ГОСТ IEC 60118-13-2022
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ЭЛЕКТРОАКУСТИКА. АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ
Часть 13
Требования и методы измерения устойчивости к электромагнитным помехам от мобильных цифровых беспроводных устройств
Electroacoustics. Hearing aids. Part 13. Requirements and methods of measurement of immunity to electromagnetic disturbances from digital wireless devices
МКС 17.140.50; 33.100.20
Дата введения 2023-01-01
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Научно-методический центр "Электромагнитная совместимость" (ООО "НМЦ ЭМС") и Техническим комитетом по стандартизации ТК 030 "Электромагнитная совместимость технических средств" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 31 августа 2022 г. N 153-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 | Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 | Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Беларусь | BY
| Госстандарт Республики Беларусь |
Киргизия | KG
| Кыргызстандарт |
Россия | RU
| Росстандарт |
Узбекистан | UZ | Узстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 сентября 2022 г. N 959-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 60118-13-2022 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2023 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60118-13:2019* "Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 13. Требования и методы измерения электромагнитной устойчивости в отношении мобильных цифровых беспроводных устройств" ("Electroacoustics - Hearing aids - Part 13: Requirements and methods of measurement for electromagnetic immunity to mobile digital wireless devices", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Международный стандарт IEC 60118-13:2019 подготовлен Техническим комитетом ТС 29 "Электроакустика" Международной электротехнической комиссии (IEC).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.
В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге "Межгосударственные стандарты"
Настоящий стандарт устанавливает методы измерения и требования к устойчивости слуховых аппаратов к электромагнитным помехам, создаваемым цифровыми беспроводными устройствами.
Большинство слуховых аппаратов содержат цифровые сигнальные процессоры, а некоторые могут содержать беспроводные приемопередатчики.
Опыт использования слуховых аппаратов в последнее время выявил цифровые беспроводные устройства, такие как беспроводные телефоны и мобильные телефоны GSM, в качестве потенциальных источников помех для слуховых аппаратов. Помехи в слуховых аппаратах зависят от мощности, излучаемой цифровым беспроводным устройством, а также от устойчивости слухового аппарата к электромагнитным помехам. Критерии качества функционирования, приведенные в настоящем стандарте, не обеспечат полностью пользователям слуховых аппаратов применение беспроводных телефонов без помех и шумов, но создадут пригодные для использования условия в большинстве ситуаций.
На практике пользователь слухового аппарата при использовании беспроводного телефона будет стремиться, если это возможно, к тому, чтобы найти положение на ухе, которое приводит к минимальному или полному отсутствию помех в слуховом аппарате. Для определения устойчивости слуховых аппаратов к электромагнитным помехам были рассмотрены различные методы испытаний. Когда цифровое беспроводное устройство используется рядом со слуховым аппаратом, происходит воздействие на слуховой аппарат радиочастотного поля в ближней зоне. Однако проверочные исследования при подготовке настоящего стандарта показали, что можно установить корреляцию между измеренным уровнем устойчивости к электромагнитным помехам в дальней зоне и уровнем устойчивости реального слухового аппарата, используемого в сочетании с цифровым беспроводным устройством. Использование испытаний в дальней зоне показало их высокую воспроизводимость и считается достаточным для проверки и выражения устойчивости к помехам слуховых аппаратов. Вместе с тем испытание слухового аппарата при воздействии поля в ближней зоне (то есть при генерации радиочастотного поля с помощью дипольной антенны) может дать ценную информацию при проектировании и разработке слуховых аппаратов.
Общепризнано, что новые беспроводные продукты должны сосуществовать с существующими спектрами, потенциальными сетями и другими беспроводными продуктами (медицинского и немедицинского назначения). Пересмотр настоящего стандарта не затрагивает вопросов указанного сосуществования, и пользователь стандарта должен проконсультироваться с соответствующими организациями для получения руководящих указаний.
В пятом издании стандарта IEC 60118-13 напряженность поля и расположение слухового аппарата во время измерений были обновлены для соответствия требованиям IEEE С63.19 [1] и ANSI С63.19 [2]. При измерениях более чем 1000 моделей слуховых аппаратов было продемонстрировано, что уровни напряженности поля, применяемые после опубликования первого издания IEC 60118-13 в 1997 году, являются достаточно высокими для обеспечения хорошего функционирования слуховых аппаратов при их повседневном использовании, лишь с небольшим ожиданием некоторого числа жалоб на помехи от цифровых беспроводных устройств.
Слуховые аппараты, выходы которых не являются акустическими, например слуховые аппараты костной проводимости, непосредственно не включены в область применения настоящего стандарта, однако стандарт может быть использован, если точные описания измерительных установок для слуховых аппаратов этих типов даны производителем.
Настоящее пятое издание IEC 60118-13 представляет собой технический пересмотр и содержит следующие существенные технические изменения по отношению к четвертому изданию, опубликованному в 2016 году:
a) введение нового метода измерения и набора требований ЭМС к слуховым аппаратам по устойчивости к помехам от мобильных цифровых беспроводных устройств;
b) исключение общих требований ЭМС к слуховым аппаратам, которые должны быть приведены в других стандартах, при необходимости.
