ГОСТ Р
58958-2020
ОКС
67.120.10
67.120.30
Дата
введения 2021-01-01
Предисловие
1
РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением
"Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации
лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")
2
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни
и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов
животного происхождения и кормов"
3
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии от 11 августа 2020 г. N
486-ст
4
ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения
настоящего стандарта установлены в статье
26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О
стандартизации в Российской Федерации". Информация об
изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по
состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе
"Национальные стандарты", а официальный
текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном
указателе "Национальные стандарты". В
случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта
соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске
ежемесячного информационного указателя "Национальные
стандарты". Соответствующая информация, уведомление и
тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования - на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
(www.gost.ru)
1
Область применения
Настоящий стандарт
устанавливает алгоритм проведения скрининговых исследований на
наличие ГМО методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в зависимости
от видового состава растительных компонентов, содержащихся в
продукции, и распространяется на образцы кормов, кормовых добавок,
пищевой продукции, сырья для их производства и посевного
материала.
2
Нормативные ссылки
В
настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие
стандарты:
ГОСТ 31719 Продукты пищевые и корма.
Экспресс-метод определения сырьевого состава (молекулярный)
ГОСТ 34104 Корма и кормовые добавки.
Метод идентификации генетически модифицированных линий сои,
кукурузы и рапса с использованием ПЦР с
гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального
времени
ГОСТ Р 52173 Сырье и продукты пищевые.
Метод идентификации генетически модифицированных источников (ГМИ)
растительного происхождения
ГОСТ Р 53214 (ИСО 24276:2006) Продукты
пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически
модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие
требования и определения
ГОСТ Р 55576 Корма и кормовые добавки.
Метод качественного определения регуляторных последовательностей в
геноме сои и кукурузы
Примечание - При
пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования -
на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному
информационному указателю "Национальные стандарты", который
опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам
ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за
текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана
недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию
изменений. Если изменен ссылочный стандарт, на который дана
датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого
стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после
утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который
дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее
положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется
применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт
отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него,
рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3
Термины, определения и сокращение
3.1 В настоящем стандарте
применены термины по ГОСТ Р
52173, ГОСТ Р 53214 и
ГОСТ 31719, а также следующие
термины с соответствующими определениями:
3.1.1 алгоритм:
Набор инструкций, описывающих порядок действий исполнителя для
решения определенной задачи.
3.1.2 посевной
материал: Все части растения, предназначенные для их
размножения (семена, плоды, клубни, черенки, луковицы и т.д.).
3.2 В настоящем стандарте
использовано следующее сокращение:
ДНК -
дезоксирибонуклеиновая кислота.
4
Выбор элементов для скрининговых исследований
4.1 Для скрининговых
исследований продукции на наличие ГМО для каждого растения
подбирают оптимальный набор элементов, позволяющий выявить
наибольшее количество линий генетической модификации данного
растения, а также показывающий для генетически модифицированных
линий различные профили наличия/отсутствия элементов.
4.2 В настоящем стандарте
предлагается алгоритм проведения скрининговых исследований на
наличие следующих генетических элементов: p35S, pFMV, tNOS, pat,
ctp2-cp4-epsps, pSsuAra, tE9, t35S, bar, nptll, pRice Act1,
cp4-epsps в продукции и сырье, содержащих такие растительные
компоненты, как соя, кукуруза, рапс, картофель, рис, свекла.
4.3 Допускается
использование данного алгоритма проведения исследований на ГМО при
наличии в исследуемом образце других видов растений, а также
другого набора целевых генетических элементов.
4.4 Метод выявления ГМО
предложен в соответствии с данными о структурах модифицированных
растений, приведенными в таблице 1-6.
Примечание - См. базу
данных по адресу:
http://bch.cbd.int/database/lmo-registry
Таблица 1 - Присутствие генетических элементов в геномах
генетически модифицированной сои
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Линия сои
|
Генетический
элемент
|
|
p35S
|
pFMV
|
tNOS
|
pat
|
ctp2-
cp4-
epsps
|
pSsuAra
(prbcS)
|
tE9
|
t35S
|
bar
|
nptll
|
pRice
Act1
|
cp4-
epsps
|
GTS 40-3-2
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
+
|
GU262
|
+
|
|
|
+
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
А2704-12
|
+
|
|
|
+
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
А2704-21
|
+
|
|
|
+
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
А5547-35
|
+
|
|
|
+
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
А5547-127
|
+
|
|
|
+
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
W98
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
|
+
|
|
|
|
W62
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
|
+
|
|
|
|
260-05
(G94-1,
G94-19,
G-168)
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
+
|
MON89788-1
|
|
+
|
|
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
+
|
DP356043
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MON 87701
|
|
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
MON87769
|
|
|
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
+
|
MON 87708
|
|
|
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
+
|
MON 87705
|
|
+
|
|
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
+
|
FG72
|
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DAS-68416-4
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
SYN-

|
+
|
|
+
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DAS-44406-6 Enlist Е3
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MON-87712-4
|
+
|
+
|
|
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
+
|
MON-87751-7
|
|
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
DAS-81419-2
Conkesta
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DP-305423
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
BPS-CV127-9
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
IND-00410-5
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Примечание - Знак"+" означает,
что в генетически модифицированной линии сои, указанной в строке,
обнаружен генетический элемент, указанный в графе. Пустые
пересечения строк и граф означают отсутствие генетических
элементов, указанных в графах, в генетически модифицированных
линиях сои, указанных в строках.
|
Таблица 2 - Присутствие генетических элементов в геномах
генетически модифицированной кукурузы
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Линия
|
Генетический
элемент
|
кукурузы
|
p35S
|
pFMV
|
tNOS
|
pat
|
ctp2-
cp4-
epsps
|
pSsuAra
(prbcS)
|
tE9
|
t35S
|
bar
|
nptll
|
pRice
Act1
|
cp4-
epsps
|
Bt11
|
+
|
|
+
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MON89034
|
+
|
+
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MON88017
|
+
|
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
|
+
|
+
|
NK603
|
+
|
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
|
+
|
+
|
MON 801
|
+
|
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
+
|
MON 802
|
+
|
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
+
|
MON 809
|
+
|
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
+
|
MON87427
|
+
|
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
+
|
Bt10
|
+
|
|
+
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MON87411
|
+
|
|
|
|
+
|
|
+
|
|
|
+
|
+
|
+
|
MON863
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
+
|
+
|
|
MON87460
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
+
|
+
|
|
СВН-351
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
+
|
+
|
|
|
|
MS 3
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
MS 6
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
|
+
|
|
|
|
Т25
|
+
|
|
|
+
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
ТС1507
|
+
|
|
|
+
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
DAS-59122-7
|
+
|
|
|
+
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|

|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
676-7
|
+
|
|
|
+
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
678-9
|
+
|
|
|
+
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
680-2
|
+
|
|
|
+
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
T14
|
+
|
|
|
+
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
MON810
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bt176
|
+
|
|
|
|
|
|
|
+
|
+
|
|
|
|
DBT 418
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
+
|
|
|
|
DLL25 (B16)
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
+
|
|
|
|
TC 6275
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
+
|
|
|
|
GA21
|
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
+
|
+
|
MIR162
|
|
|
+
|
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
MIR604
|
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5307
|
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Enogen 3272
|
|
|
+
|
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
1981-5
|
|
|
|
|
|
|
|
+
|
|
|
|
+
|
DP-004114-3
|
+
|
|
|
+
|
|
|
|
+
|
|
|
|
|
DP-098140-6
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
LY038
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Enlist DAS- 40278-9
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
DP-32138-1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Примечание - Знак "+"
означает, что в генетически модифицированной линии кукурузы,
указанной в строке, обнаружен генетический элемент, указанный в
графе. Пустые пересечения строк и граф означают отсутствие
генетических элементов, указанных в графах, в генетически
модифицированных линиях кукурузы, указанных в строках.
|
Таблица 3 - Присутствие генетических элементов в геномах
генетически модифицированного рапса
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Линия рапса
|
Генетический
элемент
|
|
p35S
|
pFMV
|
tNOS
|
pat
|
ctp2-
cp4-
epsps
|
pSsuAra
(prbcS)
|
tE9
|
t35S
|
bar
|
nptll
|
pRice
Act1
|
cp4-
epsps
|
Оху-235
|
+
|
|
+
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
RF1 (В93-101)
|
|
|
+
|
|
|
+
|
|
|
+
|
+
|
|
|