ГОСТ Р 51314-99 Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия

     6 Правила приемки

6.1 Приемку алюминиевых и комбинированных колпачков осуществляет отдел технического контроля предприятия-изготовителя.

6.2 Приемке подлежит оформленная партия колпачков.

6.3 Партией считают количество колпачков одного типоразмера, изготовленных из одной партии материала, по одной технологии и оформленных одним паспортом, удостоверяющим их качество.

6.4 Для проверки соответствия требованиям настоящего стандарта колпачки подвергают приемо-сдаточным и периодическим испытаниям.

6.4.1 Приемо-сдаточным испытаниям подвергают каждую партию колпачков.

6.4.1.1 Приемо-сдаточные испытания проводят методом выборочного контроля с применением случайных выборок объемом 0,01% от общего количества в партии, но не менее 100 шт.

6.4.1.2 Партию считают принятой, если общее количество колпачков в выборке, отвечающих требованиям настоящего стандарта, составляет не менее 98%.

6.4.1.3 При обнаружении в выборке более 2% колпачков, не отвечающих требованиям настоящего стандарта, проводят удвоенную выборку колпачков предъявленной партии.

6.4.1.4 Если колпачки второй выборки отвечают требованиям настоящего стандарта, партию принимают. Если колпачки второй выборки не удовлетворяют требованиям настоящего стандарта, партию бракуют.

6.4.1.5 Повторную приемку проводят после устранения обнаруженных дефектов или замены дефектных колпачков.

6.4.1.6 Приемо-сдаточные испытания проводят по 4.5, 5.1.1, 5.1.2, 5.1.3, 5.1.5, 5.1.6, 5.1.7, 5.1.12 настоящего стандарта.

6.4.2 Периодические испытания проводят на колпачках, прошедших приемо-сдаточные испытания и принятых отделом технического контроля, не реже 1 раза в год на соответствие требованиям 5.1.8, 5.1.9, 5.1.10, 5.1.13, 5.1.14, 5.1.15.

6.4.2.1 Результаты периодических испытаний должны быть оформлены протоколом.

6.4.2.2 При получении неудовлетворительных результатов периодических испытаний должен быть проведен анализ причин несоответствия колпачков требованиям настоящего стандарта. Оперативно собирают и обрабатывают результаты эксплуатации колпачков за отчетный период и разрабатывают план мероприятий по устранению причин несоответствия.

6.5 Отгрузку колпачков возобновляют при получении положительных результатов испытаний на двух партиях подряд.

6.6 Испытания на сохраняемость (5.2), тепло- и холодоустойчивость, влагоустойчивость и устойчивость к механическим воздействиям (5.3) проводят при постановке колпачков на производство.