ГОСТ Р ИСО 2859-4-2023

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Статистические методы

ПРОЦЕДУРЫ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ПО АЛЬТЕРНАТИВНОМУ ПРИЗНАКУ

Часть 4

Оценка соответствия заявленному уровню качества

Statistical methods. Sampling procedures for inspection by attributes. Part 4. Procedures for assessment of declared quality level

ОКС 03.120.30

Дата введения 2024-03-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (ЗАО "НИЦ КД") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 125 "Применение статистических методов"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 сентября 2023 г. N 964-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 2859-4:2020* "Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 4. Оценка соответствия заявленному уровню качества" (ISO 2859-4:2020 "Sampling procedures for inspection by attributes - Part 4: Procedures for assessment of declared quality levels", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

ИСО 2859-4:2020 разработан Техническим комитетом ТК 69 "Применение статистических методов" Международной организации по стандартизации (ИСО).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 2859-4-2006

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

Процедуры, приведенные в настоящем стандарте, отличаются от процедур ИСО 2859-1, ИСО 2859-2, ИСО 2859-3, предназначенных для использования в случае двусторонних соглашений. Процедуры приемочного выборочного контроля применяют как простые правила, помогающие выпустить продукцию после контроля ограниченной выборки, и поэтому не ссылаются (явно или неявно) на формально заявленный уровень несоответствий (DQL).

При приемочном выборочном контроле отсутствует четкая граница между приемлемыми уровнями несоответствий и уровнями несоответствий, с которыми продукцию отклоняют. Для процедур, представленных в ИСО 2859-1, эти два уровня согласованы с предельно допустимым уровнем несоответствий (AQL), который является худшим допустимым средним процесса при рассмотрении непрерывной последовательности партий. Правила переключения и выборочные схемы настоящего стандарта разработаны таким образом, чтобы поощрять поставщиков к поддержанию среднего процесса на уровне лучше, чем AQL. Для сохранения приемлемого объема выборки защита от принятия отдельных партий более низкого качества должна быть ослаблена. Процедуры, описанные в ИСО 2859-2, напротив разработаны таким образом, чтобы обеспечивать качественную защиту от принятия отдельных партий более низкого качества (LQ) за счет более высокого риска отклонения (в некоторых случаях) партий с качеством, которое обе стороны считают приемлемым.

Процедуры, представленные в ИСО 2859-1, ИСО 2859-2, ИСО 2859-3, удовлетворяют целям приемочного выборочного контроля, но их не следует использовать при аудите, анализе и т.п. для верификации уровня несоответствий, заявленного для объекта. Главная причина этого состоит в том, что процедуры разработаны для таких уровней несоответствий, которые уместны только для целей приемочного выборочного контроля. Соответственно сбалансированы риски.

Процедуры настоящего стандарта разработаны в соответствии с потребностью в процедурах, подходящих для официальных систематических контроля, анализа или аудита. При выполнении таких процедур необходимо рассматривать и учитывать риск принятия ошибочного решения при планировании и выполнении контроля, анализа, аудита, испытаний и т.д.

Настоящий стандарт оказывает пользователю помощь в вычислении этого риска.

Правила контроля, предлагаемые в настоящем стандарте, обеспечивают лишь небольшой риск отклонения продукции, фактический уровень несоответствий которой соответствует заявленному.

Для обеспечения небольшого риска ошибочного решения о соответствии DQL, когда фактический уровень несоответствий не отвечает заявленному уровню (DQL), необходимо исследовать большую выборку. Поэтому для обеспечения умеренного объема выборки разработаны процедуры, которые допускают более высокий риск ошибочного решения о несоответствии DQL в ситуации, когда фактический уровень несоответствий отвечает заявленному.

Формулировка результата оценки соответствия должна отражать дисбаланс рисков ошибочных решений. Для планов уровней I, II и III, если выборочный контроль дал отрицательные результаты, это является основанием для решения о несоответствии заявленному уровню. Если выборочный контроль дал положительные результаты, принимают следующее решение: "По данным этой ограниченной выборки не найдено убедительных доказательств несоответствия продукции DQL".

ВНИМАНИЕ - Следует отметить, что для планов выборочного контроля с предельно малыми объемами выборки следует учитывать низкую дискриминационную способность метода при таких объемах выборки, как приведенные в таблицах B.1, B.2, B.3 и B.4.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает одноступенчатые планы выборочного контроля, предназначенные для оценки соответствия уровня несоответствий контролируемой совокупности (партии, процесса, инвентаря, файла и т.д.) заявленному значению. Планы выборочного контроля разработаны в соответствии с четырьмя уровнями дискриминационной способности планов контроля. Предельное отношение качества (LQR) (см. раздел 4) каждого плана выборочного контроля приведено для справки. Для уровней I-III планы выборочного контроля разработаны так, чтобы риск ошибочного решения о соответствии DQL был не более 5%. При этом риск принятия ошибочного решения о несоответствии DQL, связанный с предельным отношением качества LQR, составляет не более 10%. Объемы выборки для планов уровня 0 рассчитаны таким образом, чтобы значения LQR планов выборочного контроля были совместимы со значениями LQR для планов уровня I.

