• Текст документа
  • Статус
Оглавление
Поиск в тексте
Документ в силу не вступил

ГОСТ Р МЭК 61685-2020


НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Техника ультразвуковая

СИСТЕМЫ ИЗМЕРЕНИЯ ПОТОКА

Проточный тест-объект

Ultrasonics. Flow measurement systems. Flow test object


ОКС 11.040.55

Дата введения 2021-02-01


Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") и Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 августа 2020 г. N 511-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61685:2001* "Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект" (IEC 61685:2001 "Ultrasonics - Flow measurement systems - Flow test object", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА.

Дополнительные сноски в тексте стандарта, выделенные курсивом, приведены для пояснения текста оригинала

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение


Целью настоящего стандарта является создание проточного доплеровского тест-объекта для приемочных испытаний, проверки качества и калибровки доплеровских систем в клинических условиях, работающих на частоте от 2 до 10 МГц. Поскольку отклик доплеровских систем зависит от уровня сигнала и спектрального содержания сигнала, рекомендуется протестировать некоторые параметры доплеровской системы с помощью тест-объекта, который имитирует ситуацию in vivo. Проточный доплеровский тест-объект особенно полезен:

- для проверки влияния размера и глубины залегания кровеносного сосуда на сигнал, записанный доплеровской системой;

- проверки характеристик доплеровской системы, реагирующей на спектр скоростей кровотока, типичный для ситуации in vivo.

Этот проточный доплеровский тест-объект не предназначен для фантомной имитации клинических условий.

Основой настоящего стандарта является технический отчет МЭК 61206:1993 "Ультразвук. Доплеровские системы с непрерывной волной. Процедуры испытаний". В приложении А описано положение этого стандарта по отношению к МЭК 61206 и МЭК 61895. Настоящий стандарт только определяет параметры, которые могут быть измерены с помощью тест-объекта. Методы измерения приведены в МЭК 61206 и МЭК 61895.

Настоящий стандарт касается проточного доплеровского тест-объекта в ограниченном смысле, т.е. в той части, в которой выполняются ультразвуковые измерения. Там, где подразумевается вся установка, используется фраза "проточная установка". Предписания настоящего стандарта определяют ультразвуковые свойства и схему потока в части измерения проточного тест-объекта. Для других особенностей проточной установки (то есть для создания и измерения потоков) следует соблюдать стандартную инженерную практику.

Условия протекания максимально упрощены: равномерный поток через прямую трубку с круглым поперечным сечением. Но для проверки некоторых функций прибора требуются более общие условия протекания (другие геометрии трубки и изменяемые со временем скорости). В настоящем стандарте это обобщение не проводится.

В приложении D описан пример проточного доплеровского тест-объекта, который соответствует требованиям настоящего стандарта. Соблюдение настоящего стандарта также может быть достигнуто путем измерения свойств используемых материалов и их соответствия значениям, данным в настоящем стандарте.

В литературе [1], [2] запутано понятие о первичной измеряемой величине в доплеровских системах. Понятия "доплеровская частота" и "скорость" имеют одинаковую основу. В понятие "скорость" часто включают поправку на доплеровский угол. Чтобы избежать этой неоднозначности, в настоящем стандарте термин "доплеровская частота" является предпочтительным. Если заявлена доплеровская система для измерения скорости, предполагается, что измеренные значения преобразуются в доплеровскую частоту с использованием частоты акустического воздействия и, если применимо, доплеровского угла.

МЭК 61685:2001 подготовлен техническим комитетом 87 МЭК "Ультразвук".

Текст МЭК 61685:2001 основан на следующих документах:

Окончательный проект международного стандарта

Отчет о голосовании

87/202/FDIS

87/208/RVD


Полную информацию о голосовании по одобрению МЭК 61685:2001 возможно найти в отчете о голосовании, указанном в приведенной выше таблице.

Редакция международного стандарта подготовлена в соответствии с Директивами ИСО/МЭК, часть 3.

Приложения A, C, D, E и F предназначены только для информации.

Приложение B является неотъемлемой частью этого стандарта.

1 Область применения


Настоящий стандарт устанавливает параметры проточного доплеровского тест-объекта, представляющего собой кровеносный сосуд известного диаметра с равномерной скоростью протекания, расположенный на определенной глубине в тканях человека.

Настоящий стандарт определяет проточный доплеровский тест-объект, который допускается использовать для оценки различных характеристик доплеровского диагностического оборудования.

