Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

Вариант 3
Исправление допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах

68. Максимальный срок предоставления варианта государственной услуги составляет 5 рабочих дней.

69. В целях получения варианта государственной услуги категория заявителей, предусмотренная в пункте 4 Административного регламента, представляет в Министерство новое заявление в виде электронного документа с использованием Единого портала, ИС "Одно окно", ГРЛС с указанием опечаток и (или) ошибок в выданном разрешении.

70. Для получения варианта государственной услуги не требуется предоставления комплекта документов, указанных в пункте 16 Административного регламента.

71. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении варианта государственной услуги не предусмотрен.

72. Внесение изменений в выданное заключение (разрешительный документ) не допускается согласно пункту 3 методических указаний, утвержденных решением Коллегии Евразийской экономической комиссии.

73. В случае выявления заявителем в заключении (разрешительном документе) опечаток и (или) ошибок заявитель представляет в Министерство новое заявление в виде электронного документа с использованием Единого портала, ИС "Одно окно", ГРЛС с указанием опечаток и (или) ошибок в выданном заключении (разрешительном документе).

74. Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня со дня, следующего за днем подачи соответствующего заявления, проводит проверку указанных в заявлении сведений.

75. В случае выявления допущенных опечаток и (или) ошибок ответственный исполнитель осуществляет исправление таких опечаток и (или) ошибок в срок, не превышающий 4 рабочих дней со дня, следующего за днем подачи в Министерство соответствующего заявления в форме электронного документа посредством Единого портала, ИС "Одно окно", ГРЛС.

76. Критерием принятия решения по административной процедуре является наличие или отсутствие опечаток и (или) ошибок в заключении (разрешительном документе).

77. Результатом административной процедуры является выдача нового заключения (разрешительного документа) с учетом исправленных опечаток и (или) ошибок и аннулирование предыдущего заключения (разрешительного документа), содержащего опечатки и (или) ошибки, согласно пункту 4 методических указаний, утвержденных решением Коллегии Евразийской экономической комиссии.

78. Способом фиксации административной процедуры является внесение информации в реестр выданных заключений, в том числе решения об аннулировании предыдущего заключения (разрешительного документа), содержащего опечатки и (или) ошибки.