Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Статус документа
Статус документа
ГОСТ Р 59745-2021 Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования
4 Технические требования
4.1 Требования к имплантируемому насосу и имплантируемым компонентам
4.2 Требования к риску тромбоза
4.3 Требования к уровню травмы крови
4.4 Требования к блоку управления
4.5 Требования к аккумуляторной батарее
4.6 Требования к зарядному устройству
4.7 Требования к сетевому блоку питания
4.8 Требования к модулю управления и мониторинга
4.9 Требования к биосовместимости
4.10 Требования к покрытиям
4.11 Требования к менеджменту рисков
4.12 Требования к классификации по длительности применения
4.13 Требования к программному обеспечению
4.14 Требования к надежности
4.15 Требования к безопасности
4.16 Требования к стерилизации
4.17 Требования к эксплуатационной документации
4.18 Требования по эксплуатации
4.19 Требования по гарантии изготовителя (производителя)
Перейти к полному тексту документа