ
от 23 июля 2018 г. N 1687
АЛГОРИТМ ХИМИОПРОФИЛАКТИКИ ПЕРЕДАЧИ ВИЧ ОТ МАТЕРИ РЕБЕНКУ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ
Стадия ВИЧ инфекции | Уровень СД4, клеток/мил. | Вирусная нагрузка, коп/мл. | Сроки начала АРВТ | Тактика |
3 4а 4б в стадии ремиссии | Более 350 | Более 1000 | 22 - 28 недель беременности | Зидовудин по 300 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки) + ламивудинпо 150 мг 2 раза в сутки + лопинавир/ритонавир в таблетках по 400/100 (таблетки) 2 раза в сутки или нелфинавир по 1250 мг 2 раза в сутки; в III триместре дозулопинавира/ритонавира увеличивают до 600/150 мг (3 таблетки) 2 раза в сутки. При выявлении противопоказаний к использованию зидовудина назначают: - при уровне гемоглобина от 110 до 95 г/л - фосфазид внутрь по 400 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки); - при уровне гемоглобина ниже 95 г/л или непереносимости фосфазида - ставудин по 30 мг 2 раза в сутки |
Более 500 | Более 100000 | Любой срок беременности | ||
2в 4б, в фазе прогрессирования, 4в, 5 | Более 350 | Менее 1000 | 28 недель беременности | Зидовудин внутрь по 300 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки, или фосфазид внутрь по 400 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки) |
Независимо | Независимо | Любой срок беременности | Схема 1. Применяется при уровне СД4 > 250 или СД4 < 50 клеток /мкл или при повышенном уровне АлАТ, АсАТ: - внутрь зидовудин по 300 мг 2 раза в сутки + ламивудин по 150 мг 2 раза в сутки + лопинавир/ритонавир в таблетках по 400/100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки или нелфинавир 1250 мг 2 раза в сутки; в III триместре доза лопинавир/ритонавира увеличивается до 600/150 мг (3 таблетки) 2 раза в сутки. Схема 2. Применяется при уровне 50 < СД4 < 250 клеток/мкл и показателях АлАТ, АсАТ, не превышающих норму: - внутрь зидовудин по 300 мг 2 раза в день (или по 200 мг 3 раза в сутки) + ламивудин по 150 мг 2 раза в сутки + невирапин по 200 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней, затем по 200 мг 2 раза в сутки на весь срок беременности до родов. При появлении у беременной выраженной сыпи в сочетании с повышением печеночных трансаминаз выше 5 верхних границ нормы невирапин следует отменить и больше никогда не назначать. Вместо невирапина назначается лопинавир/ритонавир. При выявлении противопоказаний к использованию зидовудина назначают: - при уровне гемоглобина от 110 до 95 г/л - фосфазид внутрь по 400 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки); - при уровне гемоглобина ниже 95 г/л - ставудин по 30 мг 2 раза в сутки | |
3, 4а, 4б в фазе ремиссии | Менее 350 | Независимо | Любой срок беременности | |
От 350 до 500 | Более 100000 | |||
2а, 2б | Менее 200 | Независимо | ||
- | - | - | До беременности | При наступлении беременности у женщин, получивших антиретровирусную терапию, рекомендуется продолжить текущую схему лечения, если она эффективна и безопасна. Ели у женщин, принимающих эфаверенз, выявлена беременность в I триместре, рекомендуется заменить его на: - невирапин (если 50 < СД4 < 250 клеток/мкл и уровень печеночных трансаминаз не превышает норму) или - лопинавир/ ретонавир или нелфинавир (если СД4 < 50 или > 250 клеток/мкл). Применение схем с использованием эфавиренза в период беременности может быть продолжено при выявлении беременности во II или III триместре при невозможности его замены. При совместном применении ставудина и диданозина возможно развитие тяжелого лактоацидоза, поэтому рекомендуется заменить ставудин на зидовудин (фосфазид) или/и дидозин на ламивудин |
Независимо | Независимо | Независимо | После 34 недель беременности | Назначается комбинация из трех антиретровирусных препаратов внутрь: зидовудин по 300 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки) + ламивудин по 100 мг 1 раз в сутки + лопинавир/ритонавир в таблетках по 600/150 (3 таблетки) 2 раза в сутки |
