УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
Федеральной службы
по аккредитации
Н.В.Скрыпник
8 февраля 2024 года

СМ N 03.1-9.0012

Версия 02. Февраль 2024 г.

Схема аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний в национальной системе аккредитации

____________________________________________________________________
Заменена со 2 мая 2024 года на основании
СМ № 03.1-9.0012 (вер. 03.1) от 26 апреля 2024 года
____________________________________________________________________

Предисловие

Настоящий документ разработан Федеральной службой по аккредитации в целях реализации в деятельности национального органа по аккредитации требований пунктов 4.6 и 7 ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 и пункта 1.1. статьи 4 Федерального закона N 412-ФЗ. Настоящий документ вводится взамен документа СМ N 03.1-9.0012 (вер. 01), утвержденного руководителем Федеральной службы по аккредитации 01.03.2022, и вводится в действие по истечении трех рабочих дней со дня его утверждения.

     1. Область применения

1.1. Настоящий документ устанавливает правила и процессы, относящиеся к аккредитации (расширению области аккредитации), подтверждению компетентности аккредитованного лица (поддержанию аккредитации), сокращению области аккредитации, приостановлению (возобновлению) и прекращению действия аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний.

1.2. Настоящий документ принят на основании документов Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC), международных стандартов, межгосударственных стандартов и национальных стандартов Российской Федерации, нормативных документов в аккредитации в национальной системе аккредитации и обеспечения единства измерений.

1.3. Настоящий документ является обязательным для лиц, участвующих в процессах аккредитации (расширения области аккредитации), подтверждения компетентности аккредитованного лица (поддержания аккредитации), сокращения области аккредитации, приостановления (возобновления) и прекращения действия аккредитации.

     2. Нормативные ссылки

2.1. В настоящем документе использованы ссылки на следующие документы:

2.2. При применении настоящего документа следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при применении настоящего документа следует руководствоваться замененным (измененным) документом.

     3. Термины и определения

3.1. В настоящем документе применяются термины и определения в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ, ГОСТ ISO/IEC 17011-2018, а также:

3.2. В настоящем документе применяются следующие сокращения:

     4. Порядок проведения процедуры аккредитации

     4.1. Общие положения

Процедура аккредитации в национальной системе аккредитации проводится в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ и Правилами осуществления аккредитации.

Процедура аккредитации включает следующие этапы:

- представление заявителем заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов и сведений, их прием Росаккредитацией;

- проверку Росаккредитацией заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов и сведений на соответствие установленным требованиям;

- формирование экспертной группы;

- проведение оценки соответствия заявителя Критериям аккредитации (документарная и выездная оценки, включая устранение заявителем несоответствий Критериям аккредитации при необходимости);

- принятие решения по результатам процедуры аккредитации.

Оценка соответствия заявителя Критериям аккредитации основывается на принципах, установленных статьей 5 Федерального закона N 412-ФЗ, в том числе законности, защиты прав юридического лица и индивидуального предпринимателя, независимости, беспристрастности и компетентности экспертов по аккредитации и технических экспертов, объективности, всесторонности и полноты такой оценки, ответственности экспертов по аккредитации и технических экспертов за проведение и качество такой оценки.

     4.2. Представление заявителем заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов и сведений, их прием Росаккредитацией

Основанием для начала процедуры аккредитации является поступление в Росаккредитацию заявления об аккредитации, которое подписывается руководителем юридического лица или лицом, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени или уполномоченным представителем юридического лица, либо индивидуальным предпринимателем.

Заявление оформляется в соответствии с формой заявления об аккредитации, утвержденной приложением N 1 к приказу Минэкономразвития России N 496.

Заявление об аккредитации направляется посредством Единого портала или ФГИС Росаккредитации в виде электронного документа и подписывается электронной подписью заявителя (представителя заявителя) с соблюдением требований законодательства Российской Федерации в области электронной подписи (Федеральный закон N 63-ФЗ).

К заявлению об аккредитации заявителем должны быть приложены и зафиксированы в описи копии следующих документов и сведений:

- заявляемая область аккредитации;

- анкета самообследования;

- копии документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя Критериям аккредитации;

- копии документов, подтверждающих полномочия лица, подписавшего заявление и прилагаемые к нему документы и сведения.

Заявляемая область аккредитации оформляется в соответствии с образцом 5 приложения N 1 к приказу Минэкономразвития России N 496, и формируется с использованием средств ФГИС Росаккредитации в виде электронного документа и подписывается электронной подписью заявителя (представителя заявителя) с соблюдением требований законодательства Российской Федерации в области электронной подписи (Федеральный закон N 63-ФЗ).

Заявляемая область аккредитации должна соответствовать одной схеме аккредитации, принятой Росаккредитацией в соответствии с пунктом 1.1 статьи 4 Федерального закона N 412-ФЗ с учетом международных стандартов.

Для получения аккредитации в национальной системе аккредитации в 2 и более областях аккредитации по 2 и более схемам аккредитации заявитель направляет в установленном порядке отдельные заявления об аккредитации с указанием в каждом заявлении соответствующей области аккредитации и схемы аккредитации.