Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 сентября 2013 года N 16И-1057/13
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Врио руководителя
М.А.Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 сентября 2013 года N 16И-1057/13
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Ибнегажиевой И.Т. (ул.Почтовая, д.10, литер 1, ком. N 4, с.Хошеутово, Харабалинский р-н, Астраханская область) | Никотиновая кислота таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт- | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 181010 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им.Г.В.Храповой" (ул.Советская, д.108, г.Харабали, Астраханская область) | Пентоксифиллин таблетки покрытые киш.-раств. оболочкой 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20212 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им.Г.В.Храповой" (ул.Советская, д.108, г.Харабали, Астраханская область) | Сиднофарм® таблетки 2 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10912 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им.Г.В.Храповой" (ул.Советская, д.108, г.Харабали, Астраханская область) | Метронидазол таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт- | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 620912 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им.Г.В.Храповой" (ул.Советская, д.108, г.Харабали, Астраханская область) | Пентоксифиллин таблетки покрытые киш.-раств. оболочкой 100 мг 60 шт., банка полимерн., пач. карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 40213 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им.Г.В.Храповой" (ул.Советская, д.108, г.Харабали, Астраханская область) | Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 251011 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им.Г.В.Храповой" (8 квартал, д.10, г.Харабали, Астраханская область) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2521112 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им.Г.В.Храповой" (8 квартал, д.10, г.Харабали, Астраханская область) | Анаприлин таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 241112 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ГБУЗ АО "Харабалинская ЦРБ им.Г.В.Храповой" (8 квартал, д.10, г.Харабали, Астраханская область) | Омепразол капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 120313 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфарм- | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2031212 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Бисакодил табл. покрытые киш.-раств. оболочкой 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 225111 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (улЛенина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Метионин таблетки п/о 250 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 050811 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Панкреатин, таблетки покрытые киш.-раств. об. 0.1 г, 15 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО "АВВА РУС" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1140113 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Ранитидин таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1871212 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Холензим таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | РУП "Белмедпре- | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1331112 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Анаприлин таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30213 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Дибазол таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Московская фармацевти- | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 280812 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Никотиновая кислота табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО "Мосхимфарм- | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 270412 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Пентоксифиллин таблетки покрытые киш.-раств. оболочкой 100 мг 60 шт., банка полимерн., пач. карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 50213 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Рибоксин табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 060213 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Трентал® таблетки покрытые киш.-раств. пл. об. 100 мг 10 шт, уп. яч. конт. (6), пач. карт. | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 0212033 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Изониазид таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. | ОАО "Мосхимфарм- | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 170512 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Карбамазепин таблетки 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 050313 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Фуразолидон таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 80213 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (улЛенина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 230213 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 880313 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Аскофен-П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт- | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2231112 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные)* | ОАО "Луганский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2391012 |
________________ * По проверенным показателям. | ||||||
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Ацетилсали- | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1650313 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Глюкоза таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт- | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 580811 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Уголь активированный- | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2821212 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул.Ленина, д.87-3, г.Усть-Лабинск, Краснодарский край) | Фурацилин табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 810313 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП N 19 ООО "Асторат-Элиста" (ул.Аллея Памяти, д.44а, п.Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) | Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2231112 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека N 17 ООО "Асторат-Элиста" (ул.Канукова, д.57а, п.Яшкуль, Республика Калмыкия) | Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 60312 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека N 17 ООО "Асторат-Элиста" (ул.Канукова, д.57а, п.Яшкуль, Республика Калмыкия) | Омепразол капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 751112 |
N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Гуренко М.С. (ул.Воровского, д.31/29, г.Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Анаприлин таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 330912 |
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 07.10.2013
