ГОСТ Р 50.08.01-2023

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Система оценки соответствия в области использования атомной энергии

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В ФОРМЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

Порядок проведения

Conformity assessment system for the use of nuclear energy. Conformity assessment in the form of mandatory certification of products. The procedure

ОКС 27.120.99

Дата введения 2024-05-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" (Госкорпорация "Росатом")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 322 "Атомная техника"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 декабря 2023 г. N 1516-ст

4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 50.08.01-2017

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

Настоящий стандарт разработан в соответствии с положениями Федеральных законов [1]-[3], постановлений Правительства Российской Федерации [4], [5], Федеральных норм и правил в области использования атомной энергии [6].

Настоящий стандарт взаимосвязан с другими стандартами, входящими в систему стандартов "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии".

     1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт распространяется на оценку соответствия продукции, включенной в Перечень продукции, которая подлежит обязательной сертификации и для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии (далее - продукция), утвержденный [7], в форме обязательной сертификации (далее - сертификация продукции) согласно [6] и устанавливает порядок ее проведения.

1.2 Настоящий стандарт предназначен для применения органами по сертификации продукции, аккредитованными в соответствии с [5] (далее - органы по сертификации), испытательными лабораториями (центрами), аккредитованными в соответствии с [5], экспертными организациями, изготовителями продукции, поставщиками продукции, держателями сертификатов соответствия продукции (далее - сертификат соответствия).

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 8.563 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений

ГОСТ Р 8.932 Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к методикам (методам) измерений в области использования атомной энергии. Основные положения

ГОСТ Р 50.02.01 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Основные термины и определения

ГОСТ Р 50.03.01 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме экспертизы технической документации. Порядок проведения

ГОСТ Р 50.08.02 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Контроль инспекционный за сертифицированной продукцией. Порядок проведения

ГОСТ Р 50.08.03 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Испытания продукции сертификационные. Порядок проведения

ГОСТ Р 50.08.04 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Результаты (протоколы) испытаний продукции. Порядок признания

ГОСТ Р 54293 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия

ГОСТ Р 54295/ISO/PAS 17003:2004 Оценка соответствия. Жалобы и апелляции. Принципы и требования

ГОСТ Р 58972 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 50.02.01.

     4 Общие положения

4.1 Сертификацию продукции осуществляют органы по сертификации на основании договора с заявителем на сертификацию продукции (далее - заявитель) в установленном настоящим стандартом порядке.

4.2 При сертификации продукции используют методы анализа, испытаний, исследований и измерений, позволяющие:

- провести идентификацию продукции;

- подтвердить соответствие продукции (ее параметров и характеристик) обязательным требованиям.

Состав подтверждаемых параметров и характеристик должен соответствовать обязательным требованиям, установленным к сертифицируемой продукции.

4.3 Сертификацию продукции проводят по одной из схем сертификации, представленных в приложении А.

4.4 Орган по сертификации обеспечивает хранение копии сертификата соответствия и документов (копий документов), на основании которых он был выдан, на бумажном носителе или в электронном виде в течение срока службы сертифицированной продукции, но не менее шести лет.

4.5 На сопроводительной документации, прилагаемой к сертифицированной продукции, держателем сертификата соответствия должна быть сделана запись о проведенной сертификации продукции с указанием регистрационного номера, а также даты выдачи (для партии продукции или единичной продукции) или срока действия сертификата соответствия (для серийно выпускаемой продукции).

4.6 Заявитель вправе подать жалобу или апелляцию в орган по сертификации на его решения и/или действия (бездействия), связанные с проведением и результатами сертификации продукции, а орган по сертификации должен рассмотреть жалобу или апелляцию в соответствии с принципами и требованиями, установленными ГОСТ Р 54295.

Копию жалобы или апелляции в орган по сертификации заявитель направляет в уполномоченный орган управления использованием атомной энергии (далее - орган управления использованием атомной энергии).

Копию решения по жалобе или апелляции заявителя орган по сертификации направляет в орган управления использованием атомной энергии в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения.

4.7 В случае утраты сертификата соответствия его держатель в течение пяти рабочих дней со дня обнаружения утраты подает в орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, заявление о выдаче дубликата сертификата соответствия.

Орган по сертификации рассматривает заявление, на основании которого в течение пяти рабочих дней оформляет дубликат сертификата соответствия и в течение трех рабочих дней направляет изменения в сведения о сертификате соответствия, содержащиеся в реестре выданных сертификатов соответствия (далее - реестр), в орган управления использованием атомной энергии.

Дубликат сертификата соответствия направляется органом по сертификации держателю сертификата соответствия в течение 10 рабочих дней со дня внесения изменений в сведения о сертификате соответствия, содержащиеся в реестре

Держатель сертификата соответствия уведомляет потребителей (заказчиков) сертифицированной продукции о выдаче дубликата сертификата соответствия в течение пяти рабочих дней со дня получения дубликата сертификата соответствия.

