ГОСТ Р ИСО 7490-2004

Группа Р22

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МАТЕРИАЛ ФОРМОВОЧНЫЙ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НА ГИПСОВОМ СВЯЗУЮЩЕМ

Общие технические условия

Dental gypsum-bonded casting investments. General specifications

ОКС 11.060.10

ОКП 93 9100

Дата введения 2005-01-01

     
Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Центральным научно-исследовательским институтом стоматологии (ЦНИИС) на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело" и Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 26 февраля 2004 г. N 62-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 7490-2000* "Стоматологический формовочный материал на гипсовом связующем" (ISO 7490:2000 "Dental gypsum-bonded casting investments").

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (подраздел 3.6).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении А

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе "Национальные стандарты", а текст этих изменений - в информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе "Национальные стандарты"

     1 Область применения

Настоящий стандарт классифицирует формовочный стоматологический материал на гипсовом связующем (далее - формовочный материал) и устанавливает требования к основным физическим и физико-механическим свойствам материалов и методы испытаний, используемые для определения этих свойств, а также требования к инструкции по применению, упаковке, маркировке и условиям хранения.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты*:

_______________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

ИСО 3696:1987 Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 формовочный материал на гипсовом связующем (investments gypsum-bonden): Порошковая смесь огнеупорного наполнителя и связующего, специально предназначенная для литья зубных протезов из стоматологических золотых сплавов.

Примечание - В качестве огнеупорного наполнителя используют диоксид кремния, в качестве связующего - полугидрат сульфата кальция. Порошок формовочного материала содержит также модифицирующие добавки. При смешивании порошка с водой получают смесь, которая при затвердевании образует литейную форму, обладающую необходимыми физико-механическими и технологическими свойствами, а также токсикологическими и санитарно-химическими показателями, позволяющими применять ее без вредных последствий для организма человека.

3.2 линейное расширение при твердении (linear setting expansion): Свойство формовочного материала в процессе твердения образовывать кристаллогидраты двугидрата сульфата кальция, в результате роста которых происходит увеличение линейных размеров

3.3 линейное расширение при нагревании (linear thermal expansion): Свойство формовочного материала увеличивать линейные размеры при нагревании в результате полиморфных превращений в диоксиде кремния

3.4 сроки схватывания (setting time): время от момента затворения материала формовочного жидкостью (водой) до начала и конца схватывания

     4 Классификация

Материалы формовочные на гипсовом связующем классифицируют по двум типам:

тип 1 - для литья вкладок и коронок;

тип 2 - для литья полных и частичных зубных протезов

     5 Технические требования

5.1 Внешний вид

Порошок формовочного материала должен состоять из связующего и огнеупорного наполнителя, быть однородным по составу и не содержать посторонних включений и комков при визуальном осмотре. Допускается введение красителей.

5.2 Текучесть во время заливки

При испытании по 7.2 диаметр основания затвердевшего формовочного материала типа 1 должен быть не менее 60 мм, типа 2 - не менее 40 мм.

5.3 Время схватывания и затвердевания

При испытании по 7.3 время начала и конца схватывания, а также время затвердевания для формовочного материала должно отличаться не более чем на 20% от времени, указанного изготовителем. По требованию предприятия-изготовителя за диапазон времени начала и конца схватывания и затвердевания принимают среднеарифметическое значение указанного диапазона.

5.4 Линейное расширение при твердении

Линейное расширение при твердении через 2 ч, определенное в соответствии с 7.4, не должно отличаться более чем на 20% от значения, установленного изготовителем.

5.5 Линейное расширение при нагревании

Линейное расширение при нагревании, определенное в соответствии с 7.5, не должно отличаться более чем на 20% от значения, установленного изготовителем.

Примечание - Суммарное линейное расширение (при твердении и нагревании) формовочного материала должно соответствовать усадке сплавов, рекомендуемых изготовителем для литья.

5.6 Предел прочности при сжатии

При испытании формовочного материала в соответствии с 7.6 предел прочности при сжатии для материала типа 1 должен быть не менее 2,3 МПа, типа 2 - не менее 2,6 МПа.

5.7 Устойчивость к климатическим воздействиям

Формовочный материал в упаковке завода-изготовителя должен обладать устойчивостью к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении.

Материал после испытаний должен соответствовать требованиям 5.4, 5.5, 5.6.

5.8 Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании

Формовочный материал в упаковке предприятия-изготовителя должен быть устойчив к воздействию механических факторов.

Тара должна обеспечивать сохранность формовочного материала.

     6 Отбор образцов

6.1 Образцы

Образцы формовочного материала, отобранные для испытаний, должны быть из одной партии и с неистекшим сроком годности. Формовочный материал из разорванных или поврежденных упаковок для испытаний не используется.

Для испытаний должно быть отобрано не менее 5 кг материала. Если порошок находится в индивидуальных упаковках, его ссыпают вместе, тщательно перемешивают и хранят во влагонепроницаемой упаковке до проведения испытания.

Порошок, поставляемый оптом, тщательно перемешивают и хранят во влагонепроницаемой упаковке.

Порошок формовочного материала, упакованный негерметично, бракуют.

6.2 Условия испытаний

Подготовку к испытаниям и испытания формовочного материала по 7.1-7.6 проводят при температуре окружающей среды (23±2) °С и относительной влажности воздуха (50±5)%.

Остальные испытания материала проводят в помещении при отсутствии сквозняков, при температуре окружающей среды (23±2) °С и относительной влажности воздуха (50±10)%.

Аппаратура, используемая для испытаний, должна быть сухая, чистая.

Перед испытаниями формовочный материал и аппаратуру следует выдержать при температуре (23±2) °С в течение не менее 15 ч.

6.3 Смешивание