ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 28 марта 2013 года N 328
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКЕ НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА НА ТЕРРИТОРИИ ОБЛАСТИ
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании приказа Департамента здравоохранения Вологодской области от 24.11.2014 N 455.
____________________________________________________________________
Изменения и дополнения:
{Приказ Департамента здравоохранения от 11.04.2014 N 175}
В рамках реализации мероприятий, направленных на пренатальную (дородовую) диагностику нарушений развития ребенка, в целях снижения младенческой смертности, профилактики инвалидности и в соответствии с пунктами 2.2.5 и 2.3.1 Положения о департаменте здравоохранения Вологодской области, утвержденного постановлением Правительства области от 26 апреля 2010 года N 458
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Порядок проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности на территории Вологодской области (приложение).
2. Признать утратившим силу приказ департамента здравоохранения области от 1 июня 2012 г. N 344 "О порядке проведения мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка на территории области".
Начальник департамента А.А. Колинько
здравоохранения области
от 28.03. 2013 г. N 328
(далее - Порядок)
1. Пренатальная (дородовая) диагностика нарушений развития ребенка в первом триместре беременности (далее- пренатальная диагностика) проводится в целях раннего (дородового) выявления врожденных аномалий развития.
2. Пренатальной диагностике подлежат все женщины в сроке от 11 до 14 недель беременности, обратившиеся за медицинским наблюдением по беременности и родам, в медицинские организации, участвующие в реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области (далее - медицинские организации).
3. Пренатальная диагностика состоит из следующих этапов:
-ультразвуковое исследование экспертного класса (далее-УЗИ), проводимое по единому протоколу, специалистом, имеющим сертификат FMF;
-определение в крови беременной концентрации биохимических маркеров хромосомной патологии плода (белка, ассоциированного с беременностью и свободной бета-единицы хорионического гонадотропина человека);
-расчет комбинированного риска нарушений развития ребенка по результатам УЗИ и биохимического скрининга;
-консультирование беременных группы высокого риска врачом-генетиком;
-проведение инвазивных методов обследования для исключения хромосомной патологии у ребенка.
4. При обращении беременной женщины в медицинскую организацию, врач акушер-гинеколог, а в случае его отсутствия, при физиологически проте-кающей беременности, врач общей практики (семейный врач), медицинский работник фельдшерско-акушерского пункта (далее - специалист, наблюда-ющий женщину в период беременности), должен информировать женщину о том, что ей предоставляется возможность осведомиться о здоровье будущего ребенка в отношении выявления у него грубых пороков развития и хромосомных болезней при условии прохождения ультразвукового и биохимического скрининга в определенные сроки беременности.
5. При согласии пациентки на проведение пренатальной диагностики, специалист, наблюдающий женщину в период беременности оформляет информированное добровольное согласие:
- на проведение пренатальной диагностики, выдает направление на УЗИ в медицинскую организацию, закрепленную за районом.
- на обработку персональных данных;
- на телефонный звонок сотрудника медико-генетической консультации в случае выявления высокого риска по хромосомной патологии.
В случае отказа беременной от проведения пренатальной диагностики заполняется отказ от исследования, информация вносится в индивидуальную карту беременной и родильницы по форме 111/у, утвержденной приказом Министерства здравоохранения СССР от 4 октября 1980 N 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения"(далее -форма 111/у).
6. С целью упорядочения направления беременных на пренатальную диагностику, в медицинских организациях за два дня до направления на обследование составляется реестр женщин, подлежащих пренатальной диагностике в соответствии с приложением 1 к настоящему Порядку (далее - реестр), который направляется в медицинскую организацию, закрепленную за районом.
7. В случае неявки беременной на ранее запланированное обследование в трехдневный срок информируется медицинская организация, которая осуществляет наблюдение за женщиной в период беременности.
8. Врач, проводящий УЗИ, по результатам исследования оформляет протокол экспертного ультразвукового исследования согласно приложения 2 к настоящему Порядку.
9. Забор биологического материала на сывороточные маркеры производится в медицинской организации по месту наблюдения беременных и в кабинетах пренатальной диагностики, согласно приложения 3 к настоящему Порядку и направляется в медико-генетическую консультацию БУЗ ВО "Вологодская областная клиническая больница".
10. В медико-генетической консультации БУЗ ВО "Вологодская областная клиническая больница", по результатам ультразвукового и биохимического скрининга, производится расчет комбинированного риска рождения ребенка с хромосомной патологией (далее - расчет риска) и оформляется форма учета групп высокого риска по рождению детей с нарушениями развития по результатам пренатальной (дородовой) диагностики в соответствии с приложением 4 к настоящему Порядку.
