• Текст документа
  • Статус
Документ в силу не вступил

ГОСТ Р 58163-2018/
ISO/TS 17665-3:2013*
________________
* Поправка (ИУС N 11-2018)

Группа Р26

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

     
     
Стерилизация медицинской продукции

     
ВЛАЖНОЕ ТЕПЛО

     
Часть 3

     
Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром

     
Sterilization of health care products. Moist heat. Part 3. Guidance on the designation of a medical device to a product family and processing category for steam sterilization


     
ОКС 11.080
ОКП 94 5120

Дата введения 2019-01-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Фармстер" (ООО "Фармстер") на основе официального перевода на русский язык англоязычной версии указанного в пункте 4 документа, который выполнен ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ"
     

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 383 "Стерилизация медицинской продукции"
     

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 июля 2018 г. N 384-ст
     

4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TS 17665-3:2013* "Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром" ("Sterilization of health care products - Moist heat - Part 3: Guidance on the designation of a medical device to a product family and processing category for steam sterilization", IDT).
________________
     * Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь и далее по тексту, можно получить, перейдя по ссылке на сайт http://shop.cntd.ru. - Примечание изготовителя базы данных.
     
          
     При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
     

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
     
     
     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
     
     
     ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 11, 2018 год

     Поправка внесена изготовителем базы данных

     

Введение


     Типы процессов стерилизации влажным теплом, используемые для успешной обработки медицинских изделий, определены, исходя из физических характеристик, конструкции, материалов и функциональных характеристик медицинских изделий, а также любых барьерных систем для стерилизации и/или систем упаковки, используемых для представления медицинского изделия для стерилизации.
     
     Производители стерилизаторов влажным теплом могут поставлять стерилизаторы с рядом заранее установленных процессов стерилизации. Данные заранее установленные процессы стерилизации могут подходить для стерилизации широкого диапазона медицинских изделий или комбинаций медицинских изделий; тем не менее может возникнуть необходимость разработать специальные процессы стерилизации для стерилизации медицинских изделий или комбинаций медицинских изделий, которые представляют особую сложность для заранее установленных процессов стерилизации.
     
     Конструкции и виды материалов, используемые для создания медицинских изделий, становятся все сложнее. Материалы, используемые производителем для барьерных систем для стерилизации и/или систем упаковки, и комбинации различных медицинских изделий в процедурных наборах могут негативно влиять на проницаемость, удаление воздуха и прохождение влажного тепла, что приводит к отказам в достижении необходимого уровня обеспечения стерильности.
     
     Классификация медицинских изделий по семействам продуктов может помочь в разработке условий для процесса стерилизации влажным теплом для медицинских изделий. Определение медицинского изделия в конкретное семейство продуктов является первым этапом оценки эксплуатационных характеристик в точке использования, как определено в ИСО 17665-1 и ISO/TS 17665-2. Эффективность стерилизации медицинских изделий, используя процесс стерилизации для данного семейства продуктов, должна быть оценена и зафиксирована документально вместе с любой предварительной обработкой, такой как чистка, дезинфекция для снижения бионагрузки после смазывания и увлажнения некоторых материалов, например содержащих целлюлозу.
     
     В настоящем стандарте характеристики, которые связаны с эффективностью стерилизации и которые используются для идентификации семейства продуктов, выбраны на основании практического опыта, доводов инженеров и экспериментальных данных, касающихся эффективности различных типов стерилизаторов влажным теплом и их процессов стерилизации, а также типов и конструкции различных медицинских изделий и барьерных систем для стерилизации и/или систем упаковки. Медицинские изделия, которые маркируются производителем как стерилизуемые влажным теплом, могут быть отнесены в семейство продуктов пользователем. Тем не менее не все медицинские изделия войдут в одно из семейств продуктов, описанных в настоящем стандарте. В данных случаях необходимо определить новое семейство продуктов, основываясь на оценке характеристик продуктов, и требуется дополнительная оценка эксплуатационных характеристик.
     
