ПРАВИТЕЛЬСТВО СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 26 октября 2012 года N 1202-ПП
(в редакции Постановлений Правительства Свердловской области от 24.07.2013 N 949-ПП, от 19.02.2014 N 103-ПП, от 31.05.2018 N 334-ПП)
Во исполнение Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановления Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента", пункта 5 статьи 23 Закона Свердловской области от 21 ноября 2012 года N 91-ОЗ "Об охране здоровья граждан в Свердловской области" Правительство Свердловской области постановляет:
(в ред. Постановлений Правительства Свердловской области от 24.07.2013 N 949-ПП, от 31.05.2018 N 334-ПП)
(в ред. Постановления Правительства Свердловской области от 24.07.2013 N 949-ПП)
1-1. Утратил силу. - Постановление Правительства Свердловской области от 31.05.2018 N 334-ПП.
1-2. Обеспечение специализированными продуктами лечебного питания осуществляется в рамках бюджетных ассигнований, предусмотренных Министерству здравоохранения Свердловской области законом Свердловской области об областном бюджете на текущий год и плановый период.
(п. 1-2 введен Постановлением Правительства Свердловской области от 24.07.2013 N 949-ПП)
2. Определить Министерство здравоохранения Свердловской области уполномоченным органом исполнительной власти по ведению регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
3. Настоящее Постановление вступает в силу с 1 января 2013 года.
4. Контроль за выполнением настоящего Постановления возложить на Заместителя Губернатора Свердловской области П.В. Крекова.
(в ред. Постановления Правительства Свердловской области от 31.05.2018 N 334-ПП)
5. Настоящее Постановление опубликовать в "Областной газете".
Председатель Правительства
Свердловской области
Д.В.ПАСЛЕР
Утвержден
Постановлением Правительства
Свердловской области
от 26 октября 2012 года N 1202-ПП
ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН, ПРОЖИВАЮЩИХ В СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ, ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩИХ И ХРОНИЧЕСКИХ ПРОГРЕССИРУЮЩИХ РЕДКИХ (ОРФАННЫХ) ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРИВОДЯЩИХ К СОКРАЩЕНИЮ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ЖИЗНИ ГРАЖДАН ИЛИ ИХ ИНВАЛИДНОСТИ, ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ОБЛАСТНОГО БЮДЖЕТА
(в редакции Постановлений Правительства Свердловской области от 24.07.2013 N 949-ПП, от 19.02.2014 N 103-ПП, от 31.05.2018 N 334-ПП)
1. Настоящий порядок организации обеспечения граждан, проживающих в Свердловской области, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, при амбулаторном лечении за счет средств областного бюджета разработан в соответствии с действующим законодательством и устанавливает общие принципы взаимодействия Министерства здравоохранения Свердловской области, медицинских организаций, фармацевтических организаций, аптечных организаций и граждан Российской Федерации, проживающих в Свердловской области, страдающих заболеваниями, включенными в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - граждане, страдающие редкими (орфанными) заболеваниями).
(в ред. Постановления Правительства Свердловской области от 24.07.2013 N 949-ПП)
2. Гражданам Российской Федерации, проживающим в Свердловской области, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, гарантируется бесплатное обеспечение лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания при амбулаторном лечении в соответствии с утвержденными стандартами медицинской помощи, действующим законодательством и согласно Перечню жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента" (далее - Перечень редких (орфанных) заболеваний).
(в ред. Постановления Правительства Свердловской области от 24.07.2013 N 949-ПП)
3. Министерство здравоохранения Свердловской области:
1) обеспечивает выполнение настоящего порядка;
2) определяет перечень лекарственных препаратов и специализированными продуктами лечебного питания (далее - лекарственные препараты) для закупа на основании стандартов медицинской помощи для лечения заболеваний, включенных в Перечень редких (орфанных) заболеваний, с учетом статистики заболеваемости;
(в ред. Постановления Правительства Свердловской области от 24.07.2013 N 949-ПП)
3) поддерживает в актуальном состоянии региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности;
4) осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд закупки лекарственных препаратов для обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, и услуг по организации обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами;
(подп. 4 в ред. Постановления Правительства Свердловской области от 19.02.2014 N 103-ПП)
5) заключает государственные контракты на поставку лекарственных препаратов для обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, и оказание услуг по организации обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами;
(в ред. Постановления Правительства Свердловской области от 19.02.2014 N 103-ПП)
6) осуществляет расчет финансовых средств, необходимых для закупки лекарственных препаратов и оказания услуг по организации обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами;
7) осуществляет контроль исполнения государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов и оказание услуг по организации обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами;
8) обеспечивает целевое использование выделенных из областного бюджета средств и представляет отчетность в сроки, установленные для бюджетной отчетности;
9) осуществляет контроль соответствия качества оказываемой медицинской помощи утвержденным стандартам оказания медицинской помощи, в том числе организует экспертизу обоснованности назначения лекарственных препаратов (медицинскую экспертизу);
10) организует контроль за соблюдением правил отпуска аптечными организациями лекарственных препаратов;
11) при выявлении систематических нарушений аптечной организацией правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", направляет в фармацевтическую организацию, с которой заключен государственный контракт на оказание услуг по организации обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами, закупаемыми Министерством здравоохранения Свердловской области, предложение о прекращении действия договора с такой аптечной организацией;
(подп. 11 в ред. Постановления Правительства Свердловской области от 31.05.2018 N 334-ПП)
12) осуществляет мониторинг обеспечения лекарственными препаратами по рецептам врачей граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, и представляет отчетность;
13) рассматривает обращения граждан по вопросам обеспечения лекарственными препаратами;
14) является поставщиком информации Единой государственной информационной системы социального обеспечения и организует в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, представление информации об обеспечении лекарственными препаратами согласно настоящему Порядку.
