ГОСТ Р ИСО 6360-1-2012

Группа Р21

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СТОМАТОЛОГИЯ

Система цифрового кодирования вращающихся инструментов

Часть 1

Общие характеристики

Dentistry. Number coding system for rotary instruments. Part 1. General characteristics

ОКС 11.060.20

Дата введения 2013-06-01

     

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004* "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

________________

     * На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р 1.0-2012. - Примечание изготовителя базы данных.

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июля 2012 г. N 159-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 6360-1:2004* "Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 1. Общие характеристики" (ISO 6360-1:2004 "Dentistry - Number coding system for rotary instruments - Part 1: General characteristics").

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 50350.1-92 (ИСО 6360-1-85)

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение

Настоящий стандарт является одним из серии международных стандартов, относящихся к стоматологическим вращающимся инструментам. В настоящее время в мире изготавливается большое количество разнообразных стоматологических вращающихся инструментов, включая инструменты для корневого канала, для использования стоматологами-профессионалами.

ИСО 6360 обеспечивает общую систему цифрового кодирования для стоматологических вращающихся инструментов всех типов, включая принадлежности, используемые в связи с этими вращающимися инструментами.

Преимущества этой системы для стоматологии в полном объеме будут получены только тогда, когда система будет широко принята; поэтому изготовителям стоматологических инструментов, а также всем, кто реализует продукцию для стоматологии, предлагается ссылаться на ИСО 6360 в своих каталогах.

Настоящий стандарт был подготовлен в ответ на потребность стоматологического бизнеса и промышленности и стоматологов-профессионалов в универсальной системе классификации и обозначения для этих инструментов.

В нем установлена исчерпывающая система цифрового кодирования, подходящая для всех стоматологических вращающихся инструментов, путем использования кодового номера из 15 цифр, идентифицирующего общие и конкретные характеристики инструментов или групп инструментов.

Первая группа из трех цифр идентифицирует материалы, используемые для изготовления рабочих частей инструментов.

Вторая группа из трех цифр идентифицирует хвостовики и рукоятки, используемые для инструментов, и общую длину инструментов.

Третья группа из трех цифр идентифицирует формы инструментов.

Четвертая группа из трех цифр идентифицирует конкретные характеристики для групп инструментов.

Пятая группа из трех цифр идентифицирует номинальный диаметр рабочей части инструментов, номинальный размер.

Кодовые номера являются общими кодовыми номерами. Они не дают точной информации о продукте. Эта информация приведена в стандартах на соответствующие продукты для стоматологических вращающихся инструментов.

Настоящий стандарт состоит из следующих частей под общим наименованием "Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов":

- Часть 1. Общие характеристики;

- Часть 2. Формы;

- Часть 3. Специальные характеристики боров и фрез;

- Часть 4. Специальные характеристики алмазных инструментов;

- Часть 5. Специальные характеристики инструментов для корневого канала;

- Часть 6. Специальные характеристики абразивных инструментов;

- Часть 7. Специальные характеристики инструментов для корневого канала - находится в стадии разработки.

Для выделения новых номеров, соответствующих ИСО 6360, следует направлять заявление с описанием и чертежом в секретариат ИСО/ТК 106/ПК 4 "Стоматологические инструменты", который ведет обновляемые записи всех номеров, выделенных до настоящего времени. Международная группа экспертов затем примет решение по надлежащему идентификационному номеру для такого инструмента, включая его конкретные характеристики. Секретарь ИСО/ТК 106/ПК 4 проинформирует заявителя должным образом о результатах и поможет ему в правильном использовании номера.

     1 Область применения

В настоящем стандарте приведены система цифрового кодирования для стоматологических вращающихся инструментов и принадлежностей и руководство в отношении ее интерпретации и использования.

В настоящем стандарте установлены кодовые номера для материалов, используемых для рабочей части инструментов, покрытий и связующих абразивных материалов для инструментов. Этот номер формирует первую группу из трех цифр в 15-значном общем номере.

В настоящем стандарте также установлены кодовые номера для хвостовиков, рукояток или диаметр растачиваемого отверстия для несмонтированных инструментов и общая длина инструментов. Этот трехзначный номер формирует вторую группу из трех (два плюс один) цифр в 15-значном общем номере.

