ГОСТ Р ИСО 8253-1-2012

     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Акустика

МЕТОДЫ АУДИОМЕТРИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ

Часть 1

Тональная пороговая аудиометрия по воздушной и костной проводимости

Acoustics. Audiometric test methods. Part 1. Pure-tone air and bone conduction audiometry

     

ОКС 13.140

Дата введения 2013-12-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы" (ФГУП "ВНИИМС") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4, с участием Автономной некоммерческой организации "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (АНО "НИЦ КД")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 358 "Акустика"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. N 1386-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8253-1:2010* "Акустика. Методы аудиометрических испытаний. Часть 1. Тональная пороговая аудиометрия по воздушной и костной проводимости" (ISO 8253-1:2010 "Acoustics - Audiometric test methods - Part 1: Pure-tone air and bone conduction audiometry", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Июль 2019 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Настоящий стандарт устанавливает методы основных аудиометрических испытаний с передачей органу слуха чистых тонов, возбуждаемых головными телефонами или костными вибраторами. Настоящий стандарт не распространяется на методы электрофизиологических исследований.

Надежная оценка остроты слуха человека требует учета множества факторов. Требования к применяемым в испытаниях аудиометрам установлены МЭК 60645-1. Важно, чтобы аудиометрическое оборудование поддерживалось в работоспособном состоянии и своевременно проходило процедуры поверки. Фоновый воздушный шум в помещении, где проводится аудиометрическое испытание, не должен маскировать чистый тон тестового сигнала, т.е. уровень шума не должен превышать некоторых значений, зависящих от способа передачи сигнала испытуемому (через телефон или костный вибратор). Настоящий стандарт указывает предельно допустимые уровни звукового давления фонового шума при измерениях порогового уровня прослушивания в диапазоне до 0 дБ, а также в диапазонах с более высоким минимальным значением этой величины. В нем установлены методы измерения порогового уровня прослушивания по воздушной и костной проводимости при предъявлении стимулов (тестовых сигналов) в виде чистых тонов. Скрининговая аудиометрия рассматривается только в отношении воздушной проводимости.

Аудиометрические испытания могут быть проведены с использованием:

a) ручного аудиометра;

b) автоматического регистрирующего аудиометра;

c) компьютеризированной аудиометрической системы.

Методы пороговой аудиометрии, рассмотренные в настоящем стандарте, рассчитаны на использование всех трех видов аудиометрического оборудования, но для скрининговой аудиометрии предполагается применение либо ручного аудиометра, либо компьютеризированной системы. Методы могут быть применены для измерений остроты слуха большинства взрослых и детей. Но для очень маленьких детей или, наоборот, лиц пожилого возраста, а также для людей, страдающих разного рода заболеваниями, процедура испытаний может потребовать некоторого видоизменения, что способно привести к снижению точности результатов измерений.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает методы тональных пороговых аудиометрических испытаний по воздушной и костной проводимости. В методах испытаний, проводимых с целью массового обследования населения (скрининговая аудиометрия), рассматривается только воздушная проводимость. Установленные методы могут быть неприменимы для отдельных групп населения, например для маленьких детей.

Настоящий стандарт не распространяется на методы надпороговой аудиометрии.

Настоящий стандарт не распространяется также на методы речевой и эпектрофизиологической аудиометрии, а также на испытания, в которых в качестве источника звука используют громкоговорители.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ISO 389-1, Acoustics - Reference zero for the calibration of audiometric equipment - Part 1: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and supra-aural earphones (Акустика. Опорный нуль для калибровки аудиометрической аппаратуры. Часть 1. Опорные эквивалентные пороговые уровни звукового давления чистых тонов для прижимных телефонов)

ISO 389-2, Acoustics - Reference zero for the calibration of audiometric equipment - Part 2: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and insert earphones (Акустика. Опорный нуль для калибровки аудиометрической аппаратуры. Часть 2. Опорные эквивалентные пороговые уровни звукового давления чистых тонов для вставных телефонов)

ISO 389-3:1994, Acoustics - Reference zero for the calibration of audiometric equipment - Part 3: Reference equivalent threshold force levels for pure tones and bone vibrators (Акустика. Опорный нуль для калибровки аудиометрической аппаратуры. Часть 3. Опорные эквивалентные пороговые уровни силы костных вибраторов для чистых тонов)

ISO 389-5, Acoustics - Reference zero for the calibration of audiometric equipment - Part 5: Equivalent threshold sound pressure levels for pure tones in the frequency range 8 kHz to 16 kHz (Акустика. Опорный нуль для калибровки аудиометрической аппаратуры. Часть 5. Опорные эквивалентные пороговые уровни звукового давления чистых тонов в диапазоне частот от 8 до 16 кГц)

ISO 389-8, Acoustics - Reference zero for the calibration of audiometric equipment - Part 8: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and circumaural earphones (Акустика. Опорный нуль для калибровки аудиометрической аппаратуры. Часть 8. Опорные эквивалентные пороговые уровни звукового давления чистых тонов для охватывающих телефонов)

IEC 60645-1:2001, Electroacoustics - Audiological equipment - Part 1: Pure-tone audiometers (Электроакустика. Аудиологическое оборудование. Часть 1. Аудиометры тональные)

________________

Заменен на МЭК 60645-1:2012.

IEC 61260, Electroacoustics - Octave-band and fractional-octave-band filters (Электроакустика. Фильтры октавные и на доли октавы)

________________

Заменен на IEC 61260-1-2014.

IEC 61672-1, Electroacoustics - Sound level meters - Part 1: Specifications (Электроакустика. Шумомеры. Часть 1. Технические требования)

ISO/IEC Guide 98-3, Uncertainty of measurement - Part 3: Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM:1995) (Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения)

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.

3.1 воздушная проводимость (air conduction): Передача звука внутреннему уху через наружное и среднее ухо.

3.2 имитатор уха (ear simulator): Устройство, применяемое для измерения звукового давления, создаваемого источником звука, и обеспечивающее акустическое соединение калиброванного микрофона с источником звука, при котором акустический импеданс соединения приблизительно равен акустическому импедансу нормального человеческого уха в заданной точке и в заданной полосе частот.

Примечание - Требования к имитатору уха - по [4] и [6].

3.3 акустическая камера связи (acoustic coupler): Устройство, применяемое для измерения звукового давления, создаваемого источником звука, и обеспечивающее акустическое соединение калиброванного микрофона с источником звука через полость заданной формы и объема, акустический импеданс которой не обязательно близок к акустическому импедансу нормального человеческого уха.

Примечание - Требования к акустической камере связи - по [5] и [7].

3.4 костная проводимость (bone conduction): Передача звука внутреннему уху преимущественно по вибрирующим костям черепа.

3.5 костный вибратор (bone vibrator): Электромеханический преобразователь, предназначенный для создания слухового ощущения посредством возбуждения вибрации костей черепа.

3.6 искусственный мастоид (mechanical coupler): Устройство, предназначенное для нагружения костного вибратора заданным механическим импедансом, прижимаемое к костному вибратору заданной постоянной силой и снабженное электромеханическим преобразователем для определения уровня переменной силы на поверхности контакта устройства с костным вибратором.

Примечание - Требования к искусственному мастоиду - по [8].

3.7 человек с нормальным слухом (otologically normal person): Человек с нормальным состоянием здоровья, не имеющий симптомов ушных болезней, без серных пробок в ушных каналах, не подвергавшийся в прошлом чрезмерному воздействию акустического шума, токсичных для ушей веществ и не имеющий в роду наследственной потери слуха.

3.8 порог слышимости (hearing threshold): Минимальный уровень звукового давления или переменной силы предъявленного в заданных условиях тестового сигнала, при котором испытуемый правильно определяет наличие тестового сигнала в заданной доле (в процентах) повторных испытаний.

3.9 эквивалентный пороговый уровень звукового давления (equivalent threshold sound pressure level): Уровень звукового давления тона заданной частоты, излучаемого телефоном данного типа, размещенным в данной акустической камере связи или в имитаторе уха с заданной прижимной силой, при подаче на телефон того же электрического напряжения, при котором телефон, прижатый к уху испытуемого, вызывает у того восприятие, соответствующее порогу слышимости.

3.10 опорный эквивалентный пороговый уровень звукового давления (reference equivalent threshold sound pressure level RETSPL): Выборочная медиана распределения эквивалентного порогового уровня звукового давления, полученная по выборке достаточно большого объема для людей обоих полов с нормальным слухом в возрасте от 18 до 25 лет включительно и выражающая собой порог слышимости при данной акустической камере связи или имитаторе уха и данном типе телефона.

Примечание - В ИСО 389-1 аналогичный термин установлен применительно к выборочной моде (а не медиане) распределения для возрастной группы от 18 до 30 лет включительно.

3.11 эквивалентный пороговый уровень переменной силы (equivalent threshold vibratory force level): Уровень переменной гармонической силы, прилагаемой костным вибратором данной конструкции к искусственному мастоиду данного типа, при подаче на вибратор того же электрического напряжения, при котором вибратор, прижатый с той же заданной статической силой к сосцевидному отростку или к лобной кости испытуемого и возбуждающий переменную силу той же заданной частоты, вызывает у того восприятие, соответствующее порогу слышимости.

3.12 опорный эквивалентный пороговый уровень переменной силы (reference equivalent threshold vibratory force level RETVFL): Выборочная медиана распределения эквивалентного порогового уровня переменной силы, полученная по выборке достаточно большого объема для людей обоих полов с нормальным слухом в возрасте от 18 до 25 лет включительно и выражающая собой порог слышимости при данном искусственном мастоиде и данной конструкции костного вибратора.

Примечание - В ГОСТ Р ИСО 389-1-2011 аналогичный термин установлен в отношении возрастной группы от 18 до 30 лет включительно.

3.13 уровень прослушивания (чистого тона) (hearing level of a pure tone): Уровень звукового давления чистого тона или уровень переменной силы заданной частоты, получаемый с помощью преобразователя в данной акустической камере связи или в данном имитаторе уха, за вычетом соответственно опорного эквивалентного порогового уровня звукового давления или опорного эквивалентного порогового уровня переменной силы.

3.14 пороговый уровень прослушивания (данного уха) (hearing threshold level of a given ear): Порог слышимости на заданной частоте и для данного типа преобразователя, выраженный через уровень прослушивания.

3.15 обтурационный эффект (occlusion effect): Изменение (обычно в сторону повышения) уровня сигнала, приходящего по костям черепа во внутреннее ухо, когда телефон или ушной вкладыш размещены на входе слухового прохода, создавая замкнутый объем воздуха в наружном ухе.

__________________

Иногда вместо термина "обтурация" используют термин "окклюзия".

Примечание - Данный эффект в наибольшей степени проявляется на низких частотах.

3.16 маскировка (masking): Явление, заключающееся в повышении порога слышимости данным ухом некоторого звука при наличии другого (маскирующего) звука.

3.17 эффективный уровень маскирующего (полосового) шума (effective masking level of a noise band): Уровень, равный уровню прослушивания чистого тона на частоте, совпадающей со среднегеометрической частотой полосы шума, до которого повышается порог слышимости чистого тона при наличии маскирующего полосового шума.

Примечание - Согласно МЭК 60645-1 [пункт 8.5.2, перечисление а)] уровни маскирующих узкополосных шумов определяют через эффективные уровни маскирующего шума.

3.18 вибротактильный пороговый уровень (vibrotactile threshold level): Уровень звукового давления или переменной силы предъявленного в заданных условиях тестового сигнала, при котором испытуемый в 50% повторных испытаний правильно определяет наличие тестового сигнала по кожным ощущениям вибрации.

3.19 тональный аудиометр (pure-tone audiometer): Электроакустический прибор с телефоном (телефонами), обеспечивающий воспроизведение чистых тонов на заданных частотах при известных уровнях звукового давления.

Примечание - Тональный аудиометр может быть дополнительно укомплектован костным вибратором (вибраторами) и средствами маскирования.