Приложение N 2
к приказу
Минздрава РТ
от 23 июля 2018 г. N 1687
АЛГОРИТМ ВЕДЕНИЯ БЕРЕМЕННЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПРОФИЛАКТИКИ ПЕРЕДАЧИ ВИЧ ОТ МАТЕРИ РЕБЕНКУ
┌════════════════════════════════════════════════════════════════════════‰
│ Женщина, получавшая химиопрофилактику во время беременности │
└═════════┬════════════════════════┬════════════════════════┬════════════…
\/ \/ \/
┌═══════════════════‰ ┌═══════════════════════‰ ┌═══════════════════════‰
│При вирусной │ │При противопоказаниях к│ │При вирусной нагрузке │
│нагрузке менее 1000│ │плановому кесареву │ │более 1000 копий/мл или│
│копий/мл - │ │сечению или если │ │отсутствии данных о │
│родоразрешение │ │самопроизвольные роды │ │вирусной нагрузке - │
│через естественные │ │начались до │ │родоразрешение путем │
│родовые пути │ │назначенного планового │ │планового кесаревого │
│ │ │кесарева сечения │ │сечения │
└═════════┬═════════… └═══════════┬═══════════… └══════════┬════════════…
│ \/ │
│ ┌═══════════════════════‰ │
│ │Родоразрешение через │ │
│ │естественные родовые │ │
│ │пути │ │
\/ └═══════════┬═══════════… \/
┌═══════════════════‰ │ ┌═══════════════════════‰
│Таблетки зидовудин │ │ │Таблетки зидовудин │
│(фосфазид, │ ┌═══════════┴═══════════‰ │(фосфазид, ставудин) │
│ставудин) отменить │ │Таблетки зидовудин │ │отменить с началом в/в │
│с началом в/в │ │(фосфазид, │ │введения зидовудина │
│введения зидовудина│ │ставудин) отменить с │ │раствора для инфузий │
│раствора для │ │началом в/в введения │ │(концентрированный) │
│инфузий │ │зидовудина раствора для│ │10 мг/мл с сохранением │
│(концентрированный)│ │инфузий │ │других препаратов в │
│10 мг/мл с │ │(концентрированный) │ │схеме химиопрофилактики│
│сохранением других │ │10 мг/мл с сохранением │ │ │
│препаратов в схеме │ │других препаратов в │ │ │
│химиопрофилактики │ │схеме химиопрофилактики│ │ │
└═════════┬═════════… └═══════════┬═══════════… └══════════┬════════════…
\/ \/ \/
┌═══════════════════‰ ┌═══════════════════════‰ ┌═══════════════════════‰
│Зидовудин, раствор │ │Зидовудин, раствор для │ │Зидовудин, раствор для │
│для инфузий, в/в │ │инфузий, в/в 2 мг/кг в │ │инфузий, в/в 2 мг/кг в │
│2 мг/кг в течение │ │течение первого часа │ │течение первого часа, │
│первого часа │ │родовой деятельности, │ │затем по 1 мг/кг до │
│родовой │ │затем по 1 мг/кг до │ │пересечения пуповины. │
│деятельности, затем│ │пересечения пуповины │ │Начало инфузий за 3 │
│по 1 мг/кг до │ │ │ │часа до запланированной│
│пересечения │ └═══════════════════════… │операции │
│пуповины │ └═══════════════════════…
└═══════════════════…
┌════════════════════════════════════════════════════════════════════════‰
│ Послеродовой период │
└═══════════════════════════════════┬════════════════════════════════════…
\/
┌════════════════════════════════════════════════════════════════════════‰
│ Продолжить химиопрофилактику по схеме, назначенной в период │
│ беременности, до консультации инфекциониста │
└════════════════════════════════════════════════════════════════════════…
┌════════════════════════════════════════════════════════════════════════‰
│ Химиопрофилактика новорожденного │
└═══════════════════════════════════┬════════════════════════════════════…
\/
┌════════════════════════════════════════════════════════════════════════‰
│Зидовудин, раствор для приема внутрь, с первых 4 часов жизни из расчета │
│2 мг/кг (разовая доза) 4 раза в сутки или 4 мг/кг (разовая доза) 2 раза │
│в сутки в течение 4 недель при сроке гестации 36 недель и более. │
│Недоношенным детям: │
│- при сроке гестации от 35 до 35 недель назначают зидовудин, раствор для│
│приема внутрь, из расчета 2 мг/кг (разовая доза) в первые две недели │
│жизни, из расчета 3 мг/кг (разовая доза) старше двух недель жизни 2 раза│
