ГОСТ Р 50.08.01-2017

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Система оценки соответствия в области использования атомной энергии

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В ФОРМЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

Порядок проведения

Conformity assessment system for the use of nuclear energy. Conformity assessment in the form of mandatory certification of products. Procedure

ОКС 27.120.99

Дата введения 2018-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" (Госкорпорация "Росатом")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 322 "Атомная техника"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 декабря 2017 г. N 1961-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Цель настоящего стандарта - установить порядок оценки соответствия в форме обязательной сертификации продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии.

Настоящий стандарт разработан в соответствии с положениями Федеральных законов от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии", от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений", от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", постановлениями Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 г. N 544 "Об особенностях оценки соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения", от 20 июля 2013 г. N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии".

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок оценки соответствия в форме обязательной сертификации продукции (далее - сертификация), для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии (далее - продукции).

Стандарт предназначен для применения органами по сертификации продукции и испытательными лабораториями (центрами), аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации в области использования атомной энергии [далее - органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры) соответственно], организациями, являющимися изготовителями, поставщиками продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации, заявителями на сертификацию.

Настоящий стандарт используется совместно с другими стандартами по оценке соответствия в области использования атомной энергии.

Настоящий стандарт взаимосвязан с другими стандартами, входящими в систему стандартов "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии".

До установления порядка сертификации продукции, не включенной в перечень продукции, оценка соответствия которой осуществляется в форме обязательной сертификации продукции, сертификацию такой продукции проводят в соответствии с настоящим стандартом.

Примечание - В развитие стандарта могут быть разработаны документы по стандартизации, устанавливающие порядок сертификации для конкретных видов и групп однородной продукции.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 31814 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия

ГОСТ Р 27.302 Надежность в технике. Анализ дерева неисправностей

ГОСТ Р 51293 Идентификация продукции. Общие положения

ГОСТ Р 51901.12 (МЭК 60812:2006) Менеджмент риска. Метод анализа видов и последствий отказов

ГОСТ Р 53603-2009 Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации

ГОСТ Р 54293 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия

ГОСТ Р 54295 (ISO/PAS 17003:2004) Оценка соответствия. Жалобы и апелляции. Принципы и требования

ГОСТ Р 50.08.02 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Контроль инспекционный за сертифицированной продукцией. Порядок проведения

ГОСТ Р 50.08.04 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Результаты (протоколы) испытаний продукции. Порядок признания

ГОСТ Р 50.08.03 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Испытания продукции сертификационные. Порядок проведения

ГОСТ Р 50.02.01 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Основные термины и определения

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 50.02.01.

     4 Общие положения

4.1 Сертификацию продукции проводят органы по сертификации с целью установления соответствия продукции обязательным требованиям в установленном настоящим стандартом порядке.

4.2 Работы по сертификации продукции осуществляют органы по сертификации на основании договора с заявителем.

Орган по сертификации может привлекать к работам по обязательной сертификации продукции экспертные организации, в случае если соответствие сертифицируемой продукции обязательным требованиям не может быть подтверждено только работами, проводимыми органом по сертификации.

4.3 Сертификация продукции включает в себя следующее:

1-й этап:

- подача заявки на сертификацию и комплекта документов;

- анализ органом по сертификации заявки и представленного с ней комплекта документов;

- принятие органом по сертификации решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации (с учетом предложенной заявителем схемы сертификации и в зависимости от степени влияния свойств и характеристик (показателей) продукции на обеспечение безопасности в области использования атомной энергии);

- заключение договора на проведение сертификации продукции между органом по сертификации и заявителем;

2-й этап:

- разработка программы (плана) сертификации продукции;

3-й этап:

- отбор, идентификация образцов продукции;

4-й этап:

- сертификационные испытания образцов продукции;

- анализ состояния производства или сертификация системы менеджмента качества (если это предусмотрено схемой сертификации);

5-й этап:

- анализ полученных в ходе работ по сертификации результатов, в том числе результатов (протоколов) испытаний, актов о результатах анализа состояния производства;

- принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата;

- выдача сертификата (в случае положительного решения);

- осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (в случае, предусмотренном схемой сертификации).

4.4 При сертификации продукции подтверждается соответствие ее характеристик (показателей) обязательным требованиям и используются методы испытаний и анализа, позволяющие:

- провести идентификацию продукции;

- полно и достоверно подтвердить соответствие продукции обязательным требованиям.

Состав подтверждаемых характеристик (показателей) продукции определяет орган по сертификации в соответствии с обязательными требованиями, установленными к этой продукции.

4.5 Документальные доказательства соответствия, полученные изготовителем (исполнителем) или поставщиком (продавцом) как при оценке соответствия в области использования атомной энергии, так и вне ее рамок, в обоснованных случаях могут служить основанием для сокращения объема сертификационных испытаний при условии соблюдения ГОСТ Р 50.08.04.

4.6 Сертификацию продукции проводят по одной из схем сертификации в соответствии с приложением А.

4.7 Органы по сертификации ведут учет выданных ими сертификатов.

4.8 Документы, которые послужили основанием для выдачи сертификата, а также копия сертификата находятся на хранении в органе по сертификации, выдавшем сертификат. Срок хранения документации должен быть установлен в соответствии с законодательством Российской Федерации, должен регламентироваться документами органа по сертификации и быть не менее чем срок действия соответствующего сертификата.

4.9 В сопроводительной документации, прилагаемой к сертифицированной продукции (формуляр, паспорт и др.), заявителем должна быть сделана запись о проведенной сертификации с указанием номера и даты выдачи (для партии продукции или единичной продукции) либо срока действия сертификата (для серийно выпускаемой продукции).

4.10 При возникновении спорных вопросов, связанных с проведением и результатами сертификации продукции, заявитель может подать жалобу или апелляцию в орган по сертификации на его решения и/или действия (бездействия) в соответствии с ГОСТ Р 54295.

4.11 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводят органы по сертификации в соответствии с ГОСТ Р 50.08.02.

4.12 Сертификат соответствия может быть отменен органом по сертификации в следующих случаях:

- по результатам инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

- по запросу организации - держателя сертификата соответствия в связи с ее ликвидацией или прекращением производства сертифицированной продукции, на которую распространяется действие сертификата соответствия;

- отказа держателя сертификата соответствия от проведения или оплаты инспекционной проверки;

- аннулирования действия лицензии держателя сертификата соответствия на осуществление деятельности по изготовлению продукции, выданной органом регулирования безопасности при использовании атомной энергии.

     5 Порядок проведения сертификации продукции

5.1 Сертификацию продукции проводят в пять этапов.

5.2 На первом этапе заявитель оформляет заявку на проведение сертификации продукции в соответствии с приложением Б и направляет ее с приложением комплекта документов в орган по сертификации.

Минимальный комплект документов, прилагаемый к заявке, включает в себя:

- копии лицензий на осуществление деятельности по изготовлению и конструированию продукции, выданных органом, регулирующим безопасность при использовании атомной энергии (для предприятий Российской Федерации);

- копию сертификата соответствия, подтверждающего пожарную безопасность (на продукцию), согласно [1];

- копии документов, свидетельствующих о качестве комплектующих изделий и материалов основных деталей (формуляр, паспорт, этикетка, свидетельство об изготовлении, сертификат качества);

- копии свидетельств об утверждении типа средств измерений, входящих в состав сертифицируемой продукции и подлежащих утверждению типа согласно [2];