ПРИКАЗ
от 14 июня 2016 года N 506
О порядке обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве
(с изменениями на 4 сентября 2018 года)
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Департамента здравоохранения города Москвы
от 30 октября 2019 года N 930
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 16 сентября 2016 года N 775;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 17 октября 2016 года N 846;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 13 июня 2017 года N 424;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 4 сентября 2018 года N 610.
____________________________________________________________________
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 года N 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", распоряжением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 года N 2724-р, приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 года N 69н "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 августа 2016 года N 574н "О форме заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", а также в целях обеспечения полноты и достоверности сведений о реализации федеральной программы обеспечения лекарственными препаратами, централизованно поставляемыми за счет средств федерального бюджета, лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей
(Преамбула в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 16 сентября 2016 года N 775; в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 17 октября 2016 года N 846. - См. предыдущую редакцию)
приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве (далее - Порядок) (приложение 1).
1.2. Перечень медицинских организаций, осуществляющих ведение регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, и медицинских организаций, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов (приложение 2).
1.3. Перечень аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (приложение 3).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения Антипову Ю.О.
Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И.Хрипун
Порядок обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве
(с изменениями на 4 сентября 2018 года)
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) лекарственными препаратами в городе Москве.
2. Федеральный регистр больных (далее - Федеральный регистр) ведется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
3. Установить коды по категориям заболеваний больных, включенных в Федеральный регистр, и коды заболеваний по МКБ-10:
N п/п | Название заболевания, наименование категории | Код категории | Название заболевания по МКБ-10 | Код по МКБ-10 |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1. | Гемофилия | 601 | наследственный дефицит фактора VIII | D66 |
наследственный дефицит фактора IX | D67 | |||
болезнь Виллебранда | D68.0 | |||
2. | Муковисцидоз | 602 | кистозный фиброз | E84 |
3. | Гипофизарный нанизм | 603 | гипопитуитаризм | E23.0 |
4. | Болезнь Гоше | 604 | другие сфинголипидозы | E75.2 |
5. | Злокачественные | 605 | хронический миелоидный лейкоз | C92.1 |
новообразования | макроглобулинемия Вальденстрема | C88.0 | ||
лимфоидной, кроветворной | множественная миелома | C90.0 | ||
и родственных им тканей | фолликулярная (нодулярная) неходжкинская лимфома | C82 | ||
мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома | C83.0 | |||
мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинская лимфома | C83.1 | |||
крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома | C83.3 | |||
иммунобластная (диффузная) неходжкинская лимфома | C83.4 | |||
другие типы диффузных неходжкинских лимфом | C83.8 | |||
диффузная неходжкинская лимфома неуточненная | C83.9 | |||
другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы | C85 | |||
хронический лимфоцитарный лейкоз | C91.1 | |||
6. | Рассеянный склероз | 606 | рассеянный склероз | G35 |
7. | Состояние после | 607 | наличие трансплантированной почки | Z94.0 |
трансплантации органов и (или) тканей | наличие трансплантированного сердца | Z94.1 | ||
наличие трансплантированной печени | Z94.4 | |||
наличие других трансплантированных органов и тканей | Z94.8 |
4. Перечень медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы (далее - медицинская организация), ответственных за ведение регистра больных, и перечень медицинских организаций, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов для обеспечения больных, утвержден настоящим приказом (приложение 2 к приказу).
5. Обеспечение больных лекарственными препаратами по выписанным рецептам осуществляется в аптечных организациях, перечень которых утвержден настоящим приказом (приложение 3 к приказу).
6. Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утверждается Правительством Российской Федерации (далее - Перечень лекарственных препаратов).
7. Назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты осуществляется в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации, врачами медицинских организаций, в которых больные находятся на медицинском обслуживании по данному профилю. Ведение реестра врачей, имеющих право на выписывание рецептов на лекарственные препараты бесплатно, осуществляется в соответствии с регламентом, утвержденным Департаментом здравоохранения города Москвы.
8. Выписывание рецептов на лекарственные препараты:
8.1. Лицам, включенным в Федеральный регистр, осуществляется в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов, закупаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации за счет средств федерального бюджета и централизованно поставляемых в субъект для обеспечения больных по выписанным рецептам.