Настоящий стандарт рассматривает явления электромагнитной совместимости (ЭМС) применительно к слуховым аппаратам.
Устойчивость слуховых аппаратов к высокочастотным электромагнитным полям, создаваемым цифровыми беспроводными устройствами, такими как мобильные телефоны, была определена как одно из наиболее важных явлений ЭМС, влияющих на слуховые аппараты.
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения)]:
IEC 60118-0:2015, Electroacoustics - Hearing aids - Part 0: Measurement of the performance characteristics of hearing aids (Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 0. Измерение рабочих характеристик слуховых аппаратов)
IEC 60318-5, Electroacoustics - Simulators of human head and ear - Part 5: 2 cm coupler for the measurement of hearing aids and earphones coupled to the ear by means of ear inserts (Электроакустика. Имитаторы головы и уха человека. Часть 5. Соединитель объемом 2 см для измерений слуховых аппаратов и наушников, прикрепленных к уху с помощью ушных вкладышей)
IEC 61000-4-3, Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-3: Testing and measurement techniques - Radiated, radio-frequency electromagnetic field immunity test [Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к излучаемому радиочастотному электромагнитному полю]
IEC 61000-4-20, Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-20: Testing and measurement techniques - Emission and immunity testing in transverse electromagnetic (ТЕМ) waveguides [Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-20. Методы испытаний и измерений. Испытания на электромагнитную эмиссию и помехоустойчивость в поперечных электромагнитных (ТЕМ) волноводах]
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.
ISO и IEC поддерживают терминологические базы данных для использования в стандартизации:
- IEC Electropedia: доступна на http://www.electropedia.org/;
- ISO интернет-платформа для просмотра: доступна на http://www.iso.org/obp.
3.1 слуховой аппарат (hearing aid): Носимый инструмент, предназначенный для помощи людям с нарушением слуха, как правило, состоящий из микрофона, усилителя, сигнального процессора и наушника, получающий питание от низковольтной батареи и, возможно, также включающий индукционную приемную катушку, и который устанавливается с использованием аудиометрических и предписывающих методов.
Примечание 1 - Слуховые аппараты могут быть размещены на теле человека (BW), за ухом (ВТЕ), в ушной раковине (ITE) или в слуховом канале (ITC).
3.2 совместимость со сторонними источниками помех (bystander compatibility): Устойчивость слухового аппарата к электромагнитным помехам, обеспечивающая его применение в условиях, когда цифровые беспроводные устройства работают в непосредственной близости к пользователю слухового аппарата.
3.3 совместимость с источником помех пользователя (user compatibility): Устойчивость слухового аппарата к электромагнитным помехам, обеспечивающая его применение, когда цифровое беспроводное устройство используется на собственном ухе пользователя.
3.4 усиление G (gain G): Разность между акустическим или магнитным эквивалентным входным уровнем и соответствующим акустическим выходным уровнем .
Примечание 1 - Усиление определяется при акустическом уровне звукового давления (УЗД) на входе 55 дБ или (для индукционных приемных катушек) при уровне напряженности магнитного поля относительно 1 А/м, равном минус 35 дБ, что является магнитным эквивалентом значения УЗД 55 дБ.
Примечание 2 - .
Примечание 3 - Усиление определяется на частоте 1 кГц, если в настоящем стандарте не указано иное.
3.5 уровень помех, связанный с выходом; ORIL (output related interference level, ORIL): УЗД на выходе слухового аппарата при воздействии радиочастотного сигнала с амплитудной модуляцией 80% на частоте 1 кГц и при быстром временном взвешивании ("FAST").
Примечание 1 - (выход на частоте 1 кГц, при радиочастотном сигнале с амплитудной модуляцией 80%).
3.6 уровень помех, связанный со входом; IRIL (input related interference level, IRIL): ORIL с вычтенным усилением G:
IRIL=ORIL-G.
Примечание 1 - Значение IRIL используется в качестве характеристики устойчивости слухового аппарата к помехам.
3.7 окружающий шум, связанный со входом; IRAN (input related ambient noise, IRAN): Эквивалентный акустический УЗД на входе, который приведет к акустическому выходному шуму, создаваемому слуховым аппаратом:
и
(радиочастотный сигнал выключен).
Примечание 1 - IRAN определяется так же, как и IRIL, но при выключенном радиочастотном сигнале.
3.8 GSM: Глобальная система мобильной связи.
3.9 ячейка TEM (TEM cell): Замкнутое измерительное устройство, в котором разность напряжений создает электромагнитное поле типа TEM.
3.10 ячейка GTEM (GTEM cell): Ячейка TEM, измененная для расширения используемой полосы частот.
3.11 радиочастота; RF (radio frequency, RF): Частота электромагнитного излучения в полосе от 30 кГц до 30 ГГц.
3.12 режим микрофона (microphone mode): Активный слуховой аппарат, всенаправленная настройка.