Статус документа
Статус документа

ГОСТ 28085-2013 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения. Методы контроля стерильности (с Изменением N 1, с Поправкой)

     5 Средства измерений, аппаратура, материалы, реактивы и культуральные среды

5.1 Для проведения испытания применяют:

- весы со значением среднего квадратического отклонения (СКО), не превышающим 0,03 мг и с погрешностью от нелинейности не более ±0,06 мг по документации изготовителя или весы лабораторные по ГОСТ 24104;

- шкаф сушильный лабораторный с диапазоном автоматически поддерживаемой температуры нагрева от 50 °С до 200 °С; погрешность стабилизации температуры в рабочей камере при установившемся режиме ±3 °С;

- термометры ртутные стеклянные электроконтактные с диапазоном измерения температуры от 50 °С до 200 °С и ценой деления 1 °С по ГОСТ 9871;

- термометры максимальные типа СП-83 М с диапазоном измерения температуры от 50 °С до 250 °С и ценой деления 1 °С;

- шкаф ламинарный II класса биологической опасности;

- термостат электрический с автоматическим терморегулятором, обеспечивающий поддержание температуры нагрева от 20 °С до 55 °С по ГОСТ ISO 7218;

- рН-метр с точностью калибровки ±0,1 ед. рН при температуре от 20 °С до 25 °С по ГОСТ ISO 7218;

- дистиллятор;

- штативы для пробирок металлические или из полимерных материалов;

- холодильник бытовой по ГОСТ ISO 7218;

- пипетки мерные вместимостью 1 и 2 см по ГОСТ 29230;

- флаконы стеклянные вместимостью 100 и 200 см;

- пробирки стеклянные по ГОСТ 25336;

- воронки стеклянные по ГОСТ 25336;

- груши резиновые;

- фильтры для мембранной фильтрации;

- аппарат Кротова;

- бумагу фильтровальную по ГОСТ 12026;

- воду водопроводную;

- воду дистиллированную по ГОСТ 6709;

- натрий хлористый по ГОСТ 4233;

- натрий углекислый по ГОСТ 83;