11. Медико-генетическая консультация БУЗ ВО "Вологодская областная клиническая больница", в течение семи дней со дня проведения расчета риска, информирует медицинскую организацию о результатах исследования, которые заносятся в индивидуальную карту беременной и родильницы (форма 111/у).
12. Наблюдение за женщинами группы низкого риска рождения детей с хромосомной патологией во втором и третьем триместре беременности осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2 октября 2009 года 808н "Об утверждении Порядка оказания акушерско-гинекологической помощи".
13. Выявление высокого риска рождения ребенка с хромосомной патологией является показанием для проведения медико-генетического консультирования и инвазивной пренатальной диагностики.
14. При выявлении высокого риска хромосомной патологии у ребенка, сотрудники медико-генетической консультации БУЗ ВО "Вологодская областная клиническая больница" и медико-генетической консультации БУЗ ВО "Череповецкая детская городская поликлиника N 4" в течение суток со дня проведения расчета риска информирует беременную женщину о результате по телефону (при наличии сведений о ее согласии на телефонный звонок) и приглашает на консультацию к врачу-генетику.
15. Инвазивная пренатальная диагностика проводится на базе Пери-натального центра БУЗ ВО "Вологодская областная клиническая больница" и БУЗ ВО "Череповецкий городской родильный дом".
16. В случае отказа беременной от проведения инвазивной пренатальной диагностики, заполняется отказ от исследования, который вносится в индивидуальную карту беременной и родильницы (форма 111-у).
17. В случае выявления патологии ребенка проводится консилиум врачей в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 декабря 2000 года N 457 "О совершенствовании пренатальной диагностики в профилактике наследственных и врожденных заболеваний у детей" и приказом, Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 года N 572ж "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий).
(в ред. Приказа Департамента здравоохранения от 11.04.2014 N 175)
18. При принятии женщиной решения о прерывании беременности в связи с выявлением у ребенка врожденных аномалий развития, операция проводится в Перинатальном центре БУЗ ВО "Вологодская областная клиническая больница", БУЗ ВО "Вологодский городской родильный дом N 1", БУЗ ВО "Череповецкий городской родильный дом", БУЗ ВО "Медико-санитарная часть "Северсталь", с последующей патологоанатомической верификацией диагноза, независимо от массы тела плода и срока беременности.
Приложение N 1
к Порядку
РЕЕСТР
женщин, подлежащих пренатальной диагностике
на "___"____________201__ г.
Наименование медицинской организации ______________________________
__________________________________________________________________
Дата и время отправления реестра "___"____________201__ г. ______часов
Ф.И.О. сотрудника, отправившего реестр ______________________________
N пор. | Ф.И.О. беременной | Дата рождения | Срок беременности по дате ПМ | Срок беременности по УЗИ |
1 | 2 | 3 | 4* | 5** |
Ф.И.О. ответственного сотрудника кабинета пренатальной диагностики, принявшего реестр: _______________________________
Дата и время получения реестра: __________________________
*Графы 1,2,3,4 заполняются в женской консультации
**Графа 5 заполняется в медицинской организации, проводящей УЗИ.
Приложение N 2
к Порядку
Название ЛПУ выполнившее исследование_______________________________________
Название УЗ сканер: ________________________________
Ф.И.О. беременной ___________________________________________________________
Возраст: ____________________________________________________________________
Первый день последней менструации -
Срок беременности по ПМ_________ нед __________ дн ____________
Вид исследования: трансабдоминальный, трансвагинальный
В полости матки визуализируется, не визуализируется плод (а)
Копчико-теменной размер плода (КТР) - мм,
соответствует, не соответствует менструальному сроку беременности
Бипариетальный размер головы (БПР) - мм
Длина бедра (ДБ)- мм
Сердцебиение определяется, не определяется.
Частота сердечных сокращений плода ударов в 1 мин
Толщина воротникового пространства (ТВП) - мм
Анатомия плода:
Сосудистые сплетения -
Кости свода черепа -
Позвоночник -
Брюшная стенка -
Сердце -
Желудок -
Мочевой пузырь -
Кости конечностей -
Носовые кости -
Желточный мешок: визуализируется, не визуализируется
Средний внутренний диаметр желточного мешка мм
Преимущественная локализация хориона: передняя, задняя, правая, левая боковая стенки, дно матки, область внутреннего зева.
Структура хориона: не изменена, изменена