ГОСТ Р ИСО 11462-1-2007

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Статистические методы

РУКОВОДСТВО ПО ВНЕДРЕНИЮ СТАТИСТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ПРОЦЕССАМИ

Часть 1

Элементы

Statistical methods. Guidelines for implementation of statistical process control. Part 1. Elements

ОКС 03.120.30

Дата введения 2007-09-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (ОАО "НИЦ КД") и Техническим комитетом по стандартизации ТК 125 "Статистические методы в управлении качеством продукции" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Управлением развития, информационного обеспечения и аккредитации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 июня 2007 г. N 121-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11462-1:2001* "Руководство по внедрению статистического управления процессами. Часть 1. Элементы" [ISO 11462-1:2001 "Guidelines for implementation of statistical process control (SPC) - Part 1: Elements of SPC", IDT].

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2020 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

В настоящем стандарте изложены руководящие принципы внедрения системы статистического управления процессами SPC. Эти руководящие принципы направлены на увеличение эффективности, возможностей и уменьшение стоимости производства.

Настоящий стандарт устанавливает элементы управления планированием, разработкой, выполнением и/или оценкой системы статистического управления процессами. Выполнение этих элементов позволяет потребителю и поставщику считать, что в организации введена всесторонняя и эффективная система SPC. Кроме того, внедряя систему менеджмента качества с целью обеспечения выполнения требований к продукции и услугам в соответствии с ИСО 9001:2000, организация может улучшить инфраструктуру и получать прибыль от внедрения системы SPC.

Настоящий стандарт расширяет смысл термина "управление процессом", объединяя традиционные термины "статистическое управление процессом", "алгоритмическое управление процессом" и "методы контроля на основе модели". Существует несколько различных подходов, направленных на сокращение возможных отклонений продукции и процессов.

Настоящий стандарт расширяет определение и использование термина "параметр" по отношению к параметру процесса или параметру продукции и признает, что параметр продукции может быть параметром незавершенной продукции или параметром конечного продукта. В конкретных условиях параметр готовой продукции может быть эквивалентен характеристике качества продукции.

При разработке настоящего стандарта использованы следующие принципы:

a) элементы, приведенные в настоящем стандарте, указывают, как создать систему SPC. В стандарте определены инструменты и методы, которые, как показывает опыт, полезны для применения этих элементов в процессах;

b) пользователи настоящего стандарта должны знать, что использование термина "должен" указывает, что:

1) среди нескольких возможностей одна или более рекомендуются в качестве особенно подходящих и эффективных, не исключая другие;

2) некоторый набор действий предпочтителен, но не обязательно требуется для процесса, чтобы обеспечить экономический контроль производства.

Этот способ изложения не указывает требования, которые должны строго соблюдаться для соответствия настоящему стандарту и отклонения от которых не допускаются.

_________________

Стандарт не содержит обязательных требований.

     1 Область применения

Статистическое управление процессами (далее - SPC) является способом применения статистических методов и/или статистических или стохастических алгоритмов контроля для достижения хотя бы одной из следующих целей:

a) увеличения знаний о процессе;

b) регулирования процесса для достижения желаемого поведения процесса;

c) уменьшения отклонений параметров готовой продукции или достижения других улучшений работы процесса.

________________

Принятое в международной практике обозначение статистического управления процессами (Statistical process control).

Настоящий стандарт устанавливает элементы системы SPC для достижения перечисленных целей. Общая экономическая цель - увеличение количества качественной продукции, произведенной процессом при заданном количестве входных ресурсов.

Примечания

1 SPC действует наиболее результативно за счет управления отклонениями параметра процесса или незавершенной продукции, который коррелирован с параметром готовой продукции, и/или за счет увеличения устойчивости процесса к этим отклонениям. Параметр готовой продукции одного процесса может быть параметром следующего процесса.

2 Хотя SPC касается готовой продукции, он применим к процессам предоставления услуг или выполнения операций (например процессам обработки данных, программного обеспечения обмена информацией или движения материалов).

Настоящий стандарт устанавливает руководящие принципы системы SPC в следующих ситуациях:

- когда возможности поставщика уменьшить изменчивость процессов, связанных с проектом или продукцией, должны быть подтверждены или улучшены;

- когда поставщик начинает внедрение SPC для достижения такой возможности.

Настоящий стандарт не предназначен для использования в качестве обязательных требований для целей сертификации.

      2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения):

ISO 3534-1:1993, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 1: General statistical terms and terms used in probability (Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 1. Вероятность и основные статистические термины)

________________

Заменен на ISO 3534-1:2006.

ISO 3534-2:1993, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 2: Statistical quality control (Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 2. Статистическое управление качеством)

________________

Заменен на ISO 3534-2:2006.

ISO 3534-3:1999, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 3: Design of experiments (Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 3. Планирование экспериментов)

________________

Заменен на ISO 3534-3:2013.

ISO 9000:2005, Quality management systems - Fundamentals and vocabulary (Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь)

________________

Заменен на ISO 9000:2015.

ISO 9001:2000, Quality management systems - Requirements (Системы менеджмента качества. Требования)

________________

Заменен на ISO 9001:2015.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 3534-1, ИСО 3534-2, ИСО 3534-3 и ИСО 9000, а также термины с соответствующими определениями, приведенные в приложении А.

Примечание - Некоторые из терминов и определений, приведенных в приложении А, основаны на данных [1] и [2].

     4 Применение SPC

4.1 Характеристики процесса

Предполагается, что элементы выбраны на основе их применимости и уместности по отношению к процессу. Выбор элементов SPC, порядок, в котором организация выполняет эти элементы и степень, в которой элементы применяют в организации, зависят от факторов, включающих требования потребителя и обслуживаемого рынка, особенности продукции или услуг, особенности технологии, характер и быстродействие производственных и других процессов.

Руководство по системам SPC, приведенное в настоящем стандарте, является дополнением к техническим требованиям (на продукцию, испытания или обслуживание) и требованиям системы качества. Настоящий стандарт определяет элементы, которые необходимо включать в систему SPC. Целью настоящего стандарта не является создание однотипных систем статистического управления процессами.

Настоящий стандарт устанавливает общие принципы, не зависящие от особенностей процесса и области его применения (промышленность или экономика). Стандарт предназначен для организаций, осуществляющих SPC. При необходимости в систему SPC могут быть добавлены или удалены из нее некоторые элементы. Фразы "если подходит" и "если применим" используют, чтобы акцентировать внимание на тех элементах, применение которых зависит от специфики рынка.

4.2 Характеристики производства
     
     Настоящий стандарт следует применять, когда:

- могут произойти изменения или отклонения от требований или заданного значения;

- уверенность в соответствии продукции установленным требованиям может быть достигнута на основе демонстрации поставщиком своих возможностей в проектировании, разработке, производстве, установке и/или обслуживании.

Характер и циклы производства, которые могут быть улучшены при внедрении SPC, включают в себя (приведенный список может быть дополнен):

a) проектирование и разработку, производство, установку и/или обслуживание;

b) массовое производство или производство продукции по техническим условиям заказчика;

c) короткий или длинный период изготовления;

d) малое, среднее или крупное производство;

e) изготовление отдельных единиц продукции, партий или серийное производство;

f) операции в сфере услуг, информации или коммуникаций;

g) ручные или автоматизированные методы производства, сборки, испытаний и обмена информацией;

h) производство с первого предъявления, устранение брака, переделку, восстановление, переработку или утилизацию и очистку помещения.

В настоящем стандарте термин "продукция" включает услуги, аппаратные средства, обработку материалов, программное обеспечение или комбинацию перечисленного, например операции в области обмена информацией.