Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей от 29 октября 2015

Действующий

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 29 октября 2015 года N 771

Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей

(с изменениями на 29 ноября 2018 года)

Информация об изменяющих документах

____________________________________________________________________

Документ с изменениями, внесенными:

приказом Минздрава России от 5 октября 2016 года N 760;

приказом Минздрава России от 21 декабря 2017 года N 1037;

приказом Минздрава России от 31 октября 2018 года N 749 (с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 29 ноября 2018 года N 828) (изменения вступили в силу с 1 декабря 2018 года).

____________________________________________________________________

В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; 2014, N 52, ст.7540; 2015, N 10, ст.1404)

приказываю:

1. Утвердить:

общие фармакопейные статьи согласно приложению N 1;

фармакопейные статьи согласно приложению N 2.

2. Ввести в действие общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, с 1 января 2016 года.

3. Установить, что общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2014 года N 768 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей", составляют Государственную фармакопею XIII издания.

4. Установить, что:

абзац утратил силу с 1 декабря 2018 года - приказ Минздрава России от 31 октября 2018 года N 749 (с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 29 ноября 2018 года N 828) - см. предыдущую редакцию;

приведение условий хранения термолабильных лекарственных средств в соответствие с требованиями общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 "Хранение лекарственных средств", введенной в действие настоящим приказом, в части использования фармацевтического холодильника или холодильника для крови и ее препаратов, осуществляется до истечения срока службы холодильника, используемого для хранения термолабильных лекарственных средств и не отвечающего требованиям указанной общей фармакопейной статьи, в случае, если такой холодильник приобретен до 1 января 2016 года.

(Абзац дополнительно включен приказом Минздрава России от 5 октября 2016 года N 760)

5. Департаменту информационных технологий и связи (Е.Л.Бойко) совместно с Департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г.Цындымеев) разместить на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети Интернет Государственную фармакопею XIII издания.

Министр
В.И.Скворцова

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 29 октября 2015 года N 771

Общие фармакопейные статьи


N п/п	Наименование общих фармакопейных статей	Номер общей фармакопейной статьи	Примечание
1	2	3	4
1.	Правила пользования фармакопейными статьями	ОФС.1.1.0001.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0031-07
2.	Единицы международной системы (СИ), используемые в фармакопее	ОФС.1.1.0002.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0032-07
3.	Оборудование	ОФС.1.1.0003.15	Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0033-07
4.	Отбор проб	ОФС.1.1.0004.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.2
5.	Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов	ОФС.1.1.0005.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ОФС 42-0013-03
6.	Фармацевтические субстанции	ОФС.1.1.0006.15	Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0074-07
7.	Остаточные органические растворители	ОФС.1.1.0008.15	Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0057-07
8.	Сроки годности лекарственных средств	ОФС.1.1.0009.15	Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0075-07
9.	Хранение лекарственных средств	ОФС.1.1.0010.15	Вводится впервые
10.	Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов	ОФС.1.1.0011.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.1
11.	Валидация аналитических методик	ОФС.1.1.0012.15	Вводится впервые
12.	Статистическая обработка результатов химического эксперимента	ОФС.1.1.0013.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.1
13.	Статистическая обработка результатов определения специфической фармакологической активности лекарственных средств биологическими методами	ОФС.1.1.0014.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
14.	Ситовой анализ	ОФС.1.1.0015.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.2
15.	Стерилизация	ОФС.1.1.0016.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.2
16.	Полиморфизм	ОФС.1.1.0017.15	Вводится впервые
17.	Кристалличность	ОФС.1.1.0018.15	Вводится впервые
18.	Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов	ОФС.1.1.0019.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.2
19.	Спектрометрия в ближней инфракрасной области	ОФС.1.2.1.1.0001.15	Вводится впервые
20.	Спектрометрия в инфракрасной области	ОФС.1.2.1.1.0002.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0043-07
21.	Флуориметрия	ОФС.1.2.1.1.0006.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0045-07
22.	Спектроскопия ядерного магнитного резонанса	ОФС.1.2.1.1.0007.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0046-07
23.	Масс-спектрометрия	ОФС.1.2.1.1.0008.15	Вводится впервые
24.	Рамановская спектрометрия	ОФС.1.2.1.1.0009.15	Вводится впервые
25.	Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия	ОФС.1.2.1.1.0010.15	Вводится впервые
26.	Рентгеновская порошковая дифрактометрия	ОФС.1.2.1.1.0011.15	Вводится впервые
27.	Хроматография	ОФС.1.2.1.2.0001.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
28.	Хроматография на бумаге	ОФС.1.2.1.2.0002.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
29.	Тонкослойная хроматография	ОФС.1.2.1.2.0003.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
30.	Сверхкритическая флюидная хроматография	ОФС.1.2.1.2.0006.15	Вводится впервые
31.	Растворимость	ОФС.1.2.1.0005.15	Взамен ГФ X Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0049-07
32.	Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света	ОФС.1.2.1.0008.15	Вводится впервые
33.	Оптическая микроскопия	ОФС.1.2.1.0009.15	Вводится впервые
34.	Температура плавления	ОФС.1.2.1.0011.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0034-07
35.	Температура затвердевания	ОФС.1.2.1.0012.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0035-07
36.	Температурные пределы перегонки и точка кипения	ОФС.1.2.1.0013.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0036-07
37.	Плотность	ОФС.1.2.1.0014.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0037-07
38.	Вязкость	ОФС.1.2.1.0015.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0038-07
39.	Определение спирта этилового в лекарственных средствах	ОФС.1.2.1.0016.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0039-07
40.	Рефрактометрия	ОФС.1.2.1.0017.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0040-07
41.	Поляриметрия	ОФС.1.2.1.0018.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0041-07
42.	Амперометрическое титрование	ОФС.1.2.1.19.0001.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.1
43.	Потенциометрическое титрование	ОФС.1.2.1.19.0002.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
44.	Электропроводность	ОФС.1.2.1.0020.15	Вводится впервые
45.	Электрофорез	ОФС.1.2.1.0021.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.1
46.	Капиллярный электрофорез	ОФС.1.2.1.0022.15	Вводится впервые
47.	Электрофорез в полиакриламидном геле	ОФС.1.2.1.0023.15	Вводится впервые
48.	Автоматический элементный анализ	ОФС.1.2.1.0024.15	Вводится впервые
49.	Общие реакции на подлинность	ОФС.1.2.2.0001.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
50.	Алюминий	ОФС.1.2.2.2.0001.15	Вводится впервые
51.	Аммоний	ОФС.1.2.2.2.0002.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
52.	Кальций	ОФС.1.2.2.2.0003.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
53.	Мышьяк	ОФС.1.2.2.2.0004.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
54.	Ртуть	ОФС.1.2.2.2.0005.15	Вводится впервые
55.	Селен	ОФС.1.2.2.2.0006.15	Вводится впервые
56.	Сульфаты	ОФС.1.2.2.2.0007.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
57.	Фосфаты	ОФС.1.2.2.2.0008.15	Вводится впервые
58.	Хлориды	ОФС.1.2.2.2.0009.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
59.	Цинк	ОФС.1.2.2.2.0010.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
60.	Железо	ОФС.1.2.2.2.0011.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0058-07
61.	Тяжелые металлы	ОФС.1.2.2.2.0012.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0059-07
62.	Зола общая	ОФС.1.2.2.2.0013.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0055-07
63.	Сульфатная зола	ОФС.1.2.2.2.0014.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0056-07
64.	Определение фтора	ОФС.1.2.3.0001.15	Вводится впервые
65.	Анизидиновое число	ОФС.1.2.3.0003.15	Вводится впервые
66.	Кислотное число	ОФС.1.2.3.0004.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
67.	Йодное число	ОФС.1.2.3.0005.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
68.	Гидроксильное число	ОФС.1.2.3.0006.15	Вводится впервые
69.	Перекисное число	ОФС.1.2.3.0007.15	Вводится впервые
70.	Число омыления	ОФС.1.2.3.0008.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
71.	Эфирное число	ОФС.1.2.3.0009.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
72.	Метод сжигания в колбе с кислородом	ОФС.1.2.3.0010.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
73.	Определение азота в органических соединениях методом Къельдаля	ОФС.1.2.3.0011.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0052-07
74.	Нитритометрия	ОФС.1.2.3.0013.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0054-07
75.	Кислотно-основное титрование в неводных средах	ОФС.1.2.3.0014.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
76.	Комплексонометрическое титрование	ОФС.1.2.3.0015.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
77.	Определение кислотонейтрализующей способности	ОФС.1.2.3.0016.15	Вводится впервые
78.	Методы количественного определения витаминов	ОФС.1.2.3.0017.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.2
79.	Определение цинка в инсулине	ОФС.1.2.3.0018.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.2
80.	Определение сахаров спектрофотометрическим методом	ОФС.1.2.3.0019.15	Вводится впервые
81.	Спектрофотометрическое определение фосфора	ОФС.1.2.3.0020.15	Вводится впервые
82.	Определение адсорбционной активности энтеросорбентов	ОФС.1.2.3.0021.15	Вводится впервые
83.	Определение аминного азота методами формольного и иодометрического титрования	ОФС.1.2.3.0022.15	Вводится впервые
84.	Биологические испытания инсулина	ОФС.1.2.4.0001.15	Взамен ГФ X, Взамен ст.ГФ XI, вып.2, Взамен ОФС 42-0009-02
85.	Микробиологическая чистота	ОФС.1.2.4.0002.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.2 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0067-07
86.	Испытание на гистамин	ОФС.1.2.4.0007.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.2 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0063-07
87.	Испытание на депрессорные вещества	ОФС.1.2.4.0008.15	Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0064-07
88.	Биологические методы оценки активности лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды	ОФС.1.2.4.0009.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.2 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0065-07
89.	Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар	ОФС.1.2.4.0010.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.2 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0068-07
90.	Определение эффективности антимикробных консервантов	ОФС.1.2.4.0011.15	Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0069-07
91.	Определение содержания витаминов в многокомпонентных лекарственных препаратах микробиологическим методом	ОФС.1.2.4.0012.15	Вводится впервые
92.	Определение активности ферментных лекарственных препаратов	ОФС.1.2.4.0013.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.2
93.	Реактивы. Индикаторы	ОФС.1.3.0001.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0070-07
94.	Титрованные растворы	ОФС.1.3.0002.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0071-07
95.	Буферные растворы	ОФС.1.3.0003.15	Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0072-07
96.	Лекарственные формы	ОФС.1.4.1.0001.15	Вводится впервые
97.	Аэрозоли и спреи	ОФС.1.4.1.0002.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.2
98.	Глазные лекарственные формы	ОФС.1.4.1.0003.15	Взамен ГФ Х, ст.319 Взамен ст.ГФ XI, вып.2
99.	Гранулы	ОФС.1.4.1.0004.15	Взамен ГФ Х, ст.315 Взамен ст.ГФ XI, вып.2
100.	Капсулы	ОФС.1.4.1.0005.15	Взамен ГФ X, ст.130 Взамен ст.ГФ XI, вып.2
101.	Лекарственные формы для ингаляций	ОФС.1.4.1.0006.15	Вводится впервые
102.	Мази	ОФС.1.4.1.0008.15	Взамен ГФ X, ст.709 Взамен ст.ГФ XI, вып.2
103.	Пластыри медицинские	ОФС.1.4.1.0009.15	Взамен ГФ X, ст.238 Взамен ст.ГФ XI, вып.2
104.	Порошки	ОФС.1.4.1.0010.15	Взамен ГФ X, ст.565 Взамен ст.ГФ XI, вып.2
105.	Растворы	ОФС.1.4.1.0011.15	Вводится впервые
106.	Сиропы	ОФС.1.4.1.0012.15	Взамен ГФ Х, ст.614 Взамен ст.ГФ XI, вып.2
107.	Суппозитории	ОФС.1.4.1.0013.15	Взамен ГФ X, ст.647 Взамен ст.ГФ XI, вып.2
108.	Суспензии	ОФС.1.4.1.0014.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.2
109.	Таблетки	ОФС.1.4.1.0015.15	Взамен ГФ X, ст.654 Взамен ст.ГФ XI, вып.2
110.	Трансдермальные пластыри	ОФС.1.4.1.0016.15	Вводится впервые
111.	Эмульсии	ОФС.1.4.1.0017.15	Взамен ГФ Х, ст.239 Взамен ст.ГФ XI, вып.2
112.	Настои и отвары	ОФС.1.4.1.0018.15	Взамен ГФ X, ст.349 Взамен ст.ГФ XI, вып.2
113.	Настойки	ОФС.1.4.1.0019.15	Взамен ГФ X, ст.684 Взамен ст.ГФ XI, вып.2
114.	Сборы	ОФС.1.4.1.0020.15	Взамен ГФ X, ст.628 Взамен ст.ГФ XI, вып.1
115.	Экстракты	ОФС.1.4.1.0021.15	Взамен ГФ X, ст.253 Взамен ст.ГФ XI, вып.2
116.	Гранулы резано-прессованные	ОФС.1.4.1.0022.15	Вводится впервые
117.	Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц	ОФС.1.4.2.0001.15	Вводится впервые
118.	Извлекаемый объем	ОФС.1.4.2.0002.15	Вводится впервые
119.	Истираемость таблеток	ОФС.1.4.2.0004.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.2
120.	Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения	ОФС.1.4.2.0006.15	Вводится впервые
121.	Масса (объем) содержимого упаковки	ОФС.1.4.2.0007.15	Вводится впервые
122.	Однородность массы дозированных лекарственных форм	ОФС.1.4.2.0009.15	Вводится впервые
123.	Определение времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе	ОФС.1.4.2.0010.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.2
124.	Прочность таблеток на раздавливание	ОФС.1.4.2.0011.15	Вводится впервые
125.	Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток	ОФС.1.4.2.0012.15	Вводится впервые
126.	Распадаемость таблеток и капсул	ОФС.1.4.2.0013.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.2
127.	Растворение для твердых дозированных лекарственных форм	ОФС.1.4.2.0014.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.2 Взамен ОФС 42-0003-04
128.	Растворение для суппозиториев на липофильной основе	ОФС.1.4.2.0015.15	Вводится впервые
129.	Степень сыпучести порошков	ОФС.1.4.2.0016.15	Вводится впервые
130.	Растворение для трансдермальных пластырей	ОФС.1.4.2.0017.15	Вводится впервые
131.	Лекарственное растительное сырье. Фармацевтические субстанции растительного происхождения	ОФС.1.5.1.0001.15	Вводится впервые
132.	Травы	ОФС.1.5.1.0002.15	Взамен ГФ X, ст.320 Взамен ст.ГФ XI, вып.1
133.	Листья	ОФС.1.5.1.0003.15	Взамен ГФ X, ст.275 Взамен ст.ГФ XI, вып.1
134.	Цветки	ОФС.1.5.1.0004.15	Взамен ГФ X, ст.269 Взамен ст.ГФ XI, вып.1
135.	Кора	ОФС.1.5.1.0005.15	Взамен ГФ X, ст.182 Взамен ст.ГФ XI, вып.1
136.	Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы	ОФС.1.5.1.0006.15	Взамен ГФ X, ст.570 Взамен ст.ГФ XI, вып.1
137.	Плоды	ОФС.1.5.1.0007.15	Взамен ГФ Х, ст.287 Взамен ст.ГФ XI, вып.1
138.	Семена	ОФС.1.5.1.0008.15	Взамен ГФ X, ст.602 Взамен ст.ГФ XI, вып.1
139.	Почки	ОФС.1.5.1.0009.15	Вводится впервые
140.	Эфирные масла	ОФС.1.5.2.0001.15	Взамен ГФ X, ст.471 Взамен ст.ГФ XI, вып.1
141.	Масла жирные растительные	ОФС.1.5.2.0002.15	Взамен ст.ГФ X, ст.472
142.	Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах	ОФС.1.5.3.0001.15	Взамен ОФС 42-0011-03
143.	Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов	ОФС.1.5.3.0002.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
144.	Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов	ОФС.1.5.3.0003.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
145.	Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах	ОФС.1.5.3.0004.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
146.	Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте	ОФС.1.5.3.0005.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.2
147.	Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах	ОФС.1.5.3.0006.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
148.	Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов	ОФС.1.5.3.0007.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
149.	Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах	ОФС.1.5.3.0008.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
150.	Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах	ОФС.1.5.3.0009.15	Вводится впервые
151.	Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах	ОФС.1.5.3.0010.15	Взамен ГФ X Взамен ст.ГФ XI, вып.1
152.	Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах	ОФС.1.5.3.0011.15	Вводится впервые
153.	Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья	ОФС.1.5.3.0012.15	Вводится впервые
154.	Аллергены	ОФС.1.7.1.0001.15	Вводится впервые
155.	Бактериофаги	ОФС.1.7.1.0002.15	Вводится впервые
156.	Бифидосодержащие пробиотики	ОФС.1.7.1.0003.15	Вводится впервые
157.	Вакцины и анатоксины	ОФС.1.7.1.0004.15	Взамен ГФ X, ст.59 Взамен ГФ X, ст.712
158.	Колисодержащие пробиотики	ОФС.1.7.1.0005.15	Вводится впервые
159.	Лактосодержащие пробиотики	ОФС.1.7.1.0006.15	Вводится впервые
160.	Лекарственные средства, получаемые методами рекомбинантных ДНК	ОФС.1.7.1.0007.15	Вводится впервые
161.	Пробиотики	ОФС.1.7.1.0008.15	Вводится впервые
162.	Споровые пробиотики	ОФС.1.7.1.0009.15	Вводится впервые
163.	Безопасность пробиотиков в тестах in vivo	ОФС.1.7.2.0001.15	Вводится впервые
164.	Биологические методы испытания препаратов интерферона с использованием культур клеток	ОФС.1.7.2.0002.15	Вводится впервые
165.	Иммуногенность адсорбированного дифтерийного анатоксина	ОФС.1.7.2.0003.15	Вводится впервые
166.	Иммуногенность адсорбированного столбнячного анатоксина	ОФС.1.7.2.0004.15	Вводится впервые
167.	Иммуногенность коклюшной суспензии и цельноклеточного коклюшного компонента комбинированных вакцин	ОФС.1.7.2.0005.15	Вводится впервые
168.	Испытание вирусных вакцин на присутствие посторонних агентов	ОФС.1.7.2.0006.15	Вводится впервые
169.	Определение содержания анатоксинов/токсинов в реакции флокуляции	ОФС.1.7.2.0007.15	Вводится впервые
170.	Определение концентрации микробных клеток	ОФС.1.7.2.0008.15	Вводится впервые
171.	Определение специфической активности пробиотиков	ОФС.1.7.2.0009.15	Вводится впервые
172.	Оценка специфической безопасности производственных штаммов посевных вирусов кори, паротита и краснухи	ОФС.1.7.2.0010.15	Вводится впервые
173.	Требования к клеточным культурам - субстратам производства иммунобиологических лекарственных препаратах	ОФС.1.7.2.0011.15	Вводится впервые
174.	Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков	ОФС.1.7.2.0012.15	Вводится впервые
175.	Полимеразная цепная реакция	ОФС.1.7.2.0013.15	Вводится впервые
176.	Метод спектроскопии ЯМР для определения подлинности полисахаридных вакцин	ОФС.1.7.2.0014.15	Вводится впервые
177.	Общие принципы анализа цитокинов и интерферонов методом ВЭЖХ	ОФС.1.7.2.0015.15	Вводится впервые
178.	Определение ионов алюминия в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах	ОФС.1.7.2.0016.15	Взамен ГФ X Взамен ОФС 42-0090-11
179.	Спектрофотометрическое определение фосфора в иммунобиологических лекарственных препаратах	ОФС.1.7.2.0017.15	Взамен ОФС 42-0088-11
180.	Определение нуклеиновых кислот по методу Спирина в иммунобиологических лекарственных препаратах	ОФС.1.7.2.0018.15	Вводится впервые
181.	Определение О-ацетильных групп в полисахаридных вакцинах	ОФС.1.7.2.0019.15	Взамен ГФ X Взамен ФС 42-3874-99
182.	Определение бычьего сывороточного альбумина методом ракетного иммуноэлектрофореза в иммунобиологических лекарственных препаратах	ОФС.1.7.2.0020.15	Вводится впервые
183.	Изоэлектрическое фокусирование	ОФС.1.7.2.0021.15	Вводится впервые
184.	Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот	ОФС.1.7.2.0022.15	Вводится впервые
185.	Определение белка колориметрическим методом (метод Лоури) в иммунобиологических лекарственных препаратах	ОФС.1.7.2.0023.15	Вводится впервые
186.	Количественное определение формальдегида в иммунобиологических лекарственных препаратах	ОФС.1.7.2.0024.15	Взамен ГФ X Взамен ФС 42-3874-99
187.	Количественное определение тиомерсала в иммунобиологических лекарственных препаратах	ОФС.1.7.2.0025.15	Взамен ГФ X Взамен ФС 42-3874-99
188.	Определение белкового азота с реактивом Несслера с предварительным осаждением белкового материала в иммунобиологических лекарственных препаратах	ОФС.1.7.2.0026.15	Вводится впервые
189.	Определение общего азота с реактивом Несслера в иммунобиологических лекарственных препаратах	ОФС.1.7.2.0027.15	Вводится впервые
190.	Количественное определение фенола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах	ОФС.1.7.2.0028.15	Взамен ГФ X Взамен ФС 42-3874-99
191.	Количественное определение 2-феноксиэтанола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах	ОФС.1.7.2.0029.15	Вводится впервые
192.	Количественное определение хлоридов методом осадительного титрования в иммунобиологических лекарственных препаратах	ОФС.1.7.2.0030.15	Вводится впервые
193.	Испытание на присутствие микоплазм	ОФС.1.7.2.0031.15	Вводится впервые
194.	Определение количества анатоксинов в реакции антитоксинсвязывания	ОФС.1.7.2.0032.15	Вводится впервые
195.	Метод иммуноферментного анализа	ОФС.1.7.2.0033.15	Вводится впервые
196.	Определение подлинности аллергенов	ОФС.1.7.2.0034.15	Вводится впервые
197.	Радиофармацевтические лекарственные препараты	ОФС.1.11.0001.15	Взамен ст.ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0073-07

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и «Техэксперт»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Приложение N 1к приказу МинистерстваздравоохраненияРоссийской Федерацииот 29 октября 2015 года N 771

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 29 октября 2015 года N 771