8.2. При наличии у пациента медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) назначение и выписывание лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, по торговым наименованиям осуществляется по решению врачебной комиссии медицинской организации (далее - врачебная комиссия), указанных в приложении 2 к настоящему приказу. Медицинская организация получает заключение главного внештатного профильного специалиста Департамента здравоохранения города Москвы о необходимости назначения пациенту лекарственного препарата по медицинским показаниям и проводит врачебную комиссию для принятия решения о целесообразности назначения и выписывания лекарственного препарата.
Абзац исключен - приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 4 сентября 2018 года N 610. - См. предыдущую редакцию.
Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинских документах пациента, журнале врачебной комиссии и представляется медицинской организацией в Департамент здравоохранения города Москвы в течение 1 рабочего дня с даты подписания протокола решения врачебной комиссии.
9. Руководители медицинских организаций, включенных в перечень медицинских организаций согласно приложению 2 к настоящему приказу:
9.1. Обеспечивают ведение реестра врачей с использованием сервисов Единой медицинской информационно-аналитической системы (далее - ЕМИАС) в соответствии с Регламентом, утвержденным Департаментом здравоохранения города Москвы в установленном порядке.
9.2. Несут ответственность за полноту и корректность ведения реестра врачей.
9.3. Несут ответственность за полноту, корректность, достоверность и своевременность сведений, передаваемых медицинскими организациями главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы для дальнейшего внесения в автоматизированную систему учета больных регионального сегмента Федерального регистра.
9.4. В рамках подготовки к проведению заявочной кампании на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 N 1155 предоставляют главным внештатным профильным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы заявку на поставку лекарственных препаратов и персонифицированные сведения о больных.
10. Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы:
10.1. Совместно с главными внештатными профильными специалистами Департамента здравоохранения города Москвы (согласно приложению к настоящему порядку) и медицинскими организациями, в которых больные находятся на медицинском обслуживании, обеспечивает ведение регионального сегмента Федерального регистра в городе Москве средствами сервисов информационной системы "Аналитическая подсистема льготного лекарственного обеспечения Единой медицинской информационно-аналитической системы города Москвы" (далее - АП ЛЛО ЕМИАС).
10.2. Осуществляет контроль за организационно-методическим сопровождением процессов ведения регионального сегмента Федерального регистра в городе Москве с помощью средств сервисов АП ЛЛО ЕМИАС.
10.3. Предоставляет с помощью средств сервисов АП ЛЛО ЕМИАС сведения, содержащиеся в направлении на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном, в Федеральный регистр, извещении об исключении сведений о больном из данного регистра и об отпущенных лекарственных препаратах в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.
10.4. В соответствии с обращением Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях проведения централизованной закупки лекарственных препаратов для больных за счет средств федерального бюджета:
10.4.1. Направляет главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы информацию о формах заявок, требованиях (при наличии) к оформлению заявок, сведения по реализации, о товарных запасах с указанием сроков годности лекарственных препаратов.
10.4.2. Пункт исключен - приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 4 сентября 2018 года N 610. - См. предыдущую редакцию.
10.4.3. Пункт исключен - приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 4 сентября 2018 года N 610. - См. предыдущую редакцию.
10.5. Направляет информацию главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы и в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" по итогам торгов, проведенных Министерством здравоохранения Российской Федерации.
10.6. Осуществляет контроль поставки, реализации и сроков годности лекарственных препаратов на основании предоставляемой ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" аналитической информации.
10.7. Ежемесячно на основании предоставленных ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" сведений осуществляет информирование главных внештатных специалистов Департамента здравоохранения города Москвы о лекарственных препаратах, имеющих срок годности 9 месяцев и менее.
10.8. Осуществляет контроль за своевременной публикацией АП ЛЛО ЕМИАС на сайте: http://mols.roszdravnadzor.ru сведений об объемах поставок и остатках лекарственных препаратов, на сайте: https://fr.rosminzdrav.ru сведений об остатках лекарственных препаратов, поставленных для лечения больных за счет средств федерального бюджета.
10.9. Обеспечивает совместно с главными внештатными специалистами Департамента здравоохранения города Москвы предоставление в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов по форме и в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.