(подп. 14 введен Постановлением Правительства Свердловской области от 31.05.2018 N 334-ПП)
4. Организации здравоохранения:
1) организуют определение потребности в лекарственных препаратах, утверждают заявки на лекарственные препараты и осуществляют контроль их обеспечения;
2) производят назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, в строгом соответствии со стандартами медицинской помощи, действующим законодательством и согласно Перечню редких (орфанных) заболеваний только при оказании амбулаторно-поликлинической помощи;
3) организуют выписывание рецептов врачами в трех экземплярах (один оригинал и две копии), два экземпляра рецепта (оригинал и копия) выдаются на руки гражданину для получения лекарственных препаратов в аптечной организации. Третий экземпляр рецепта подклеивается в амбулаторную карту (историю развития ребенка);
4) оформляют гражданам карты учета льготного отпуска лекарственных препаратов, которые заполняются врачом, выписавшим рецепт, и аптечной организацией, отпустившей по рецепту выписанный лекарственный препарат;
5) информируют граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, об аптечной организации, ответственной за обеспечение выписанного рецепта на лекарственный препарат;
6) в пределах своей компетенции организуют работу врачебных комиссий и контролируют обоснованность назначения и выписывания лекарственных препаратов гражданам, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями;
7) осуществляют по месту жительства учет граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, и формируют локальный региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности;
8) в случае выезда граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, включенными в Перечень редких (орфанных) заболеваний, за пределы Свердловской области, в связи с изменением места жительства или на срок более 6 месяцев сведения о них подлежат исключению из регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, в срок не более 10 дней с момента получения соответствующей информации.
5. Фармацевтическая организация, с которой заключен государственный контракт на оказание услуг по организации обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами, закупаемыми Министерством здравоохранения Свердловской области, проводит организационные и информационно-технические мероприятия в соответствии с государственным контрактом, в том числе:
(в ред. Постановления Правительства Свердловской области от 31.05.2018 N 334-ПП)
1) организует прием лекарственных препаратов от поставщиков в соответствии с государственными контрактами, заключенными Министерством здравоохранения Свердловской области, передачу документов от поставщиков;
2) организует хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативно-технической документации, лицензионными требованиями;
3) осуществляет учет лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативно-технической документации и обеспечивает автоматизированный персонифицированный учет рецептов в количественном и денежном выражении в электронном виде;
4) заключает договоры с аптечными организациями на оказание услуг по отпуску лекарственных препаратов. Отпуск лекарственных препаратов гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, осуществляется в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" и условиями договора с фармацевтической организацией;
(в ред. Постановления Правительства Свердловской области от 31.05.2018 N 334-ПП)
5) осуществляет распределение и транспортировку лекарственных препаратов в аптечные организации в соответствии со сводными заявками медицинских организаций и письменными указаниями Министерства здравоохранения Свердловской области;
6) обеспечивает в рамках заключенных договоров контроль за деятельностью аптечных организаций по обоснованности отпуска лекарственных препаратов гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями;
7) осуществляет сбор, обработку и формирование сводного реестра обеспеченных рецептов и его электронной версии;
8) передает в Министерство здравоохранения Свердловской области сводные реестры обеспеченных рецептов на бумажном и электронном носителях, акты экспертизы в сроки, установленные государственным контрактом;
9) организует и проводит после фармацевтической экспертизы расчеты с аптечными организациями за отпуск лекарственных препаратов;
10) организует информирование медицинских организаций силами специалистов аптечных организаций о наличии лекарственных препаратов;
11) проводит информационно-технические мероприятия, в том числе доводит до аптечных организаций нормативную и справочную информацию, обеспечивает работу в аптечных организациях программно-аппаратных комплексов, а также обеспечивает необходимой компьютерной техникой и обучает сотрудников аптечных организаций работе с программным продуктом;
12) проводит мониторинг обеспечения рецептов аптечными организациями, в том числе принятых на отсроченное обеспечение;
13) представляет отчетность в Министерство здравоохранения Свердловской области.
