ГОСТ Р 53466-2009

Группа П46

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Оптика и оптические приборы

ТЕПЛОВИЗОРЫ МЕДИЦИНСКИЕ

Общие технические требования. Методы измерений основных параметров

Optics and optical equipment. Medical thermographs. General technical requirements. Methods of measuring the basic parameters

ОКС 11.040.55

ОКП 944280

Дата введения 2011-01-01

     

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом "ТКС-оптика"

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 296 "Оптика и оптические приборы"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2009 г. N 618-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет

     1 Область применения

Стандарт распространяется на тепловизоры, предназначенные для оценки распределения радиационных температур объектов медицинских исследований.

Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к медицинским тепловизорам (далее по тексту - тепловизоры) и методы измерения (контроля) их основных энергетических и оптических параметров и характеристик.

Стандарт не распространяется на тепловизоры с регистрирующим блоком на основе пировидикона и на приборы тепловизионные измерительные.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 8.568-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения

ГОСТ Р 8.619-2006 Государственная система обеспечения единства измерений. Приборы тепловизионные измерительные. Методика поверки

ГОСТ Р 12.4.026-2001 Система стандартов безопасности труда. Цвета сигнальные, знаки безопасности и разметка сигнальная. Назначение и правила применения. Общие технические требования и характеристики. Методы испытаний

ГОСТ Р 12.4.230.1-2007 (ЕН 166-2002) Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты глаз. Общие технические требования

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-1988) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 601-1-2-2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия

ГОСТ Р 51401-99 (ИСО 3744-94) Шум машин. Определение уровней звуковой мощности источников шума по звуковому давлению. Технический метод в существенно свободном звуковом поле над звукоотражающей плоскостью

ГОСТ Р 51402-99 (ИСО 3746-95) Шум машин. Определение уровней звуковой мощности источников шума по звуковому давлению. Ориентировочный метод с использованием измерительной поверхности над звукоотражающей плоскостью

ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений

ГОСТ Р ИСО 14971-2009 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

ГОСТ Р ИСО 15223-2002 Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

ГОСТ 2.601-2006 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы

ГОСТ 3-88 Перчатки хирургические резиновые. Технические условия

ГОСТ 8.009-84 Государственная система обеспечения единства измерений. Нормируемые метрологические характеристики средств измерений

ГОСТ 9.014-78 Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования

ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования

ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору

ГОСТ 9.401-91 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Общие требования и методы ускоренных испытаний на стойкость к воздействию климатических факторов

ГОСТ 12.1.010-76 Система стандартов безопасности труда. Взрывобезопасность. Общие требования

ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда. Изделия электротехнические. Общие требования безопасности

ГОСТ 12.4.011-89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация

ГОСТ 52921-2008* Термометры медицинские максимальные стеклянные. Технические условия

________________

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ Р 52921-2008, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ 4997-75 Ковры диэлектрические резиновые. Технические условия

ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия

ГОСТ 7950-77 Картон переплетный. Технические условия

ГОСТ 8032-84 Предпочтительные числа и ряды предпочтительных чисел

ГОСТ 9829-81 Осциллографы светолучевые. Общие технические условия

ГОСТ 9999-94 Электроизмерительные самопишущие приборы прямого действия и вспомогательные части к ним

ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия

ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 18145-81 Цепи на стыке С2 аппаратуры передачи данных с оконечным оборудованием при последовательном вводе-выводе данных. Номенклатура и технические требования

ГОСТ 20010-93 Перчатки резиновые технические. Технические условия

ГОСТ 21824-76 Эмали ХС-119. Технические условия

ГОСТ 23171-78 Эмали АК-512. Технические условия

ГОСТ 28498-90 Термометры жидкостные стеклянные. Общие технические требования. Методы испытаний.

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 тепловизор (Ндп. термовизор): Прибор, преобразующий инфракрасное излучение, исходящее от объектов, в видимое изображение объектов.

3.2 медицинский тепловизор: Тепловизор, предназначенный для оценки распределения радиационных температур объектов медицинских исследований.

3.3 тепловое (инфракрасное) изображение: Изображение объекта, создаваемое за счет его собственного излучения и определяемое температурными различиями и/или различиями излучательной способности на его поверхности.

3.4 тепловой (инфракрасный) излучатель (излучатель): Источник теплового (инфракрасного) излучения, выполненный в виде модели абсолютно черного тела и предназначенный для градуировки медицинского тепловизора по радиационной температуре.

3.5 тепловой (инфракрасный) излучатель протяженного типа: Излучатель, размеры которого не менее чем в десять раз превосходят размеры мгновенного поля зрения тепловизора.

3.6 мгновенное поле зрения тепловизора: Пространственный угол с вершиной в центре входного зрачка оптической системы тепловизора, в пределах которого осуществляется прием излучения от объекта одним чувствительным элементом приемника излучения.

3.7 термограмма (Ндп. теплограмма): Видимый аналог теплового (инфракрасного) изображения.

3.8 тепловизионная камера (камера): Составная часть тепловизора, которая обеспечивает прием теплового (инфракрасного) излучения во всем поле зрения, преобразование излучения в электрический сигнал и его предварительную обработку.

3.9 фотоприемное устройство тепловизора: Часть тепловизионной камеры, включающая приемник излучения и схемы первичной электронной обработки.

3.10 порог температурной чувствительности: Разность температур двух абсолютно черных тел, которой соответствует отношение пикового значения сигнала к среднеквадратическому значению шума на выходе предусилителя, равное единице, т.е. разность температур, эквивалентная шуму.

3.11 минимальная разрешаемая разность температур: Наименьшее значение разности температур штрихового тест-объекта с известной пространственной частотой, излучающего как абсолютно черное тело, при которой штрихи тест-объекта в выходном изображении различаются наблюдателем с вероятностью, заданной в нормативной документации на конкретный тип прибора.

3.12 градуировочная характеристика: Зависимость выходного сигнала тепловизора от температуры теплового излучателя протяженного типа при заданном уровне температуры окружающей среды.

3.13 угловое разрешение: Минимальное значение плоского угла между центрами штрихов тест-объекта, которые при заданной разности температур воспроизводятся в выходном изображении раздельно.

3.14 температурно-частотная характеристика: Зависимость минимальной разрешаемой разности температур от пространственной частоты тест-объекта.

3.15 угловое поле зрения: Пространственный угол, в пределах которого излучение от объекта исследования регистрируется тепловизором за время воспроизведения одного кадра.

3.16 цикл работы: Продолжительность работы в режиме одноразовой заливки приемника излучения хладагентом.

Примечание - В случае применения незаливного приемника излучения - время автономной работы при использовании термоэлектрической или специальной системы охлаждения.

3.17 стабильность показаний: Воспроизводимость выходного сигнала или сохранение в течение длительного времени (одного или более циклов) постоянного значения выходного сигнала тепловизора при визировании прибором в режиме радиометра стабильного источника излучения.

3.18 время выхода на рабочий режим: Время готовности тепловизора к работе, отсчитанное от момента включения.