В приложении А приведены несколько примеров полных 15-значных идентификационных номеров для демонстрации системы цифрового кодирования, включая примеры трех (дополнительных) опционных цифр (с 16 по 18) для алмазных инструментов.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*. Для недатированных ссылок применяют самое последнее издание (включая все изменения и поправки).

_______________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

ИСО 1797-1 Стоматологические вращающиеся инструменты. Хвостовики. Часть 1. Хвостовики из металла (ISO 1797-1:2011, Dentistry - Shanks for rotary instruments - Part 1: Shanks made of metals)

ИСО 1797-2 Стоматологические вращающиеся инструменты. Хвостовики. Часть 2. Хвостовики из пластических материалов (ISO 1797-2:1992, Dental rotary instruments - Shanks - Part 2: Shanks made of plastics)

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 система цифрового кодирования: Принцип назначения цифрового кода для стоматологических вращающихся инструментов или их принадлежностей.

3.2 цифровой код: Серия конкретно отобранных номеров для обеспечения соответствующей информацией общего номера для стоматологических вращающихся инструментов или их принадлежностей.

3.3 кодовый номер: Серия номеров для конкретной детальной информации о стоматологических вращающихся инструментах или их принадлежностях.

Примечание - Кодовый номер является частью цифрового кода.

3.4 общий номер: Полный номер из 15 знаков.

Примечание - Шестая группа из трех знаков может быть опционно использована для алмазных инструментов, чтобы идентифицировать дополнительные конкретные характеристики (см. ИСО 6360-4).

3.5 идентификационный номер: Общий номер для определенного инструмента или принадлежности, содержащей все надлежащие характеристики.

     4 Цифровой код

Цифровой код состоит из 15-значного общего номера, который конкретизирует:

a) материал рабочей части, включая размер зернистости, покрытие, связующий материал;

b) тип хвостовика или рукоятки либо диаметр растачиваемого отверстия (для несмонтированных инструментов);

c) общую длину либо используется для идентификации кода инструментов для корневого канала;

d) форму рабочей части;

e) конкретные характеристики для групп инструментов;

f) номинальный размер рабочей части.

Три дополнительных номера могут быть опционно предоставлены для алмазных инструментов.

Опционные номера в местах с 16 по 18 установлены временно на пятилетний период. Затем будет принято решение, должны ли они стать требуемыми номерами, остаться в качестве опционных номеров либо быть удалены.

Полный код номера описывает инструмент только одного типа. Для точной идентификации любого инструмента должен быть использован полный цифровой код, как указано в расшифровке к рисунку 1.

Рисунок 1 - Расшифровка цифрового кода

Если определенная информация не требуется, должна быть использована цифра 0 на этом месте в 15-значном общем номере.

     5 Кодовые номера для общих характеристик

     5.1 Общие положения

Общие характеристики стоматологического инструмента указаны следующим образом:

a) Первая группа из трех знаков идентифицирует материал, используемый для рабочей части инструмента.

Материал рабочей части является общей характеристикой стоматологического инструмента и обозначается трехзначным номером, который представлен в качестве первых трех знаков 15-значного общего номера.

Первые два из этих трех знаков указывают материал рабочей части инструмента, включающий размер зернистости для алмазных инструментов.

Для боров, финишных боров, фрез, боров для имплантатов и инструментов для корневого канала третий знак указывает покрытие (нанесенное покрытие), а для алмазных и абразивных инструментов - связующий материал зерна.

b) Вторая группа из трех знаков идентифицирует хвостовик или рукоятку, используемую для инструмента, и общую длину инструмента.

Хвостовики и рукоятки являются общими характеристиками стоматологических инструментов и обозначаются двухзначным номером, представленным в качестве четвертого и пятого знаков 15-значного общего номера.

Общая длина инструмента является общей характеристикой и обозначается однозначным номером, представленным в качестве шестого знака 15-значного общего номера.

Общее обозначение геометрической формы вращающегося инструмента идет от хвостовика или рукоятки (на правой стороне каждого соответствующего рисунка) к рабочей части (на левой стороне каждого соответствующего рисунка).

В приведенных ниже таблицах языковым кодом, используемым для представления названий языков, является двухбуквенный код (альфа-2 код) в соответствии с ИСО 639-1.