4.8 Орган по сертификации приостанавливает действие сертификата соответствия на срок реализации корректирующих мероприятий в следующих случаях:

- при выявлении нарушений условий действия сертификата соответствия;

- по результатам инспекционной проверки согласно ГОСТ Р 50.08.02;

- при отказе держателя сертификата соответствия от оплаты инспекционной проверки;

- в результате приостановления или прекращения действия разрешения (лицензии) на право изготовления продукции для ядерных установок, выданного изготовителю уполномоченным органом государственного регулирования безопасности при использовании атомной энергии (далее - орган государственного регулирования безопасности).

4.9 Орган по сертификации отменяет действие сертификата соответствия в следующих случаях:

- в результате неустранения в установленные сроки несоответствий, послуживших основанием для приостановления действия сертификата соответствия;

- по результатам инспекционной проверки согласно ГОСТ Р 50.08.02;

- по запросу держателя сертификата соответствия в связи с ликвидацией организации держателя сертификата соответствия или прекращением производства сертифицированной продукции;

- при отказе держателя сертификата соответствия от проведения инспекционной проверки;

- в результате переоформления сертификата соответствия.

4.10 Орган по сертификации в течение одного рабочего дня со дня принятия решения о приостановлении, возобновлении или отмене действия сертификата соответствия направляет сведения о приостановлении, возобновлении или отмене действия выданных сертификатов соответствия в орган управления использования атомной энергии для внесения в реестр.

4.11 В случае приостановления или прекращения действия аттестата аккредитации органа по сертификации, а также сокращения области аккредитации органа по сертификации с исключением из нее сертифицируемой продукции в период со дня принятия положительного решения по заявке на сертификацию продукции и до выдачи сертификата соответствия:

- заявитель должен обратиться в другой орган по сертификации, в область аккредитации которого включена соответствующая продукция, с новой заявкой на сертификацию продукции с указанием в дополнительных сведениях информации о необходимости продолжения сертификации и комплектом документов в соответствии с 5.1.2;

- орган по сертификации, у которого было приостановлено или прекращено действие аттестата аккредитации или сокращена область аккредитации с исключением из нее сертифицируемой продукции, по запросу другого органа по сертификации должен передать материалы по результатам проведенных работ по сертификации продукции на основании взаимного соглашения сторон;

- другой орган по сертификации при необходимости использует результаты работ по сертификации продукции, проведенных предыдущим органом по сертификации, в случае, если эти работы были выполнены до приостановления или прекращения действия аттестата аккредитации, а также сокращения области аккредитации с исключением из нее сертифицируемой продукции;

- выданный сертификат соответствия должен содержать сведения о передаче материалов по результатам проведенных работ по сертификации продукции от одного органа по сертификации другому.

4.12 В случае прекращения действия аттестата аккредитации органа по сертификации или сокращения его области аккредитации с исключением из нее сертифицированной продукции в период действия сертификата соответствия (для серийно выпускаемой продукции):

- орган по сертификации, у которого прекращено действие аттестата аккредитации или сокращена область аккредитации с исключением из нее сертифицированной продукции, в течение 20 рабочих дней со дня прекращения действия аттестата аккредитации или сокращения области аккредитации информирует держателя сертификата соответствия и иные заинтересованные стороны о прекращении действия аттестата аккредитации или сокращении области аккредитации органа по сертификации с исключением из нее сертифицированной продукции;

- держатель сертификата соответствия должен обратиться в другой орган по сертификации, в область аккредитации которого включена сертифицированная продукция, с комплектом документов в соответствии с 5.1.2 и заявлением на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в срок не позднее 40 рабочих дней со дня прекращения аттестата аккредитации органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия, или сокращения его области аккредитации с исключением из нее сертифицированной продукции

В случае если орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, уже проводил инспекционные проверки сертифицированной продукции, к заявлению прикладывают акты инспекционных проверок

4.13 Сертификат соответствия на серийно выпускаемую продукцию должен быть переоформлен органом по сертификации по обращению держателя сертификата соответствия в следующих случаях:

а) при изменении организационно-правовой формы, адреса юридического лица в пределах места нахождения, номера телефона и/или адреса электронной почты заявителя, изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), указанных в сертификате соответствия;

б) изменении кода(ов) ОКПД 2 и/или ТН ВЭД, указанных в сертификате соответствия, в целях приведения их в соответствие с требованиями законодательства Российской Федерации

Изменение кода(ов) ОКПД 2 и/или ТН ВЭД в сертификате соответствия допускается при изменении данных о сертифицированной продукции в общероссийском классификаторе продукции по видам экономической деятельности, и/или классификаторе товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, и/или Перечне продукции [7];

в) расширении или сокращении области сертификации сертифицированной продукции.

4.14 Настоящий подраздел устанавливает порядок переоформления сертификата соответствия в случаях, предусмотренных в перечислениях а) и б) 4.13.