• Текст документа
  • Статус

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 9 сентября 2013 года N 16И-1057/13

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Врио руководителя
М.А.Мурашко

Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 сентября 2013 года N 16И-1057/13


Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптечное учреждение ИП Ибнегажиевой И.Т. (ул.Почтовая, д.10, литер 1, ком. N 4, с.Хошеутово, Харабалинский р-н, Астраханская область)

Никотиновая кислота таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные

ОАО "Фармстандарт-
УфаВИТА"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

181010

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им.Г.В.Храповой" (ул.Советская, д.108, г.Харабали, Астраханская область)

Пентоксифиллин таблетки покрытые киш.-раств. оболочкой 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт.

ОАО "Биосинтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

20212

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им.Г.В.Храповой" (ул.Советская, д.108, г.Харабали, Астраханская область)

Сиднофарм® таблетки 2 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт.

АО Софарма

Болгария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

10912

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им.Г.В.Храповой" (ул.Советская, д.108, г.Харабали, Астраханская область)

Метронидазол таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт.

ОАО "Фармстандарт-
Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

620912

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им.Г.В.Храповой" (ул.Советская, д.108, г.Харабали, Астраханская область)

Пентоксифиллин таблетки покрытые киш.-раств. оболочкой 100 мг 60 шт., банка полимерн., пач. карт.

ЗАО "Северная звезда"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

40213

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им.Г.В.Храповой" (ул.Советская, д.108, г.Харабали, Астраханская область)

Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт.

ЗАО "Северная звезда"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

251011

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им.Г.В.Храповой" (8 квартал, д.10, г.Харабали, Астраханская область)

Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Марбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

2521112

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им.Г.В.Храповой" (8 квартал, д.10, г.Харабали, Астраханская область)

Анаприлин таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт.

ОАО "Биосинтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

241112

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им.Г.В.Храповой" (8 квартал, д.10, г.Харабали, Астраханская область)

Омепразол капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт.

ООО "Производство медикаментов"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

120313

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Аллохол таблетки покрытые оболочкой N 24 (упаковки ячейковые контурные)

ОАО "Мосхимфарм-
препараты" им.Н.А.Семашко

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

2031212

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Бисакодил табл. покрытые киш.-раств. оболочкой 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт.

Балканфарма-Дупница АД

Болгария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

225111

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (улЛенина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Метионин таблетки п/о 250 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

050811

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Панкреатин, таблетки покрытые киш.-раств. об. 0.1 г, 15 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт.

ОАО "АВВА РУС"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

1140113

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Ранитидин таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт.

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

1871212

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Холензим таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт.

РУП "Белмедпре-
параты"

Республика Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

1331112

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Анаприлин таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт.

ОАО "Биосинтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

30213

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Дибазол таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

ЗАО "Московская фармацевти-
ческая фабрика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

280812

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Никотиновая кислота табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные

ОАО "Мосхимфарм-
препараты" им.Н.А.Семашко

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

270412

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Пентоксифиллин таблетки покрытые киш.-раств. оболочкой 100 мг 60 шт., банка полимерн., пач. карт.

ЗАО "Северная звезда"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

50213

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Рибоксин табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

060213

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Трентал® таблетки покрытые киш.-раств. пл. об. 100 мг 10 шт, уп. яч. конт. (6), пач. карт.

Авентис Фарма Лтд

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

0212033

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Изониазид таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт.

ОАО "Мосхимфарм-
препараты" им.Н.А.Семашко

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

170512

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Карбамазепин таблетки 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт.

ЗАО "АЛСИ Фарма"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

050313

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Фуразолидон таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт.

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

80213

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (улЛенина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Тюменский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

230213

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные

ОАО "Марбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

880313

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Аскофен-П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-
Лексредства"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

2231112

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные)*

ОАО "Луганский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

2391012

________________
* По проверенным показателям.

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Ацетилсали-
циловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Борисовский завод медпрепаратов"

Республика Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

1650313

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Глюкоза таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-
Томскхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

580811

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Уголь активированный-
УБФ таблетки 250 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Уралбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

2821212

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край)

Фурацилин табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.)

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

810313

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

АП N 19 ООО "Асторат-Элиста" (ул.Аллея Памяти, д.44а, п.Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия)

Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт.

ОАО "Органика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

2231112

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптека N 17 ООО "Асторат-Элиста" (ул.Канукова, д.57а, п.Яшкуль, Республика Калмыкия)

Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные

ОАО "Дальхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

60312

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

Аптека N 17 ООО "Асторат-Элиста" (ул.Канукова, д.57а, п.Яшкуль, Республика Калмыкия)

Омепразол капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт.

ООО "Производство медикаментов"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

751112

N 04И-1304/12 от 27.12.2012

ИП Гуренко М.С. (ул.Воровского, д.31/29, г.Ростов-на-Дону, Ростовская область)

Анаприлин таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт.

ОАО "Биосинтез"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону)

330912




Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 07.10.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Название документа: Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Номер документа: 16И-1057/13

Вид документа: Письмо Росздравнадзора

Принявший орган: Росздравнадзор

Опубликован: Документ опубликован не был
Дата принятия: 09 сентября 2013

Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах