МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 20 мая 2024 года № 245н

Об утверждении формы выписки из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биомедицинский клеточный продукт



В соответствии с абзацем первым пункта 2 и абзацем вторым пункта 78 Правил предоставления, подтверждения и отмены разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. № 385,

приказываю:

1. Утвердить прилагаемую форму выписки из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биомедицинский клеточный продукт.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует по 1 сентября 2030 г.

Министр
М.А.Мурашко



Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

5 августа 2024 года,

регистрационный № 79016

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 мая 2024 года № 245н



Форма


Место нанесения

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

QR-кода




Выписка
из реестра разрешений на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биомедицинский клеточный продукт
по состоянию на "___"______________г.

1. Наименование биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биомедицинский клеточный продукт (далее - индивидуальный биомедицинский

клеточный продукт):

.

2. Торговое наименование индивидуального биомедицинского клеточного продукта (если присвоено):

.

3. Тип индивидуального биомедицинского клеточного продукта (аутологичный, аллогенный,

комбинированный):

.

4. Дата предоставления разрешения на производство и применение индивидуального биомедицинского

клеточного продукта (далее - разрешение):

.

5. Регистрационный номер разрешения:

.

6. Наименование медицинской организации, которой предоставлено разрешение:

.

7. Место нахождения медицинской организации, которой предоставлено разрешение:

.

8. Идентификационный номер налогоплательщика медицинской организации, которой предоставлено

разрешение:

.

9. Место производства индивидуального биомедицинского клеточного продукта:

.

10. Показания к применению индивидуального биомедицинского клеточного продукта:

.

11. Противопоказания к применению индивидуального биомедицинского клеточного продукта:

.

12. Наименования работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности, предоставленной медицинской организации, относящихся к заявленной сфере применения индивидуального биомедицинского клеточного продукта:

.

13. Дата подтверждения разрешения:

.

14. Дата внесения изменений в реестровую запись:

.

15. Сведения об изменении наименования, адреса и (или) места нахождения медицинской организации,

которой предоставлено разрешение:

.

16. Дата отмены разрешения:

.


(усиленная квалифицированная электронная подпись уполномоченного лица Министерства здравоохранения Российской Федерации)



Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

Официальный интернет-портал

правовой информации

www.pravo.gov.ru, 06.08.2024,

№ 0001202408060001

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»