• Текст документа
  • Статус
Действующий


ГОСТ Р 58109-2018

Группа Н89

     
     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ЖИДКОСТИ ДЛЯ ЭЛЕКТРОННЫХ СИСТЕМ ДОСТАВКИ НИКОТИНА

Общие технические условия

The liquids for electronic nicotine delivery systems. General specifications



ОКС 65.160
ОКСТУ 9193

Дата введения 2018-06-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным научным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский институт табака, махорки и табачных изделий" (ФГБНУ "ВНИИТТИ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 153 "Табак и табачные изделия"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 апреля 2018 г. N 201-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

1 Область применения


Настоящий стандарт распространяется на жидкости для электронных систем доставки никотина (далее - ЭСДН) и устанавливает требования к ним.

Стандарт не распространяется на жидкости, содержащие табак или относящиеся к лекарственным средствам.

2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ ISO 8317 Упаковка, откупоривание которой недоступно детям. Требования и испытания упаковки многоразового использования

ГОСТ Р ИСО 1769 Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки. Цветное кодирование

ГОСТ Р ИСО 2859-1 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества

ГОСТ Р 52501 (ИСО 3696:87) Вода для лабораторного анализа. Технические условия

ГОСТ 1770 (ИСО 1042-83, ИСО 4788-90) Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия

ГОСТ 4328 Реактивы. Натрия гидроокись. Технические условия

ГОСТ 6709 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ 7933 Картон для потребительской тары. Общие технические условия

ГОСТ 8273 Бумага оберточная. Технические условия

ГОСТ 9421 Картон тарный плоский склеенный. Технические условия

ГОСТ 12026 Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия

ГОСТ 25336 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры

ГОСТ 26996 Полипропилен и сополимеры пропилена. Технические условия

ГОСТ 33756 Упаковка потребительская полимерная. Общие технические условия

ГОСТ 33781 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированного материала. Общие технические условия

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения


В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 электронная система доставки никотина; ЭСДН: Электронное устройство, используемое для преобразования жидкости для ЭСДН в аэрозоль, который вдыхается потребителем.

Примечание - Классификация и конструкция ЭСДН описаны в приложении А.

3.2 потребительская упаковка: Минимальная единица упаковки, в которой продукция реализуется потребителю.

3.3 флакон: Упаковка жидкости для ЭСДН, предназначенная для многоразового использования, которую после первоначального откупоривания можно неоднократно закрывать до полного использования содержимого, сохраняя при этом защитные свойства упаковки.

3.4 порционная упаковка: Упаковка одноразового использования, заполненная изготовителем промышленным способом жидкостью для ЭСДН, предназначенная для включения потребителем в ЭСДН и являющаяся его компонентом.

3.5 жидкость для ЭСДН: Раствор, предназначенный для использования в ЭСДН (жидкость или гель), который преобразуется в аэрозоль, вдыхаемый потребителем.

3.6 ингредиент: Вещество или смесь веществ, использованные при производстве жидкости для ЭСДН.

4 Общие технические требования

4.1 Характеристики

4.1.1 Жидкости для ЭСДН должны быть изготовлены в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим инструкциям и рецептурам изготовителя на конкретный вид продукции, с соблюдением требований безопасности, установленных в нормативных правовых документах Российской Федерации.

4.2 Требования к сырью

Для изготовления жидкости для ЭСДН применяют сырье:

- никотин, соли никотина с чистотой не менее 98%;

- глицерин дистиллированный для пищевой промышленности с чистотой не менее 94%;

- пропиленгликоль с чистотой не менее 95%.

Допускается применение других ингредиентов, обеспечивающих установленные изготовителем характеристики жидкости для ЭСДН.

4.3 Упаковка

4.3.1 Жидкость для ЭСДН помещается изготовителем в порционную упаковку, во флаконы или непосредственно в ЭСДН промышленным способом.

4.3.2 Флаконы должны обеспечивать недоступность откупоривания детьми в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 8317.

4.3.3 Порционная упаковка, флаконы и ЭСДН, заполненные жидкостью для ЭСДН промышленным способом, должны обеспечивать отсутствие протечек жидкости в соответствии с 6.2.

4.3.4 Для порционной упаковки, флаконов и потребительской упаковки продукции применяют:

- этикетки из коробочного картона по ГОСТ 7933;

- коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов по ГОСТ 33781;

- картон тарный плоский, склеенный по ГОСТ 9421;

- бумагу оберточную по ГОСТ 8273;

- пленку полимерную по ГОСТ 26996;

- упаковку потребительскую полимерную по ГОСТ 33756.

Допускается применение других упаковочных материалов, в том числе импортных, обеспечивающих сохранность продукции.

4.3.5 Перечень возможных визуальных дефектов порционной упаковки, флаконов и потребительской упаковки, а также методику оценки таких дефектов устанавливает изготовитель.