В отличие от процедур, устанавливаемых в других стандартах серии ИСО 2859, процедуры настоящего стандарта не применимы к приемочному контролю партий. Настоящий стандарт в основном направлен на контроль ошибок типа I, что отличается от соотношения рисков в процедурах приемочного выборочного контроля.

Настоящий стандарт может быть использован для различных форм контроля качества в ситуациях, когда объективное свидетельство соответствия некоторому DQL основано на контроле выборки. Процедуры применимы к таким объектам, как партии, выход процессов и т.п., позволяющим получать случайную выборку из отдельных единиц продукции.

Планы выборочного контроля, рассматриваемые в настоящем стандарте, применимы к контролю продукции следующих видов (перечень может быть дополнен):

- единицы готовой продукции;

- компоненты и сырье;

- технологические операции;

- материалы в процессе производства;

- поставки при хранении;

- действия технического обслуживания;

- данные или отчеты;

- административные процедуры;

- бухгалтерские процедуры или бухгалтерские проводки;

- процедуры внутреннего контроля.

В настоящем стандарте рассмотрены два вида моделей качества для отдельных единиц продукции и совокупностей:

i) модель соответствия-несоответствия, в которой каждую единицу продукции при контроле классифицируют как соответствующую или несоответствующую, и показателем качества совокупности единиц продукции является доля несоответствующих единиц продукции p или, что эквивалентно, процент несоответствующих единиц продукции 100p в совокупности;

ii) модель несоответствий, в которой число несоответствий подсчитывают на каждой единице продукции, и показателем качества совокупности единиц продукции является среднее число несоответствий , обнаруженных у единиц продукции совокупности, или, что эквивалентно, процент несоответствий на 100 единиц продукции .

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для датированных стандартов применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения)]:

ISO 3534-1, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 1: General statistical terms and terms used in probability (Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 1. Общие статистические термины и термины, используемые в теории вероятностей)

ISO 3534-2, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 2: Applied statistics (Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 2. Прикладная статистика)

ISO 9000, Quality management systems - Fundamentals and vocabulary (Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь)

     3 Термины, определения, обозначения и сокращения

3.1 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 3534-1, ИСО 3534-2, ИСО 9000, а также следующие термины с соответствующими определениями.

ИСО и МЭК ведут терминологические базы данных для использования в области стандартизации по следующим адресам:

- платформа онлайн-просмотра ИСО: доступна по адресу: http://www.iso.org/obp;

- Электропедия МЭК: доступна по адресу: http://www.electropedia.org/.

3.1.1 небраковочное число c (non-rejection number c): Наибольшее число несоответствующих единиц продукции или несоответствий, обнаруженных в выборке исследуемой совокупности, которое не приводит к решению о несоответствии заявленному уровню несоответствий (DQL).

3.1.2 отношение качества; QR (quality ratio, QR): Отношение фактического уровня несоответствий исследуемого объекта к заявленному.

3.1.3 предельное отношение качества; LQR (limiting quality ratio, LQR): Значение отношения качества, соответствующее небольшому риску ошибочного решения о несоответствии заявленному уровню несоответствий (DQL).

Примечание - В настоящем стандарте риск ошибочного решения о несоответствии DQL составляет не более 10%.

3.1.4 контролируемая совокупность (audit population): Совокупность единиц продукции, предназначенная для контроля.

3.1.5 соответствие контролируемой совокупности (audit population conformance): Состояние контролируемой совокупности, при котором она соответствует установленным требованиям.

3.2 Обозначения и сокращения

В настоящем стандарте использованы следующие обозначения и сокращения:

     4 Процедуры выборочного контроля и принятия решения

4.1 Определение плана выборочного контроля

Одноступенчатый план выборочного контроля (n, c) с объемом выборки n и небраковочным числом c определяют в соответствии с таблицей 1 по двум характеристикам:

a) DQL в диапазоне от 0,01 процента до 10,00 процентов;

b) LQR уровней 0, I, II, III.

За исключением предельно малых и предельно больших DQL, небраковочное число постоянно для каждого уровня LQR, при этом c=0 для уровня 0, c=1 для уровня I, c=2 для уровня II и c=3 для уровня III.

Если заявленный уровень несоответствий не является одним из табличных значений, то для выбора плана необходимо использовать следующее более высокое значение DQL, приведенное в таблице.

Примечание - Более высокое табличное значение DQL приводит к более высокому LQR и к вероятности ошибочного решения о несоответствии DQL, которая несколько ниже значений, приведенных в таблицах 2-5 (см. 8.2).

Пример - Если выбран LQR уровня II с DQL 0,65% несоответствующих единиц продукции, в таблице 1 приведен план выборочного контроля с объемом выборки n, равным 127, и небраковочным числом несоответствующих единиц продукции c, равным 2, что обеспечивает LQR 6,45 (см. таблицу 4).