2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения).

IEC 61206:1993, Ultrasonics - Continuous-wave Doppler systems - Test procedures (Ультразвук. Доплеровские системы непрерывной волны. Методы испытаний)

IEC 61102:1991, Measurement and characterisation of ultrasonic fields using hydrophones in the frequency range 0,5 MHz to 15 MHzГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект) (Измерение и описание ультразвуковых полей с использованием гидрофонов в диапазоне частот от 0,5 до 15 МГц)
________________
ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект Заменен на IEC 62127-1:2007, Ultrasonics - Hydrophones - Part 1: Measurement and characterization of medical ultrasonic felds up to 40 MHz (Ультразвук. Гидрофоны. Часть 1. Измерение и определение характеристик медицинских ультразвуковых полей до 40 МГц), IEC 62127-2:2007, Ultrasonics - Hydrophones - Part 2: Calibration for ultrasonic felds up to 40 MHz (Ультразвук. Гидрофоны. Часть 2. Калибровка для ультразвуковых полей до 40 МГц) и IEC 62127-3:2007, Ultrasonics - Hydrophones - Part 3: Properties of hydrophones for ultrasonic fields up to 40 MHz (Ультразвук. Гидрофоны. Часть 3. Свойства гидрофонов для ультразвуковых полей до 40 МГц). Однако для однозначного соблюдения требований настоящего стандарта, выраженного в датированной ссылке, рекомендуется использовать только указанное в этой ссылке издание.

IEC 61895:1999, Ultrasonics - Pulsed Doppler diagnostic systems - Test procedures to determine performance (Ультразвуковая техника. Импульсные доплеровские диагностические системы. Процедуры испытаний для определения потребительских свойств)

3 Термины и определения


В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 доплеровская частота -3 дБ (-3 dB Doppler frequency): Частота, на которой мощность на единицу частоты в доплеровском спектре равна половине (-3 дБ) от максимального значения.

3.2 исследуемый объем на уровне -3 дБ, ммГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект (-3 dB sample volume, mmГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект): Пространственная область, где точечная доплеровская мишень дает отклик доплеровской приемо-передающей системы не более чем на -3 дБ ниже максимального.

3.3 длина исследуемого объема на уровне -3 дБ, мм (-3 dB sample volume length, mm): Наибольший размер исследуемого объема на уровне -3 дБ в направлении оси распространения пучка (см. 3.5 МЭК 61102).

3.4 ширина исследуемого объема на уровне -3 дБ, мм (-3 dB sample volume width, mm): Наибольшее значение размера объема образца -3 дБ вдоль оси, перпендикулярной к оси распространения пучка. Если доплеровская система имеет плоскость сканирования, то оси берутся в плоскости сканирования и перпендикулярно к плоскости сканирования.

3.5 частота акустического воздействия, Гц (acoustic-working frequency, Hz): Частота акустического сигнала, определяемого по выходному сигналу гидрофона, помещенного в акустическое поле: это среднее арифметическое двух частот, на которых амплитуда спектра акустического давления на 3 дБ ниже пиковой амплитуды.

[соответствует 3.4.2 МЭК 61102]

3.6 наложение спектров (aliasing): Ложная индикация частоты сигнала в результате выборки на слишком низкой частоте.

Примечание - Пороговое значение для такого наложения зависит от частоты повторения импульсов и возможного сдвига базовой линии.

3.7 средняя частота доплеровского спектра, Гц (average frequency of the Doppler spectrum, Hz): Параметр, оцениваемый клиническими доплеровскими системами для кратковременного усреднения доплеровского спектра, игнорируя влияние шума.

Примечание - Средняя частота доплеровского спектра, как правило, определяется для небольшого интервала времени (от 2 до 20 мс).

3.8 диапазон осевого отклика, мм (axial response range, mm): Диапазон глубин в ткани, в котором зашумленный сигнал от конкретной мишени по меньшей мере на 3 дБ выше уровня шума.

[см. 2.4.1 МЭК 61206]

3.9 жидкость, имитирующая кровь; ЖИК [blood-mimicking fluid; BMF]: Жидкость, которая имитирует кровь и движется с известной скоростью через проточный доплеровский тест-объект.

3.10 разделение каналов, дБ (channel separation, dB): Отношение уровня сигнала в канале, соответствующего движению в тест-объекте (полезного напряжения на выходе) к уровню сигнала в противоположном канале (ложного напряжения на выходе).

Примечание - Разделение каналов должно нормироваться в децибелах как 20 логарифмов отношения полезного и ложного напряжений.

[см. 2.6.1 МЭК 61206]

3.11 пространственное разрешение цветного дисплея, мм (colour display spatial resolution, mm): Минимальное отстояние в пространстве двух отдельных точечных или линейных мишеней, когда они могут наблюдаться раздельно.

Примечание - Пространственное разрешение цветного дисплея измеряется в трех направлениях: 1) вдоль оси пучка, 2) в перпендикулярном направлении к плоскости сканирования и 3) в направлении, лежащем в плоскости сканирования, перпендикулярном к оси пучка.

3.12 граница мертвой зоны (dead zone boundary): Граница области, примыкающей к датчику, в котором система нечувствительна к движению.

3.13 глубина измерения ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект, мм (depth of measurement ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект, mm): Расстояние от поверхности материала, имитирующего ткань, до центра трубки. Если на пути ультразвука присутствуют различные ослабляющие материалы, не являющиеся материалами, имитирующими ткань, или материалами, имитирующими кровь, глубина измерения принимается равной расстоянию в материале, имитирующем ткань, от поверхности материала, имитирующего ткань, до центра трубки, на котором затухание такое же, как и на фактическом пути в проточном доплеровском тест-объекте (см. также приложение В).

3.14 доплеровский угол ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект, градус, ° (Doppler angle ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект, degree, °): Острый угол между осью доплеровского пучка, используемой для доплеровского измерения, и осью трубки.

3.15 погрешность измерения доплеровского угла, градус, ° (Doppler angle error, degree, °): Разница между измеренным значением доплеровского угла и его истинным значением.

3.16 диапазон отклика доплеровской частоты -3 дБ, Гц (Doppler frequency -3 dB response range, Hz): Частотная область в доплеровском спектре с максимальной мощностью на единицу частоты и ограниченная ближайшими к ней доплеровскими частотами с уровнями -3 дБ.

Примечание - Диапазон доплеровской частотной характеристики при другом уровне сигнала рекомендуется оценивать аналогичным образом.

3.17 погрешность нелинейности доплеровской частоты, Гц (Doppler frequency non-linearity error, Hz): Наибольшее отклонение по частоте от построенной методом наименьших квадратов зависимости доплеровской частоты от наблюдаемой скорости в диапазоне приема доплеровских частотна уровне -3 дБ.

[см. 2.3.2 МЭК 61206]

3.18 отклик доплеровской частоты (Doppler frequency response); Уровень доплеровского сигнала как функция доплеровской частоты.

3.19 динамический диапазон, дБ (dynamic range, dB): Отношение (в децибелах) наибольшего значения доплеровского сигнала, который может вырабатываться системой без образования ложных выходных сигналов, и наименьшего его значения, которое может быть принято.

Примечание - Это мера отношения максимально допустимого перегруженного сигнала и уровня минимального сигнала, по которому можно зарегистрировать кровоток.

3.20 влияние на чувствительность неподвижной мишени, дБ (fixed target effect on sensitivity, dB): Изменение уровня выходного доплеровского сигнала (в децибелах) при внесении в доплеровский пучок хорошо отражающей неподвижной структуры (об идеальном отражателе см. 2.3.3.2 МЭК 61206).

3.21 проточный доплеровский тест-объект (flow Doppler test object): Физическая модель кровеносного сосуда с протекающей кровью, находящегося в теле человека. Этот объект состоит из материала, имитирующего ткань, внутри которого протекает материал, имитирующий кровь.

3.22 таблица перевода частоты в цвет (frequency to colour translation table): Таблица, описывающая способ, которым доплеровские частоты отображаются цветом на мониторе.

3.23 наивысшая принимаемая доплеровская частота, Гц (highest detectable Doppler frequency, Hz): Частота, соответствующая наибольшему значению наблюдаемой скорости, которая обнаруживается вполне однозначно (без наложения).

3.24 внутренний диаметр ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект, мм (inner diameter ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект, mm): Внутренний диаметр трубки, по которой протекает жидкость, имитирующая кровь.

3.25 длина входного отверстия ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект, мм (inlet length ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект, mm): Расстояние, на котором трубка должна иметь одинаковое поперечное сечение, чтобы гарантировать равномерную скорость, не зависящую от условий на входе трубки.

