ГОСТ Р ИСО 15841-2017

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

     

Стоматология

     
ПРОВОЛОКА ОРТОДОНТИЧЕСКАЯ

     
Dentistry. Wires for use in orthodontics

ОКС 11.060.10

ОКП 93 9134

Дата введения 2018-09-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Стоматология"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 августа 2017 г. N 936-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15841:2014* "Стоматология. Проволока ортодонтическая" (ISO 15841:2014 "Dentistry - Wires for use in orthodontics", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает технические требования к проволоке, используемой в несъемных и съемных ортодонтических аппаратах, и методы ее испытаний. Стандарт распространяется на предварительно изготовленные ортодонтические дуги и не включает пружины и другие предварительно изготовленные изделия.

Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам ортодонтической проволоки, методам их определения, а также требования к упаковке и маркировке.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*:

________________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

ISO 1942, Dentistry - Vocabulary (Стоматология. Словарь)

ISO 6892-1, Metallic materials - Tensile testing - Part 1: Method of test at room temperature (Металлические материалы. Испытание на растяжение. Часть 1. Метод испытания при комнатной температуре)

ASTM F 2082, Standard Test Method for Determination of Transformation Temperature of Nickel-Titanium Shape Memory Alloys by Bend and Free Recovery (Стандартный метод испытания для определения температурного перехода никель-титановых сплавов с памятью формы посредством изгиба и свободного восстановления)

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями по ИСО 1942:

3.1 конечная температура аустенита (austenite-finish temperature): Температура, при которой в сплаве завершается превращение низкотемпературной мартенситной фазы в высокотемпературную аустенитную фазу.

3.2 величина отклонения усилия (force deflection rate), Н/мм: Приращение нагрузки на единицу деформации в пропорциональной области (например, при испытании на изгиб).

3.3 идентификационный код (descriptor): Код для определения номинальных размеров в тысячных долях дюйма (единицы измерения не указывают) в соответствии с принятыми в ортодонтической практике обозначениями.

3.4 диагональ (diagonal): Наибольший размер поперечного сечения прямоугольной проволоки.

Примечание 1 - См. рисунок 1.

1 - диагональ; 2 - высота; 3 - ширина

Рисунок 1 - Размеры поперечного сечения проволоки

3.5 многожильная проволока (multistrand wire): Ортодонтическая проволока, изготовленная из двух или более отдельных нитей, которая может быть витой, плетеной или коаксиальной.

3.6 величина отклоняющего усилия при изгибе при постоянном прогибе 0,1 мм (offset bending force): Усилие, измеренное при постоянном прогибе 0,1 мм, при испытании на изгиб.

3.7 высота (height): Наименьший размер поперечного сечения прямоугольной проволоки.

Примечание 1 - См. рисунок 1.

3.8 ширина (width): Больший размер поперечного сечения прямоугольной проволоки.

Примечание 1 - См. рисунок 1.

     4 Классификация

В настоящем стандарте проволока подразделяется по ее упругости на типы:

- тип 1: проволока характеризуется линейно-упругой зависимостью при разгружении при температурах до 50°C;

- тип 2: проволока характеризуется нелинейно-упругой зависимостью при разгружении при температурах до 50°C.

     5 Требования

     5.1 Общие положения

Производитель проволоки должен указать на упаковке следующие ее свойства, которые при проведении испытания в соответствии с методами, описанными в разделе 6, должны находиться в пределах указанных диапазонов.

     5.2 Размеры