     Медицинские изделия, которые относятся к различным семействам продуктов, часто обрабатываются в одной стерилизационной загрузке, собранной в случайно выбранную конфигурацию загрузки. Данный подход является общепринятым и применим в медицинских учреждениях, в которых обычно невозможно проверять каждую стерилизационную загрузку, при условии, что процесс стерилизации и стерилизатор показали, что могут стерилизовать весь диапазон семейств продуктов, составляющих стерилизационную загрузку. Необходимо обратить внимание на проверку того, что комбинация семейств продуктов не создает большую сложность для стерилизации, чем набор отдельных семейств продуктов. Кроме того, необходимо обратить внимание на возможное негативное взаимодействие между медицинскими изделиями, такое как загрязнение инструментов текстильными волокнами. Примеры, приведенные в приложениях В и D, иллюстрируют, как система кодирования должна использоваться при разработке загрузки стерилизатора.
     
     Настоящий стандарт должен рассматриваться совместно с ИСО 17665-1 и ISO/TS 17665-2.
     
     

1 Область применения


     В настоящем стандарте приведено руководство по характеристикам медицинских изделий, которые пользователь должен учитывать при определении медицинского изделия в семейства продуктов с целью идентификации и отнесения к категории обработки для конкретных процессов стерилизации влажным теплом.
     
     Примечание - Хотя настоящий стандарт применим к медицинским учреждениям, он может использоваться производителями стерильных медицинских изделий и/или в случаях, когда необходима информация по повторной обработке (см. ИСО 17664).
     
     

2 Нормативные ссылки


     В настоящем стандарте использована ссылка на следующий стандарт*. Для датированных ссылок используют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание, включая любые дополнения, изменения и поправки к нему.
________________
     * Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
     
          

EN ISO 17665-1:2006, Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий)
     
     

3 Термины и определения


     В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
     

3.1 ведущий продукт (master product): Медицинское изделие или ряд процедур, используемые для представления наиболее сложной для стерилизации единицы в семействе продуктов или категории обработки.
     

3.2 категория обработки (processing category): Группа различных продуктов или семейств продуктов, которые можно стерилизовать вместе.
     

3.3 устойчивость к проникновению пара (steam penetration resistance): Сложность для процесса стерилизации, связанная с медицинским изделием, включая любые системы защиты стерильности/системы упаковки, вызванная возможной задержкой достижения параметров процесса для стерилизации влажным теплом на всех частях медицинского изделия.
     

3.4 пользователь (user): Ответственное лицо, которое может являться одним человеком или группой, отвечающее за обеспечение того, что продукты стерилизованы и пригодны для предполагаемого использования.
     
     

4 Классификация


     Каждое медицинское изделие, независимо от того, новое оно или модифицированное, должно быть классифицировано по основным признакам, перечисленным в таблице 1. Специальные характеристики медицинского изделия должны быть идентифицированы, если применимо, на основании признаков, приведенных в 4.2.
     
     Примечание 1 - Требования по информации, предоставляемой производителем для повторной обработки медицинских изделий, подвергаемых повторной стерилизации, приведены в ИСО 17664.
     
     
     Если набор медицинских изделий помещается в барьерную систему для стерилизации и/или систему упаковки, например процедурный набор, сложность для процесса стерилизации со стороны каждого медицинского изделия должна быть оценена относительно других медицинских изделий, как описано в настоящем стандарте. Семейство продуктов, к которому относится данный набор, должно быть определено по медицинскому изделию, которое представляет наибольшую сложность для процесса стерилизации и использования системы защиты стерильности и/или системы упаковки. Данное семейство продуктов дает возможность выбрать категорию обработки и процесс стерилизации. Сочетание изделия, представляющего наибольшую сложность, и выбранного процесса стерилизации должно не противоречить ограничениям в соответствии с ИСО 17665-1.
     
     Примечание 2 - Требования и руководство по системам защиты стерильности и системам упаковки можно найти в ИСО 11607 (все части) и EN 868 (все части).
     
     
     Некоторые комбинации физических характеристик, таких как определены в таблице 1, могут привести к непредсказуемым негативным изменениям устойчивости к проникновению пара, как определено в таблице 6. Это может привести к недооценке сложности для стерилизации (см. раздел 5, пример 2). В таких ситуациях проверка рабочих характеристик всегда должна проводиться в соответствии с ИСО 17665-1.
     
     

4.1 Основные признаки



Таблица 1 - Основные признаки

Признак

Код

Конструкция

а

Вес

b

Материал

с

Барьерная система для стерилизации

d

4.2 Развернутые признаки


     Следующие признаки обеспечивают подробности, характеризующие медицинское изделие и процесс стерилизации. Повышенная устойчивость к проникновению пара указывается возрастающим цифровым кодом.
     
     Некоторые признаки определяются производителем медицинского изделия, в то время как другие - пользователем. Производитель медицинского изделия обычно определяет признаки, необходимые пользователю для оценки его устойчивости к проникновению пара и для выбора категории обработки для конкретного стерилизатора и процесса стерилизации. Как устойчивость, так и категорию следует оценивать повторно, если медицинское изделие объединяется с другими в системе защиты стерильности и/или системе упаковки.
     
     Процесс стерилизации должен быть аттестован для проверки того, что необходимый уровень летальности достигается на всех медицинских изделиях, обрабатываемых совместно (см. ИСО 17665-1 и ISO/TS 17665-2).
     

4.2.1 Конструкция
     
     Для определения типа процесса стерилизации при повторной обработке и присвоения категории обработки медицинское изделие должно быть примерно отнесено к одной или более конструкциям, описанным в таблице 2. Устойчивость к проникновению пара при удалении воздуха и замещении его насыщенным паром будет разной для каждой конструкции. При разработке процесса удаления воздуха необходимо учитывать следующее:
     
     а1: воздух предсказуемо удаляется при повышении температуры с введением пара. Влияние на данное действие ориентации маловероятно;
     
     а2: может быть необходимо, чтобы инструменты были в открытом положении, и может потребоваться активное удаление воздуха;
     
     а3: остаточный воздух в пустотах может вызвать непредсказуемую задержку в достижении условий стерилизации. Может потребоваться определение ориентации и/или разрежение воздуха с помощью активного процесса удаления воздуха;
     
     а4: недостаточное удаление воздуха во время этапа удаления воздуха в процессе стерилизации может вызвать неопределенность достижения условий стерилизации;
     
     а5: потребуется активный процесс удаления воздуха. Конденсат, образующийся из-за разницы температур в пределах материалов взаимодействия между прилегающими друг к другу медицинскими изделиями, и качество пара могут вызвать негативное влияние на эффективность разрежения воздуха;
     
     а6: потребуется активный процесс удаления воздуха. Конденсат может вызвать окклюзию, недостаточное удаление воздуха и недостаточное проникновение пара;
     
     а7: если требуется активный процесс удаления воздуха, необходимо разработать процесс стерилизации для продукта.


Таблица 2 - Конструкции

Структура

Код (а)

Пример

Монолитная, полая

1

Чаша, кувшин, лоток, бутыль, медицинское долото, цельносоставной кожный расширитель, однокомпонентный пустой таз для инструментов

Шарнирные соединения и замки

2

Ножницы, щипцы, иглодержатель

Просвет

3

Лапароскоп, отсос, канюлированный ример, жесткий эндоскоп, винт канюлированный

Пористая

4

Белье, фильтры, марля

Трубки, движущиеся части, извилистые каналы

5

Шланги автоматических инструментов, силиконовые трубки, стоматологические наконечники, отологическая дрель

Просвет, окруженный большой массой

6

Дрель, отвертка для канюлированных винтов, обтуратор, рукоятка с храповым механизмом, рукоятка увеличенного размера

Другая

7

Заранее наполненные шприцы

4.2.2 Материал
     
     Материалы, используемые для производства медицинских изделий, будут металлическими или неметаллическими либо комбинацией обоих. Обычно металлические материалы имеют высокую теплопроводность, а неметаллические - низкую теплопроводность.
     
     Материалы с низкой теплопроводностью показывают более высокую разницу температур в материале по сравнению с материалами с высокой теплопроводностью. Оба типа материалов представляют сложность для процесса стерилизации. Влагосодержание материала может также влиять на перенос тепла в продукте. Это необходимо учитывать во время аттестации рабочих характеристик с материалом в состоянии, представляющем наибольшую сложность.
     
     При сравнении с материалами с низкой теплопроводностью материалы с высокой теплопроводностью и равной теплоемкостью будут:
     
     - изначально генерировать больше конденсата за данный период времени;
     
     - быстрее поглощать и высвобождать энергию;
     
     - быстрее достигать состояния равновесия.
     
     Примеры некоторых используемых материалов приведены в таблице 3.


Таблица 3 - Материалы

Материал

Пример материалов

Код (b)

Металл

Нержавеющая сталь, углеродистая сталь, медь и сплавы на основе меди. Другие металлы или комбинации металлов

1

Неметалл

Стекло, целлюлоза, поликарбонат, ПВХ, ПТФЭ, силикон, другие неметаллы

2

4.2.3 Вес
     
     Вес медицинского изделия, части медицинского изделия (если обрабатывается отдельно) или набора медицинских изделий, сгруппированных в одну барьерную систему для стерилизации и/или систему упаковки, должен быть оценен с указанием одного из кодов, указанных в таблице 4. Эта информация может понадобиться при оценке:
     
     - времени разогрева;
     
     - времени охлаждения/времени высыхания;
     
     - продолжительности воздействия в смешанной по весу загрузке стерилизатора;
     
     - стабильности отдельных частей или составных элементов материала;
     
     - количества конденсата и его влияния на проникновение пара.


Таблица 4 - Вес

Вес (г)

Код (с)

Менее 50

1

От 50 до 499

2

От 500 до 1999

3

2000 и более

4

4.2.4 Барьерные системы для стерилизации и/или системы упаковки
     
     За исключением случаев, когда изделие асептически представляется сразу после повторной обработки, оно должно быть помещено в барьерную систему для стерилизации и/или систему упаковки до того, как оно будет стерилизовано [см. ИСО 11607 (все части) для кодов от d2 до d4 согласно таблице 5]. Когда устанавливается устойчивость к проникновению пара и влагоемкость для медицинского изделия, должно быть известно влияние комбинированной устойчивости к проникновению пара, вызванной системой и используемыми в ее конструкции материалами. Комбинации барьерных систем для стерилизации и/или систем упаковки перечислены в таблице 5.
     
     Примечание 1 - В некоторых странах локальные нормативные акты могут запрещать стерилизацию незапакованных медицинских изделий, в данном случае код d1 не применяется.
     

Таблица 5 - Барьерные системы для стерилизации и/или система упаковки

Барьерная система для стерилизации

Код (d)

Нет

1

Однократное оборачивание/мешок

2

Двукратное оборачивание упаковочным материалом или помещение в мешок, дважды обернутый контейнер или лоток, контейнер для стерилизации многократного использования в соответствии с инструкциями производителя

3

Комбинация двух или более систем, например контейнера для стерилизации многократного использования с внутренней барьерной системой для стерилизации

4


     Примечание 2 - Информация о предполагаемом использовании барьерных систем для стерилизации будет доступна от производителя. Влияние комбинации двух или более систем (d4) может потребовать дополнительной оценки эксплуатационных характеристик (см. ИСО 17665-1:2006, раздел 8).
     
     

5 Семейство продуктов (PF)


     Отнесение медицинского изделия к семейству продуктов должно основываться на характеристиках, определенных согласно 4.2. Семейства продуктов, которые могут быть определены на основании данных характеристик, перечислены в таблице 6.
     
     Используйте таблицу 6 для отнесения медицинского изделия к семейству продуктов и затем на основании этой оценки определите устойчивость к проникновению пара. Для каждого медицинского изделия:
     
     - выберите уровень каждой характеристики от а до d;
     
     - найдите соответствие одному из семейств продуктов в таблице;
     
     - отметьте семейство продуктов и затем на основании графы (е) определите устойчивость к проникновению пара;
     
     - если соответствие не достигается, определите новое семейство и затем путем сравнения с определенными семействами продуктов и на основании оценки эксплуатационных характеристик определите устойчивость к проникновению пара.
     
     Обсуждение и оценка устойчивости к проникновению пара для трех типов медицинских изделий приведены в 5.1, 5.2 и 5.3. У пользователя может возникнуть необходимость определять дополнительные семейства продуктов для тех конструкций, которые не могут быть описаны с помощью одной из семи конструкций, описанных в таблице 2.
     
     Устойчивость к проникновению пара, определенная для каждого из семейства продуктов, перечисленного в таблице 6, оценена и обоснована на основании характеристик, определенных в разделе 4. Эта оценка в первую очередь основана на конструкции медицинских изделий, входящих в семейство, а затем скорректирована, если на нее влияют другие характеристики. Процедурный набор часто включает несколько медицинских изделий и компонентов, которые относятся к разным семействам продуктов и имеют разную устойчивость для проникновения пара. Семейство продуктов, к которому относится процедурный набор, обычно определяется медицинским изделием или компонентом, связанным с наибольшей устойчивостью к проникновению пара, если нет влияния соседних медицинских изделий и/или компонентов. Примеры приведены в приложении В.
     
     Реальная устойчивость к проникновению пара зависит от конфигурации загрузки и следующего:
     
     - конструкции стерилизатора;
     
     - типа цикла обработки;
     
     - рабочего состояния стерилизатора, подтвержденного валидацией и соответствием требованиям к плановым периодическим испытаниям;
     
     - качества обслуживания оборудования, подтвержденного испытаниями;
     
     - расположения.
     
     

5.1 Пример 1 - PF 1


     Неглубокая тонкостенная металлическая чаша:
     
     - конструкция: а1;
     
     - материал: b1;
     
     - вес: с1;
     
     - барьерная система для стерилизации и/или система упаковки: d1.
     
     Пар, конденсирующийся на чаше, приводит к более высокой концентрации воздуха на ее поверхности. Этот воздух будет удаляться паром, и условия стерилизации на ее поверхности будут соблюдаться при измерении температуры стерилизации в референсных точках измерения, например на дренажной системе камеры.
     
     Маловероятно, что номинальные отклонения неконденсируемых газов (non-condensable gases, NCG) в паре и/или утечки воздуха в камеру стерилизатора будут негативно влиять на прогнозируемую эффективность процесса стерилизации.
     
     Устойчивость к проникновению пара для данного медицинского изделия оценивается как е1 (см. таблицу 6), основываясь на конструкции а1. Другие характеристики изделия не влияют на оценку.
     
     

5.2 Пример 2 - PF 24


     Отрез тонкостенной мягкой пластиковой трубки:
     
     - конструкция: а5;
     
     - материал: b2;
     
     - вес: с1;
     
     - барьерная система для стерилизации и/или система упаковки: d3.
     
     Температура стерилизации, измеряемая в референсных точках измерения, может быть не показательной для достижения условий стерилизации в трубке. При выборе процесса стерилизации и конфигурации загрузки необходимо учитывать следующее:
     
     - необходимость активной системы удаления воздуха;
     
     - тонкостенная трубка подвержена образованию перегибов и сплющиванию;
     
     - окклюзия, вызванная конденсатом, препятствует удалению воздуха из трубки и задерживает или препятствует достижению условий стерилизации;
     
     - пар, конденсирующийся на смежных элементах, может вызвать увеличение NCG близко к трубке, и затем эти газы могут переноситься паром в трубку;
     
     - утечки воздуха в камеру стерилизатора и/или повышенное содержание NCG, переносимых паром, могут дополнительно увеличить количество воздуха в трубке, и это может негативно повлиять на прогнозируемую эффективность процесса стерилизации.
     
     Устойчивость к проникновению пара оценивается как е5 и соответствует конструкции а5. Для данного медицинского изделия другие характеристики, перечисленные в разделе 4, не влияют на данную оценку.
     
     Если приведенные выше характеристики учитываются при выборе процесса стерилизации и конфигурации загрузки, оценка устойчивости к проникновению пара должна оставаться на уровне е5. Тем не менее из-за ряда переменных параметров, перечисленных выше, может потребоваться проверка устойчивости к проникновению пара на основании оценки эксплуатационных характеристик (см. ИСО 17665-1).
     
     

5.3 Пример 3 - PF 27


     Канюлированная отвертка с рукояткой с неметаллическим или металлическим покрытием:
     
     - конструкция: а6;
     
     - материал: b2;
     
     - вес: с2;
     
     - барьерная система для стерилизации и/или система упаковки: d3.
     
     Плохой теплоперенос по поверхности рукоятки задерживает достижение условий стерилизации в просвете. Эта задержка может меняться из-за большинства причин, приведенных в примере 2.
     
     Устойчивость к проникновению пара оценивается на основании конструкции а6 как е6. Вес и материал могут влиять на данную оценку.
     

Таблица 6 - Семейства продуктов

МИ

Характеристики

Устойчивость к проникновению пара (оценка)

PF

Конструкция (а)

Мате-
риал (b)

Вес (с)

Барьерная система для стерилизации и/или система упаковки
(d)

(е)

1

2

3

4

5

6

7

+

1

2

1

2

3

4

1

2

3

4

1

2

3

4

5

6

7

+

1

x

x

x

x

x

x

x

2

x

x

x

x

x

3

x

x

x

x

x

x

4

x

x

x

x

5

x

x

x

x

x

x

x

6

x

x

x

x

x

x

7

x

x

x

x

x

x

x

x

8

x

x

x

x

x

x

x

x

9

x

x

x

x

x

x

x

x

10

x

x

x

x

x

x

11

x

x

x

x

x

x

x

x

12

x

x

x

x

x

x

x

x

13

x

x

x

x

x

x

14

x

x

x

x

x

x

15

x

x

x

x

x

x

x

16

x

x

x

x

17

x

x

x

x

x

x

18

x

x

x

x

x

19

x

x

x

x

x

x

x

20

x

x

x

x

x

21

x

x

x

x

x

x

x

x

Доступ к полной версии этого документа ограничен

Ознакомиться с документом вы можете, заказав бесплатную демонстрацию систем «Кодекс» и «Техэксперт».

Что вы получите:

После завершения процесса оплаты вы получите доступ к полному тексту документа, возможность сохранить его в формате .pdf, а также копию документа на свой e-mail. На мобильный телефон придет подтверждение оплаты.

При возникновении проблем свяжитесь с нами по адресу spp@kodeks.ru

ГОСТ Р 58163-2018/ISO/TS 17665-3:2013 Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром (с Поправкой)

Название документа: ГОСТ Р 58163-2018/ISO/TS 17665-3:2013 Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром (с Поправкой)

Номер документа: 58163-2018

Вид документа: ГОСТ Р

Принявший орган: Росстандарт

Статус: Документ в силу не вступил

Опубликован: Официальное издание. М.: Стандартинформ, 2018 год
Дата принятия: 05 июля 2018

Дата начала действия: 01 января 2019
Дата редакции: 01 ноября 2018
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах