ГОСТ ISO 18861-2024

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПРОДУКЦИЯ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКАЯ СОЛНЦЕЗАЩИТНАЯ

Определение водостойкости

Perfumery and cosmetic sun protection products. Determining of water resistance

МКС 71.100.70

Дата введения 2026-01-01

Предисловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 29 марта 2024 г. № 171-П)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 мая 2024 г. № 671-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 18861-2024 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2026 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 18861:2020* "Косметика. Методы испытаний защиты от солнца. Процент водостойкости" ("Cosmetics - Sun protection test methods - Percentage of water resistance", IDT).

________________     

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Стандарт разработан Техническим комитетом ISO/TC 217 "Косметика" Международной организации по стандартизации (ISO).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5-2001 (подраздел 3.6).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.

В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге "Межгосударственные стандарты"

Введение

Защита от солнечных ожогов, обеспечиваемая парфюмерно-косметической продукцией, содержащей органические или неорганические солнцезащитные вещества, не является ни абсолютной, ни постоянной.

Одним из многих факторов, которые могут оказать влияние на степень защиты, обеспечиваемой этой продукцией, является контакт с водой. УФ-фильтры в составе продукции могут смываться или удаляться физически при плавании в море или в бассейне.

Одним из многих факторов, которые могут повлиять на уровень защиты, обеспечиваемый этими продуктами, является контакт с водой. УФ-поглотители в составе могут вымываться или физически удаляться при мытье в море или бассейне.

Для повышения эффективности солнцезащитной продукции производители разработали рецептуры, которые более эффективны для кожи во время погружения в воду. Эти продукты обозначены как водостойкие или очень водостойкие.

Чтобы обосновать заявления об эффективности солнцезащитной продукции, разработан ряд методов испытаний, в т.ч. метод, описанный в монографии FDA США по безрецептурным солнцезащитным лекарственным средствам (Federal Register/Vol. 58, № 90). Также разработаны стандарты на методы испытаний в Австралии/Новой Зеландии (AS/NZS 2640) и в Южно-Африканской Республике (SABS 1557).

Метод определения водостойкости SPF изложен в ISO 16217 и предусматривает определение солнцезащитного фактора после определенной процедуры погружения в воду.

В настоящем стандарте приведена методика вычисления процента водостойкости, основанная на процедуре погружения в воду по ISO 16217, которая представляет собой соотношение значения солнцезащитного фактора (SPF) до погружения испытуемого субъекта в воду и после погружения.

Процедура измерения SPF приведена в ISO 24444.

Все ссылки на метод проверки солнцезащитного фактора (SPF) в настоящем стандарте относятся к ISO 24444.

Пользователь должен убедиться, что используется актуальная версия метода определения солнцезащитного фактора (SPF) по ISO 24444.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает определение процента водостойкости солнцезащитной парфюмерно-косметической продукции путем сравнения солнцезащитного фактора (SPF) до погружения в воду (далее - статичный SPF) и после установленного времени погружения в воду (далее - влажный SPF).

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения)]:

ISO 16217:2020, Cosmetics - Sun protection test methods - Water immersion procedure for determining water resistance (Косметика. Методы испытаний защиты от солнца. Процедура погружения в воду для определения водостойкости)

ISO 24444:2019, Cosmetics - Sun protection test methods - In vivo determination of the sun protection factor (SPF) [Косметика. Методы испытаний защиты от солнца. Определение солнцезащитного фактора (SPF) in vivo]

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.

ISO и IEC поддерживают терминологические базы данных для использования в стандартизации по следующим адресам:

- платформа онлайн-просмотра ISO, доступная по адресу: http://www.iso.org/obp;

- IEC Electropedia, доступная по адресу: http://www.electropedia.org/.

3.1 испытательное устройство, имитирующее плавание (simulated swim test device): Спа, джакузи или подобное устройство, предназначенное для погружения в воду.

[ISO 16217:2020, 3.1]

3.2 стандартизированная вода (standardized water): Вода для использования в испытательном устройстве, имитирующем плавание (3.1).

3.3 статичный солнцезащитный фактор; статичный SPF, (static sun protection factor, static SPF, ): SPF без испытания на водостойкость.

3.4 SPF до погружения в воду (SPF before water immersion): Среднее арифметическое значение всех действительных значений (см. 3.3) при испытании, округленное до первого десятичного знака.

3.5 индивидуальная водостойкость солнцезащитного фактора; индивидуальная водостойкость SPF, (individual water resistance sun protection factor, individual water resistance SPF, ): SPF, определяемый после каждого этапа погружения субъекта в воду.

3.6 SPF после погружения в воду (SPF post water immersion): Среднее арифметическое значение всех достоверных значений (см. 3.5) при испытании, округленное до первого десятичного знака.

     4 Метод испытаний

4.1 Сущность метода

Сущность метода заключается в сравнении солнцезащитного фактора (SPF) солнцезащитной продукции после погружения в воду со статичным SPF до погружения в воду.

4.2 Выбор испытуемого субъекта

Зачисляют участников испытания в исследование в соответствии с критериями, изложенными в ISO 24444. Следует выбрать не менее 10 испытуемых субъектов.

Хельсинкская декларация [1] касается исследований с привлечением человека. От всех испытуемых субъектов должно быть получено информированное письменное (подпись) согласие. Согласие должно включать конкретные условия участия в испытаниях на водостойкость, включая продолжительность по времени, температуру воды, возможность охлаждения во время испытаний.

4.3 Зона, подвергаемая испытанию

В соответствии с требованиями ISO 24444 индивидуальные испытуемые зоны и зоны, не защищенные испытуемой продукцией, должны быть разграничены в пределах области между линией лопаток и талией испытуемых субъектов. Кроме того, испытуемые зоны должны быть сконфигурированы таким образом, чтобы они были полностью погружены, когда испытуемый субъект удобно располагается в испытательном устройстве, имитирующем плавание. Нанесение испытуемой продукции на зоны должно быть рандомизировано для каждого отдельного испытуемого субъекта и для всех участников, как указано в ISO 24444.

4.4 Нанесение продукции

Продукцию следует наносить в соответствии с методикой, изложенной в ISO 24444.

4.5 Процедура погружения в воду

Статичный SPF () определяют в соответствии с ISO 24444.

Для определения SPF после погружения в воду () необходимо следовать указаниям ISO 24444 до момента нанесения продукции на кожу испытуемого субъекта.