ПОПРАВКА к ГОСТ Р 52616-2006
ВАКЦИНА ПРОТИВ СИБИРСКОЙ ЯЗВЫ ЖИВОТНЫХ
ИЗ ШТАММА 55-ВНИИВВиМ ЖИВАЯ
Технические условия
ОКС 11.220
В каком месте | Напечатано | Должно быть |
- | ГОСТ 9293-74 (ИСО 2435-73) Азот газообразный и жидкий. Технические условия | |
4.5.1 Вакцину расфасовывают в стерильные ампулы или стерильные флаконы. Вакцину, предназначенную для лиофилизации, расфасовывают в ампулы по 1,0-2,0 см (10-50 доз), жидкую в ампулы по 1,0-5,0 см (10-50 доз) и во флаконы по 10-50 см (10-50 доз). Погрешность расфасовки согласно ГОСТ 8.579. | 4.5.1 Вакцину расфасовывают по 1 см (25 доз); 2 см (50 и 100 доз); 3 см (100 доз); 5 см (100 и 150 доз); 10 см (10 доз); 20 см (20 доз); 50 см (50 доз); 100 см (100 доз) в стеклянные или полимерные флаконы или по 1 см (25 доз) и 2 см (50 и 100 доз) в стеклянные ампулы. | |
4.5.2 Флаконы с вакциной закрывают стерильными резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками по ГОСТ Р 51314. | 4.5.2 Флаконы с вакциной после лиофилизации заполняют азотом по ГОСТ 9293, укупоривают стерильными резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками по ГОСТ Р 51314, ампулы запаивают под вакуумом. | |
Пункт 4.5.4. Первый абзац | в расфасовке по 50 см | в расфасовке по 50 и 100 см |
Ампулы (флаконы) с вакциной в расфасовке до 50 см по 10-20 шт. упаковывают в картонные коробки по ГОСТ 12301 с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению. | Флаконы (ампулы) с вакциной по 5, 10-25 шт. упаковывают в картонные коробки по ГОСТ 12301 или полимерные контейнеры, обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению. | |
Пункт 4.5.7. Первый абзац | флаконы в расфасовке по 50 см | флаконы с вакциной в расфасовке по 50 и 100 см |
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
ИУС N 8, 2016