ГОСТ Р 57456-2017

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ КРИТЕРИЕВ КЛАССИФИКАЦИИ ОПАСНОСТИ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ НА ОКРУЖАЮЩУЮ СРЕДУ

Хроническая токсичность для водной среды

Guidance on the application of the criteria of chemicals classification for environment. Chronic aquatic toxicity

ОКС 13.020.01

Дата введения 2018-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Химическая безопасность веществ и материалов"

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2017 г. N 335-ст

4 В настоящем стандарте реализованы положения международного документа "Руководство по применению критериев CLP. Руководство к Регламенту (ЕС) N 1272/2008 по классификации, маркировке и упаковке (CLP) веществ и смесей версия 4.1, июнь 2015"* (Guidance on the Application of the CLP Criteria, Guidance to Regulation (EC) N 1272/2008 on classification, labelling and packaging (CLP) of substances and mixtures, Version 4.1, June 2015)

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Июль 2019 г

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

     1 Область применения

Настоящий стандарт содержит руководящие принципы по выбору наиболее подходящих данных и применению критериев классификации опасности химической продукции, обладающей хронической токсичностью для водной среды.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 32292 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение токсичности для мальков рыб

ГОСТ 32293 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Испытание водорослей и цианобактерий на задержку роста

ГОСТ 32294 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение токсичности для рыб на ранних стадиях развития

ГОСТ 32367 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Угнетение репродуктивной способности Дафния магна

ГОСТ 32424 Классификация опасности химической продукции по воздействию на окружающую среду. Основные положения

ГОСТ 32425-2013 Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на окружающую среду

ГОСТ 33044 Принципы надлежащей лабораторной практики

ГОСТ Р 57455 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на окружающую среду. Острая токсичность для водной среды

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 32424, ГОСТ 32425, ГОСТ 33044 и ГОСТ Р 57455, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 количественное соотношение структура-активность; методология QSAR (Quantitative Structure - Activity Relationship): Теоретический метод, основанный на построении моделей, позволяющих по описанию структуры химического вещества предсказывать его свойства.

3.2 максимально недействующая доза; МНД (no observed effect concentration; NOEC; no observed effect level; NOEL): Максимальная концентрация токсиканта в воде, которая по сравнению с контролем не оказывает никакого статистически значимого эффекта в пределах установленного периода экспозиции в течение заданного срока наблюдений.

3.3 эффективная концентрация; (effective concentration): Концентрация токсиканта в воде, вызывающая изменение тест-реакции тест-объектов на х% при установленных условиях экспозиции в течение заданного срока наблюдений.

3.4 эффективная концентрация в части снижения прироста; (effective concentration on biomass): Концентрация токсиканта в воде, вызывающая угнетение прироста биомассы водорослей на х% при установленных условиях экспозиции в течение заданного срока наблюдений. Используется в целях применения критериев классификации опасности аналогично показателю .

3.5 эффективная концентрация в части снижения скорости роста; (effective reduction concentration): Концентрация токсиканта в воде, вызывающая угнетение роста водорослей на х% при установленных условиях экспозиции в течение заданного срока наблюдений. Используется в целях применения критериев классификации опасности аналогично показателю .

     4 Классификация опасности химической продукции, обладающей хронической токсичностью для водной среды

4.1 Хроническая токсичность для водной среды представляет собой ключевое свойство при определении долгосрочной опасности, связанной с малорастворимой химической продукцией и продукцией в упаковке.

4.2 Критерии классификации опасности химической продукции, обладающей хронической токсичностью для водной среды, установлены в ГОСТ 32424 и ГОСТ 32425.

4.3 Химическую продукцию, обладающую хронической токсичностью для водной среды, относят к одному из классов опасности в зависимости от способности к быстрому разложению и наличия достаточных данных по хронической токсичности с использованием следующих данных:

- о способности к разложению (деградации) в окружающей среде;

- хронической токсичности в водной среде (МНД или );

- способности к биоаккумуляции [коэффициент распределения октанол/вода или коэффициент биоконцентрации в рыбах (BCF)];

- растворимости химической продукции в воде;

- острой токсичности в водной среде;

- стабильности в водной среде.

4.4 Химическую продукцию, не способную к быстрому разложению, для которой имеются достаточные данные по хронической токсичности, относят к одному из двух классов опасности в соответствии с таблицей 1.

Таблица 1 - Классы опасности химической продукции, обладающей хронической токсичностью для водной среды, на основе данных о неспособности к быстрому разложению и данных по хронической токсичности

4.5 Химическую продукцию, способную к быстрому разложению, для которой имеются достаточные данные по хронической токсичности, относят к одному из трех классов опасности в соответствии с таблицей 2.

Таблица 2 - Классы опасности химической продукции, обладающей хронической токсичностью для водной среды, на основе данных о способности к быстрому разложению и данных по хронической токсичности

4.6 Химическую продукцию, для которой не имеется достаточных данных по хронической токсичности, относят к одному из четырех классов опасности в соответствии с таблицей 3.

Таблица 3 - Классы опасности химической продукции, обладающей хронической токсичностью для водной среды, при отсутствии достаточных данных по хронической токсичности

     5 Классификация опасности смесевой химической продукции, обладающей хронической токсичностью для водной среды

     5.1 Общие принципы классификации опасности смесевой химической продукции

5.1.1 Общие принципы классификации опасности смесевой химической продукции по воздействию на окружающую среду установлены в разделе 4 ГОСТ 32425-2013.

5.1.2 Смесевую химическую продукцию невозможно классифицировать как обладающую хроническим токсическим действием для водной среды, используя экспериментальные данные и для смеси в целом, так как помимо сведений об острой токсичности необходимы данные о ее трансформации в окружающей среде. Экспериментальные данные о способности смесей в целом к разложению и биоаккумуляции не могут быть получены. Таким образом, классификация опасности смеси по хроническому токсическому действию для водной среды на основании результатов испытаний имеет смысл только в случае химической продукции, представляющей собой индивидуальное вещество.

5.1.3 Если имеются экспериментальные данные, достаточные для классификации опасности отдельных компонентов исследуемой смеси, и/или данные по смесевой химической продукции, аналогичной исследуемой, для классификации смеси могут быть использованы принципы интерполяции, изложенные в разделе 6 ГОСТ 32425-2013, или расчетный метод (см. подраздел 5.2).

     5.2 Расчетный метод классификации опасности смесевой химической продукции, обладающей хронической токсичностью для водной среды

5.2.1 Смесь может состоять как из классифицированных компонентов (компонентов, которым присвоены классы опасности 1-4 по хронической токсичности), так и из компонентов, по которым имеются экспериментальные данные. Если смесь можно классифицировать несколькими методами, то следует использовать метод, позволяющий дать наиболее строгую оценку

5.2.2 Если имеются достаточные данные по хронической токсичности для водной среды для более чем одного компонента смеси, то суммарную токсичность этих компонентов можно рассчитывать по формуле аддитивности:

,

(1)

,