4.4 Маркировка

4.4.1 На потребительскую упаковку жидкости для ЭСДН должна быть нанесена следующая маркировка:

- вид продукции;

- наименование продукции;

- количество штук (для продукции в порционной упаковке);

- наименование изготовителя;

- адрес изготовителя;

- наименование и адрес организации, зарегистрированной на территории Российской Федерации и уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителей;

- содержание никотина в жидкости (мг/смГОСТ Р 58109-2018 Жидкости для электронных систем доставки никотина. Общие технические условия).

Примечание - Для жидкости с содержанием никотина от 0,1 до 1 мг/смГОСТ Р 58109-2018 Жидкости для электронных систем доставки никотина. Общие технические условия содержание никотина на потребительской упаковке и флаконе обозначается с точностью до десятичного знака. Для жидкости с содержанием никотина свыше 1 мг/смГОСТ Р 58109-2018 Жидкости для электронных систем доставки никотина. Общие технические условия содержание никотина на потребительской упаковке и флаконе обозначается в виде целого численного значения. Жидкость с содержанием никотина менее 0,1 мг/смГОСТ Р 58109-2018 Жидкости для электронных систем доставки никотина. Общие технические условия считается безникотиновой, и содержание никотина на потребительской упаковке обозначается как 0 мг/смГОСТ Р 58109-2018 Жидкости для электронных систем доставки никотина. Общие технические условия;


- обозначение настоящего стандарта;

- месяц и год изготовления;

- указание о недопустимости продажи несовершеннолетним;

- объем жидкости (смГОСТ Р 58109-2018 Жидкости для электронных систем доставки никотина. Общие технические условия);

- указание о необходимости хранения вне досягаемости для детей (например, в виде надписи "Хранить в недоступном для детей месте");

- надпись на белом фоне "Никотин вызывает зависимость" прописными буквами черного цвета четким, легко читаемым шрифтом для жидкостей, содержащих никотин.

Допускается нанесение следующей информации: "Изготовлено под контролем [наименование контролирующей организации и ее местонахождение (адрес)]" если продукцию изготавливают организации, в которых производственный процесс, качество продукции, используемые при изготовлении продукции сырье и материалы контролируются одной организацией (далее - контролирующая организация).

4.4.2 В случае невозможности нанесения на потребительскую упаковку информации, предусмотренной 4.4.1, указанная информация должна быть размещена в информационном листке, вложенном в потребительскую упаковку или приложенном к продукции при ее реализации потребителю.

4.4.3 Дополнительно на потребительской упаковке, флаконе или в информационном листке может быть размещена иная достоверная информация, не вводящая потребителя в заблуждение относительно продукции и ее изготовителя.

4.4.4 Информация на потребительской упаковке может быть нанесена любым способом и должна быть четкой и легко читаемой. Средства нанесения информации должны обеспечивать ее стойкость при хранении, транспортировании и реализации.

4.4.5 Информация, перечисленная в 4.4.1-4.4.3, наносится на русском языке. Текст, входящий в зарегистрированный товарный знак или промышленный образец, наносится на языке регистрации.

4.4.6 На транспортную упаковку продукции должна быть нанесена следующая информация:

- вид продукции;

- наименование продукции;

- наименование и адрес изготовителя;

- сведения о количестве продукции (для штучной продукции в порционной упаковке);

- общий объем жидкости, содержащийся в потребительских упаковках, находящихся в транспортной упаковке.

На транспортную упаковку может быть дополнительно нанесена другая достоверная информация.

4.4.7 Транспортная упаковка должна быть плотно и прочно закрыта способом, обеспечивающим сохранность продукции при транспортировании и хранении.

5 Правила приемки

5.1 Жидкость для ЭСДН принимают партиями. Партией считают количество жидкости для ЭСДН одного наименования, вида упаковки, оформленное одним документом.

Доступ к полной версии этого документа ограничен

Текст документа вы можете получить на ваш адрес электронной почты, заказав бесплатную демонстрацию систем «Кодекс» и «Техэксперт».

Что вы получите:

После завершения процесса оплаты вы получите доступ к полному тексту документа, возможность сохранить его в формате .pdf, а также копию документа на свой e-mail. На мобильный телефон придет подтверждение оплаты.

При возникновении проблем свяжитесь с нами по адресу spp@kodeks.ru

ГОСТ Р 58109-2018 Жидкости для электронных систем доставки никотина. Общие технические условия

Название документа: ГОСТ Р 58109-2018 Жидкости для электронных систем доставки никотина. Общие технические условия

Номер документа: 58109-2018

Вид документа: ГОСТ Р

Принявший орган: Росстандарт

Статус: Действующий

Опубликован: Официальное издание. М.: Стандартинформ, 2018 год
Дата принятия: 17 апреля 2018

Дата начала действия: 01 июня 2018
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах