ГОСТ ISO 9236-1-2011

Группа Е84

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии

Часть 1

Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента

Sensitometry of screen/film systems for medical radiography. Part 1. Determination of sensitometric curve shape, speed and average gradient

МКС 19.100*

______________

* В ИУС 1-2013 документ приводится с

ОКС 17.140.50, здесь и далее по тексту. -

Примечание изготовителя базы данных.

Дата введения 2013-01-01

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 40-2011 от 29 ноября 2011 г.)

За принятие стандарта проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1337-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9236-1-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 9236-1:2004* Photography - Sensitometry of screen/film systems for medical radiography - Part 1: Determination of sensitometric curve shape, speed and average gradient (Фотография. Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 1. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.

Степень соответствия - идентичная (IDT).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 9236-1-2008

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в ежемесячно издаваемом указателе "Национальные стандарты".

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений - в информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе "Национальные стандарты"

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ISO 9236-1:2004 "Сенситометрия систем экран-пленка для медицинской рентгенографии. Часть 1. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента", подготовленного Техническим комитетом ISO/TC 42 "Фотография".

Настоящий стандарт устанавливает методы определения формы характеристической кривой чувствительности и среднего градиента для систем экран/пленка/кассета/процесс обработки, используемых в медицинской рентгенографии общего назначения.

Настоящий стандарт не распространяется на изделия, используемые для специальных рентгенографических исследований, таких, например, как маммография или дентальная рентгенография.

В стандарте указано общепринятое наименование используемого в рентгенографии приемника излучения - "экран/пленка", в то время как методы определения основных параметров приведены для системы "экран/пленка/кассета/процесс обработки". Это связано с тем, что от типа применяемой кассеты или процесса обработки параметры приемника излучения могут меняться. Для корректного определения технических параметров в стандарте рассматривается система полностью.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает методы определения формы характеристической кривой, среднего градиента и чувствительности единой системы экран/пленка/кассета/процесс обработки для медицинской рентгенографии. Стандарт не распространяется на системы, предназначенные для специальных видов медицинских рентгенографических исследований (маммографию, дентальную рентгенографию), а также на безэкранные медицинские рентгенографические системы (см. [1]).

Кассета - это любое устройство, обеспечивающее плотное прилегание пленки к экранам и защиту пленки от воздействия внешнего освещения. В частности, кассетой может быть светонепроницаемый вакуумный пакет, который часто используется в лаборатории, или рентгенографическая кассета, которая используется в медицинской рентгенографии.

     2 Нормативные ссылки

Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы*. Если документ не пересматривался, применяется публикация, указанная ниже. Если он пересматривался, применяется последняя публикация (включая все изменения).

________________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

ISO 5-2:2001 Photography; density measurements; part 2: geometric conditions for transmission density (Фотография. Измерение оптической плотности. Часть 2. Геометрические условия измерения плотности в проходящем световом потоке)

ISO 5-3:1995 Photography - Density measurements - Part 3: Spectral conditions (Фотография. Измерение оптической плотности. Часть 3. Спектральные условия (освещение)

ISO 554:1976 Standard atmospheres for conditioning and/or testing; Specifications (Стандартные климатические условия для кондиционирования и/или испытаний. Технические условия)

IEC 60522:1999 Determination of the permanent filtration of X-ray tube assemblies (Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации)

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 система экран/пленка: Система для получения рентгенографического изображения, состоящая из экрана(ов), пленки, кассеты и процесса обработки пленки.

Примечание - Далее комбинации экран/пленка/кассета будут именоваться как "комплекты", а при включении в них процесса обработки - как "системы".

3.2 воздушная керма : Отношение суммы начальных кинетических энергий всех заряженных частиц (например, электронов), освобожденных незаряженными частицами (например, рентгеновскими фотонами) из молекул воздуха к массе воздуха в объеме, где происходит освобождение заряженных частиц.

Примечание - Единица измерения - грей (Гр).

3.3 характеристическая кривая: График зависимости оптической плотности обработанной фотографической пленки от десятичного логарифма экспозиции.

Примечание - Экспозиция характеризуется значением воздушной кермы в месте расположения комплекта.

3.4 чувствительность : Количественная мера реакции системы экран/пленка на энергию излучения при определенных условиях экспонирования, обработки и измерения плотности.

3.5 средний градиент : Наклон прямой линии, соединяющей две определенные точки на характеристической кривой.

3.6 нетто-плотность : Плотность экспонированной и обработанной пленки за вычетом плотности неэкспонированного и обработанного образца той же пленки.

3.7 коэффициент охвата : Числовой коэффициент, который используется в качестве множителя к суммарной стандартной неопределенности для получения значения расширенной неопределенности.

Примечание - Термин коэффициент охвата объясняется в руководстве, посвященном измерению статистической неопределенности [2]. Его значение обычно находится в диапазоне от 2 до 3. Коэффициент охвата выбирается в зависимости от уровня требуемой доверительной вероятности. Коэффициент 2, как правило, приводит к уровню доверительной вероятности около 95%, 3 - к уровню 99%. Связь доверительной вероятности с коэффициентом охвата основана на предположении относительно распределения вероятности результатов измерений.

     4 Общие требования

4.1 Условия хранения и содержания

Пленка и экраны должны храниться в соответствии с рекомендациями изготовителя. До и во время экспонирования температура пленок и экранов должна поддерживаться на уровне (23±2)°С (см. ISO 554), а содержание влаги в пленке должно быть таким, как в равновесном состоянии при относительной влажности (50±20)%.

4.2 Неактиничное освещение

Для исключения возможного влияния неактиничного освещения на результаты сенситометрии при выполнении всех рабочих операций все пленки должны находиться в полной темноте.

4.3 Рентгеновское оборудование

Для всех испытаний, описанных в настоящем стандарте, должны использоваться высокочастотные (многопульсные) или, по меньшей мере, 12-пульсные генераторы высокого напряжения.

Для всех испытаний, описанных в настоящем стандарте, могут использоваться рентгеновские трубки с неподвижным или вращающимся анодом. В том и другом случае материалом для изготовления мишени должен быть вольфрам или сплав на его основе.

Примечание 1 - Мишень - это часть анода, на которую направляется поток электронов, создающий рентгеновское излучение. По технологическим причинам для изготовления мишени обычно используют вольфрамовые сплавы, содержащие до 10% рения, тогда как остальная часть анода может состоять из других материалов (например, молибдена).

Собственная фильтрация рентгеновской трубки и кожуха, определенная в соответствии с IEC 60522 , должна быть эквивалентна (2,5±0,2) мм AI.

Примечание 2 - Собственная фильтрация рентгеновской трубки и ее кожуха является следствием постоянного нахождения в пучке рентгеновского излучения материалов, которые не могут быть удалены ни при каком применении. Поскольку собственная фильтрация указана на кожухе рентгеновской трубки и в эксплуатационных документах, ее измерение по IEC 60522 не является обязательным.

4.4 Прибор для измерения воздушной кермы

Для измерения воздушной кермы должны использоваться калиброванные детекторы. Неопределенность измерения воздушной кермы (с доверительной вероятностью 95%) должна составлять менее:

3% - в случае использования коллимированного пучка без рассеянного излучения;

5% - в случае работы с излучением, прошедшим через фантом и содержащим рассеянное излучение.

В присутствии рассеянного излучения для измерений рекомендуется использовать сферическую ионизационную камеру объемом от 30 до 100 см. Камера должна быть калибрована при качествах излучения, указанных в таблице 2, в этих излучениях рассеяние присутствует. Центр сферической камеры должен считаться контрольной точкой. Стержень сферической камеры рекомендуется устанавливать перпендикулярно к направлению источника излучения.

Примечание - При калибровке прибора и измерениях рассеянное излучение, возникающее не от фантома, а от других деталей камеры, например, держателя, следует свести к минимуму с тем, чтобы добиться неопределенности измерений, соответствующей установленным требованиям.

4.5 Обработка

В соответствии с настоящим стандартом системы экран/пленка, включающие в себя как ручную, так и автоматическую обработку, могут использоваться. Обработку пленки рекомендуется проводить в соответствии с указаниями изготовителя. Информацию, защищенную правами, требовать не следует.

Ввиду большого разнообразия применяемых химических реактивов и оборудования в настоящем стандарте не детализируется процесс обработки. Значения чувствительности и среднего градиента, указанные изготовителями пленки, являются характеристиками системы, если пленка обрабатывается в соответствии с их рекомендациями. Информация о процессе обработки должна предоставляться изготовителем пленки или теми, кто приводит значения чувствительности и среднего градиента. Должны быть указаны: химические реактивы, применяемые для обработки, время, температуры, условия активирования, оборудование и процедуры на каждой стадии обработки, а также любые дополнительные сведения, необходимые для получения приведенных сенситометрических результатов. Значения чувствительности и среднего градиента, полученные при других условиях обработки, могут значительно отличаться. В любом случае условия обработки, выбранные лицом, использующим настоящий стандарт, являются частью испытуемой системы.