ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 01 июня 2012 года N 344
О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКЕ НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА НА ТЕРРИТОРИИ ОБЛАСТИ
Утратил силу в ред. приказа Департамента здравоохранения области от 28.03.2013 N 328.
В соответствии с пунктами 2.2.5 и 2.3.1 Положения о департаменте здравоохранения Вологодской области, утвержденного постановлением Правительства области от 26 апреля 2010 года N 458 (с последующими изменениями)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Порядок проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности на территории Вологодской области (приложение).
2. Главному врачу БУЗ ВО "Вологодская областная больница N 1" (Кузьмин А.Г.):
2.1. В срок до 1 декабря 2012 года:
организовать кабинет пренатальной диагностики в структуре медико-генетической консультации БУЗ ВО "Вологодская областная больница N 1;
обеспечить подготовку специалистов по экспертной ультразвуковой диагностике нарушений развития ребенка, по биохимическому скринингу по выявлению наследственной и врожденной патологии, по инвазивным методам диагностики (цитогенетические и молекулярно-генетические);
2.2. C 1 декабря 2012 года:
организовать проведение экспертного ультразвукового обследования беременных прикрепленных районов в первом триместре беременности;
организовать проведение пренатального биохимического скрининга первого триместра беременности в соответствии с компьютерной программой, рассчиты-вающей индивидуальный риск хромосомных аномалий в комбинации ультразвуковых и биохимических маркеров и проводящей внешний контроль качества исследований;
обеспечить ведение реестра женщин высокой группы риска по порокам развития и наследственной патологии у плода, выявленной при проведении пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка.
3. Директору БУЗ ВО "Медицинский информационно-аналитический центр" (Зарубин В.Т.) обеспечить разработку программного продукта по ведению регистра врожденных пороков развития в срок до 1 декабря 2012 года.
4. Отделу охраны материнства, детства и противоэпидемической работы департамента здравоохранения области (Вологдина Е.Л.) в установленные сроки:
направить копии приказа в Управление Министерства юстиции Российской Федерации по Вологодской области и прокуратуру Вологодской области;
обеспечить публикацию настоящего приказа в областной газете "Красный Север" и направление экземпляра газеты с текстом приказа в Управление Министерства юстиции Российской Федерации по Вологодской области;
разместить настоящий приказ на сайте департамента здравоохранения области в сети Интернет (www.volmed.org.ru).
5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя начальника департамента здравоохранения области Н.А. Короленко.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания, за исключением пункта 1, который вступает в силу с 1 декабря 2012 года.
Начальник департамента А.А. Колинько
от 01. 06.2012 г. N 344
ПОРЯДОК проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности на территории Вологодской области
(далее - Порядок)
1. Пренатальная (дородовая) диагностика нарушений развития ребенка проводится в целях раннего (дородового) выявления у детей врожденных аномалий развития.
2. Пренатальному обследованию в первом триместре беременности под-лежат все женщины в сроке от 11 до 14 недель беременности, обратившиеся за медицинским наблюдением по беременности и родам, в медицинские организации, участвующие в Программе государственных гарантий бесплат-ного оказания гражданам медицинской помощи на территории Вологодской области (далее - Медицинские организации).
3. Пренатальное обследование в первом триместре беременности состоит из следующих этапов:
ультразвуковое исследование экспертного класса, проводимое по единому протоколу, специалистом, имеющим сертификат FMF(далее-УЗИ);
определение в крови беременной концентрации биохимических маркеров хромосомной патологии плода (белка, ассоциированного с беременностью и свободной бета-единицы хорионического гонадотропина человека);
расчет комбинированного риска нарушений развития ребенка по результатам УЗИ и биохимического скрининга;
консультирование беременных группы высокого риска врачом-генетиком;
проведение инвазивных методов обследования для исключения хромосомной патологии у ребенка.
4. При обращении беременной женщины в Медицинскую организацию, врач акушер-гинеколог, а в случае его отсутствия, при физиологически проте-кающей беременности, врач общей практики (семейный врач), медицинский работник фельдшерско-акушерского пункта (далее - Специалист, наблюда-ющий женщину в период беременности на амбулаторном этапе), должен информировать женщину о том, что ей предоставляется возможность осведомиться о здоровье будущего ребенка в отношении выявления у него грубых пороков развития и хромосомных болезней при условии прохождения ультразвукового и биохимического скрининга в определенные сроки беременности.
5. При согласии пациентки на проведение пренатального обследования в первом триместре беременности, Специалист, наблюдающий женщину в период беременности на амбулаторном этапе, выдает направление на УЗИ в кабинет пренатальной диагностики, закрепленный за районом. В случае отказа беременной от проведения пренатальной диагностики заполняется отказ от исследования, информация вносится в индивидуальную карту беременной и родильницы (форма 111/у).
6. С целью упорядочения направления беременных на пренатальную диагностику, в Медицинских организациях за два дня до направления на обследование составляется реестр женщин, подлежащих пренатальной диагностике в соответствии с приложением 1 к настоящему Порядку (далее - Реестр), который направляется в кабинет пренатальной диагностики, закрепленный за районом.
7. При обращении беременной в кабинет пренатальной диагностики:
7.1. Оформляются:
информированное согласие на проведение пренатальной диагностики в первом триместре;
информированное согласие на обработку персональных данных;
информированное согласие на телефонный звонок сотрудника медико-генетической консультации в случае выявления высокого риска по хромосомной патологии.
7.2. Заносятся необходимые данные в базу данных компьютерной про-граммы расчета комбинированного риска.
7.3. В случае неявки беременной на ранее запланированное обследование в трехдневный срок информируется Медицинская организация.
8. Врач кабинета пренатальной диагностики, проводящий УЗИ, по результатам исследования оформляет протокол экспертного ультразвукового исследования в соответствии с приложением 2 к настоящему Порядку.
9. Забор крови для биохимического исследования выполняется в кабинете пренатальной диагностики в день выполнения УЗИ по следующей методике:
кровь забирается из локтевой вены в количестве 3-5 мл в сухую пробирку с соблюдением всех правил и требований, предъявляемых к процедуре взятия крови на биохимическое исследование;
в течение часа после взятия крови она должна быть отцентрифугирована с целью отделения сыворотки от форменных элементов в режиме центри-фугирования 2,0 тысячи оборотов в минуту в течение 10 минут;
полученная таким образом сыворотка переносится в чистую сухую пластиковую пробирку с крышкой в количестве 1,5 мл;
пробирка с сывороткой герметично закрывается пробкой, нумеруется в соответствии с Реестром.
10. Кабинет пренатальной диагностики обеспечивает направление био-логического материала вместе с Реестром в медико-генетическую консультацию БУЗ ВО "Вологодская областная больница N 1" не позднее четвертых суток со дня забора крови. Транспортировка сыворотки осуществля-ется в термоконтейнере при температуре 2-8 С.
11. В медико-генетической консультации БУЗ ВО "Вологодская областная больница N 1", по результатам ультразвукового и биохимического скрининга, производится расчет комбинированного риска рождения ребенка с хромосомной патологией ( далее - расчет риска) и оформляется Форма учета групп высокого риска по рождению детей с нарушениями развития по результатам пренатальной (дородовой) диагностики в соответствии с приложением 3 к настоящему Порядку.
12. Медико-генетическая консультация БУЗ ВО "Вологодская областная больница N 1", в течение семи дней со дня проведения расчета риска, информирует Медицинскую организацию о результатах исследования, которые заносятся в индивидуальную карту беременной и родильницы (форма 111/у).
13. Наблюдение за женщинами группы низкого риска рождения детей с хромосомной патологией во втором и третьем триместре беременности осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2 октября 2009 года 808н "Об утверждении Порядка оказания акушерско-гинекологической помощи".
14. Выявление высокого риска рождения ребенка с хромосомной патологией является показанием для проведения медико-генетического консультирования и инвазивной пренатальной диагностики.
15. При выявлении высокого риска хромосомной патологии у ребенка, сотрудник медико-генетической консультации БУЗ ВО "Вологодская областная больница N 1" в течение суток со дня проведения расчета риска информирует беременную женщину о результате по телефону ( при наличии сведений о ее согласии на телефонный звонок) и приглашает на консультацию к врачу-генетику.
16. Инвазивная пренатальная диагностика проводится на базе Пери-натального центра БУЗ ВО "Вологодская областная больница N 1".
17. В случае отказа беременной от проведения инвазивной пренатальной диагностики, заполняется отказ от исследования, который вносится в индивидуальную карту беременной и родильницы (форма 111-у).
18. В случае выявления патологии ребенка проводится консилиум врачей в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 декабря 2000 года N 457 "О совершенствовании пренатальной диагностики в профилактике наследственных и врожденных заболеваний у детей".
19. При принятии женщиной решения о прерывании беременности в связи с выявлением у ребенка врожденных аномалий развития, операция проводится в акушерско-гинекологическом стационаре на базе учреждений второй и третьей группы с последующей патологоанатомической верификацией диагноза, независимо от массы тела плода и срока беременности.
РЕЕСТР женщин, подлежащих пренатальной диагностике
N ______
Наименование лечебно-профилактического учреждения __________________
__________________________________________________________________
Дата и время отправления реестра "___"____________201__ г. ______часов
Ф.И.О. сотрудника, отправившего реестр ______________________________
N пор. | Ф.И.О. беременной | Дата рождения | Срок беременности по дате ПМ | Срок беременности по УЗИ | Номер образца |
1 | 2 | 3 | 4* | 5** | 6 |
Ф.И.О. ответственного сотрудника кабинета пренатальной диагностики, принявшего реестр: _______________________________
Дата и время получения реестра: __________________________
*Графы 1,2,3,4 заполняются в женской консультации
**Графы 5,6 заполняются в кабинете пренатальной диагностики.
ПРОТОКОЛ ЭКСПЕРТНОГО УЛЬТРАЗВУКОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Название ЛПУ выполнившее исследование________________________________________
Название УЗ сканер: ________________________________
Ф.И.О. беременной ____________________________________________________________
Возраст: ______________________________________________________________________
Первый день последней менструации -
Срок беременности по ПМ_________ нед __________ дн ____________
Вид исследования: трансабдоминальный, трансвагинальный
В полости матки визуализируется, не визуализируется плод (а)
Копчико-теменной размер плода (КТР) - мм,
соответствует, не соответствует менструальному сроку беременности