3.26 сопутствующее спектральное расширение, Гц (intrinsic spectral broadening, Hz): Ширина (частотной) области, в которой спектральная интенсивность снижается не более чем на -3 дБ от своего максимального значения, когда доплеровская система определяет движение мишени с постоянной скоростью.

3.27 самая низкая принимаемая доплеровская частота, Гц (lowest detectable Doppler frequency, Hz): Доплеровская частота, соответствующая самой низкой наблюдаемой скорости, которую возможно отличить от шума.

3.28 максимальная частота доплеровского спектра, Гц (maximum frequency of the Doppler spectrum, Hz): Сделанная доплеровской системой оценка наивысшей частоты в доплеровском спектре без учета вклада шумов.

Примечание 1 - Максимальная частота доплеровского спектра соответствует самой высокой скорости в исследуемом объеме в определенный момент времени.

Примечание 2 - Клинические доплеровские системы, как правило, определяют максимальную частоту доплеровского спектра за очень малый интервал времени (от 2 до 20 мс).

3.29 наблюдаемая скорость (observed velocity): Составляющая скорости рассеивателя, направленная к преобразователю или от него.

[см. 1.3.10 МЭК 61206]

3.30 параболический профиль скоростей (parabolic velocity profile): Осесимметричное распределение течения в поперечном сечении трубки, в котором скорость уменьшается пропорционально квадрату расстояния от центра трубки, а на ее стенке скорость равна нулю.

3.31 глубина зондирования, мм (penetration depth, mm): Максимальная глубина в материале, имитирующем ткань, для которой доплеровский сигнал еще отличается от шумов.

3.32 погрешность определения местоположения исследуемого объема, мм (sample volume position error, mm): Расстояние между центром исследуемого объема, определяемое по его изображению, и его действительным значением.

3.33 материал, имитирующий ткань; МИТ (tissue-mimicking material; TMM): Материал с ультразвуковыми характеристиками (скорость звука, затухание и рассеивание), подобными тем, которые присущи мягким тканям.

3.34 трубка (tube): Канал, по которому протекает жидкость, имитирующая кровь.

Примечание - Слово "трубка" применимо и к отверстию в материале, имитирующем ткань.

3.35 погрешность измерения объемного потока (volume flow measurement error): Стократное абсолютное значение разницы между доплеровским измерением скорости протекания жидкости в каком-либо исследуемом объеме и ее действительным значением, деленное на действительное значение.

Примечание - Погрешность измерения объемного потока имеет знак и записывается в процентах.

3.36 толщина стенки ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект, мм (wall thickness ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект, mm): Толщина стенки трубки.

Примечание - Для отверстия в материале, имитирующем ткань, толщина стенки равна нулю.

3.37 рабочая дистанция, мм (working distance, mm): Расстояние от преобразователя до выбранной мишени, определенное по максимальному сигналу.

3.38 уровень шума с нулевой скоростью, дБ (zero-velocity noise level, dB): Среднее квадратическое значение сигнала (в дБ) на выходе доплеровского датчика при остановке движения в доплеровском тест-объекте.

Примечание 1 - Как правило, нулевой уровень шумового сигнала - это сумма уровня шумов системы и уровня помех.

Примечание 2 - Нулевой уровень шумового сигнала записывают в децибелах относительно 1 мВ (эфф.).

4 Обозначения


ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - скорость звука;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - скорость звука в материале стенки;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - скорость звука в материале, имитирующем ткань;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - скорость звука в жидкости, имитирующей кровь;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - внутренний диаметр трубки;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - частота акустического воздействия исследуемого оборудования;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - длина пути в МИТ;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - длина входного отверстия;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - лубина измерения*;ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект
_______________
ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - скорость протекания жидкости, имитирующей кровь;

Re - число Рейнольдса*;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - локальная скорость жидкости, имитирующей кровь;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - скорость, усредненная по сечению трубки*;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - наибольшая скорость в поперечном сечении трубки*;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - толщина стенки трубки;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - характеристический (удельный) акустический импеданс*;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - коэффициент затухания звука;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - вязкость жидкости, имитирующей кровь;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - доплеровский угол;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - плотность материала;

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - дифференциальное сечение рассеяния в обратном направлении на единицу объема также называется коэффициентом обратного рассеяния.

Примечание - Формулы для величин, отмеченных звездочкой, приведены в приложении В.

5 Общая схема проточного доплеровского тест-объекта


Пример, показывающий место проточного доплеровского тест-объекта в полной измерительной системе (проточная установка), приведен в приложении Е.

Проточный доплеровский тест-объект состоит из блока материала, который имитирует ультразвуковые свойства (скорость звука, затухание и рассеяние) мягких тканей. Жидкость, имитирующая кровь (ЖИК), протекает по прямому цилиндрическому каналу и имитирует кровоток. Расположение материала, имитирующего ткань (МИТ) и канала таково, что доплеровский преобразователь может зондировать поток ЖИК в диапазоне глубин его залегания в ткани. Существуют три различные формы проточного доплеровского тест-объекта:

- канал выполнен из трубки, над которой расположен треугольный блок МИТ [рисунок 1a)];

- канал выполнен из трубки, лежащей внутри МИТ [рисунок 1b)];

- канал представляет собой цилиндрическое отверстие внутри МИТ [рисунок 1c)].

В дальнейшем термин "трубка" используется для обозначения всех типов каналов.

Проточный доплеровский тест-объект может иметь несколько каналов различных диаметров. В этом случае требования настоящего стандарта применяются к каждому каналу отдельно.

Жидкость, имитирующая кровь (ЖИК), обладает реологическими свойствами, напоминающими свойства цельной крови в крупных артериях (диаметром более 0,5 мм). При таких обстоятельствах эффектом неньютоновского потока возможно пренебречь. Коэффициент обратного рассеяния ЖИК аналогичен коэффициенту крови в естественных условиях. Для этого в жидкость добавляются твердые частицы.

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект

Рисунок 1 - Три конфигурации для проточного доплеровского тест-объекта


6 Технические требования к проточному доплеровскому тест-объекту

6.1 Общие положения


Примеры подходящих методов измерения приведены в приложении F.

Если не оговорено иное, указанные значения должны быть действительными при 22°С. Проточный доплеровский тест-объект предназначен для использования в диапазоне температур от 19°С до 25°С.

Проточный доплеровский тест-объект предназначен для использования с равномерным (не пульсирующим) потоком. Максимальное мгновенное отклонение скорости потока от его среднего значения следует измерять и сообщать для любого конкретного применения.

Скорость ЖИК, усредненная по поперечному сечению трубки, должна быть известна с неопределенностью не более 5% (при уровне достоверности 95%).

6.2 Жидкость, имитирующая кровь (ЖИК)


Свойства жидкости, имитирующей кровь (ЖИК), должны быть аналогичны свойствам крови in vivo.

Концентрация частиц должна быть достаточно высокой, чтобы по меньшей мере 1000 частиц присутствовали в наименьшем испытуемом объеме доплеровской системы в данный момент времени.

Реологические свойства ЖИК при протекании в трубках диаметром не менее 0,5 мм должны соответствовать свойствам ньютоновской жидкости.

Таблица 1 - Типичные диапазоны параметров крови при 37°С, где ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект - частота акустического воздействия в герцах

Скорость звука

(От 1570 до 1595) м·сГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект [3], [4]

Плотность

(От 1050 до 1055) кг·мГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект [5]

Характеристический акустический импеданс

(От 1,65 до 1,68)·10ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект кг·мГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект·сГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект

Коэффициент обратного рассеяния

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект [6]

Затухание

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект[3], [4]

Вязкость

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект [5]


На основании данных таблицы 1 выбраны следующие параметры для ЖИК:

Таблица 2 - Требования к параметрам жидкости, имитирующей кровь (ЖИК)

Доступ к полной версии этого документа ограничен

Ознакомиться с документом вы можете, заказав бесплатную демонстрацию систем «Кодекс» и «Техэксперт».

Что вы получите:

После завершения процесса оплаты вы получите доступ к полному тексту документа, возможность сохранить его в формате .pdf, а также копию документа на свой e-mail. На мобильный телефон придет подтверждение оплаты.

При возникновении проблем свяжитесь с нами по адресу spp@kodeks.ru

ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект

Название документа: ГОСТ Р МЭК 61685-2020 Техника ультразвуковая. Системы измерения потока. Проточный тест-объект

Номер документа: МЭК 61685-2020

Вид документа: ГОСТ Р

Принявший орган: Росстандарт

Статус: Документ в силу не вступил

Опубликован: Официальное издание. М.: Стандартинформ, 2020
Дата принятия: 18 августа 2020

Дата начала действия: 01 февраля 2021