ГОСТ Р 51736-2001

Группа Р22

     

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МЕТАЛЛОКЕРАМИКА СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ДЛЯ ЗУБНОГО ПРОТЕЗИРОВАНИЯ

Технические требования. Методы испытаний

Dental ceramic fused to metal restorative materials. Technical requirements. Test methods

ОКС 11.060.10

ОКСТУ 9391

Дата введения 2002-01-01

     

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело" и Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 12 апреля 2001 г. N 176-ст

3 Разделы 3-5, подразделы 6.1-6.4 настоящего стандарта представляют собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 9693-99* "Фарфор зуботехнический для зубных протезов"

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает технические требования к стоматологической керамике и литейным сплавам, используемым для изготовления металлокерамических зубных протезов, и требования к методам испытаний указанных материалов.

Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые в сочетании друг с другом, и не распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые по отдельности.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 166-89 (ИСО 3599-76) Штангенциркули. Технические условия

ГОСТ 6507-90 Микрометры. Технические условия

ГОСТ 12026-76 Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия

ГОСТ 19126-79 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия

ГОСТ 21241-89 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 23932-90 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Общие технические условия

ГОСТ 30393-95 (ИСО 7740-85) / ГОСТ Р 50331-92 (ИСО 7740-85) Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры

ГОСТ 30396-95 (ИСО 7786-90) / ГОСТ Р 50565-93 (ИСО 7786-90) Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты лабораторные абразивные. Головки

ГОСТ Р 51381-99 Заготовки из коррозионно-стойких сплавов на основе кобальта для ортопедической стоматологии. Общие технические условия

ГОСТ Р 51735-2001 Керамика стоматологическая. Технические требования. Методы испытаний

     3 Определения

3.1 В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1 сплав для металлокерамики, металлокерамический сплав: Сплав, пригодный для использования в качестве металлического каркаса металлокерамического зубного протеза.

3.1.2 подготовка поверхности металлокерамического сплава: Процесс обработки металлического каркаса для усиления связи между керамикой и металлом.

3.1.3 связующий агент для металлокерамического сплава или подслой: Вещество, которое при использовании с металлическим каркасом и обжиге по специальному режиму улучшает эстетический вид зубного протеза и может усилить прочность связи керамического покрытия с поверхностью сплава.

3.1.4 стоматологический грунтовый (опаковый) слой для металлокерамики: Стоматологический керамический материал (далее - керамика), который после его смешивания с дистиллированной водой или подходящей жидкостью для моделирования и обжига по заданному режиму соединяется с поверхностью металлического каркаса, образуя слой, прочно связанный с металлическим каркасом и маскирующий его окраску.

3.1.5 стоматологическая дентинная керамика или дентинный слой: Полупрозрачная пигментированная стоматологическая керамика, придающая основную форму и цвет керамической части металлокерамической коронки или зубного протеза.

3.1.6 стоматологическая эмалевая керамика или эмалевый слой: Полупрозрачная слегка пигментированная керамика, помещаемая на дентинный слой для имитации эмали натуральных зубов.

3.1.7 режим обжига: Цикл, определяющий начальную температуру, время выдержки при начальной температуре (при наличии выдержки при начальной температуре), скорость нагревания, конечную температуру, время выдержки при конечной температуре (при наличии выдержки при конечной температуре), а при вакуумном обжиге - температуру приложения вакуума и точку его снятия.

3.1.8 скорость нагрева: Скорость повышения температуры печи, выраженная в градусах Цельсия в минуту.

3.1.9 металлический материал: Металл или сплав, пригодный для использования в качестве металлического каркаса зубного протеза.

3.2 В настоящем стандарте применяют следующие сокращения:

- керамика - стоматологическая металлокерамика для зубного протезирования, керамический материал;

- сплав - стоматологический литейный сплав, используемый для изготовления зубного протеза.

     4 Технические требования

4.1 Общие требования

Керамика и сплав должны быть термически согласованными. Паста керамики (смесь порошка керамической массы с водой или соответствующей жидкостью для моделирования) должна быть легконаносимой на поверхность сплава, не должна стекать и комковаться. После обжига металлокерамического протеза недопустимо отделение керамики от металлического каркаса. Керамическое покрытие не должно иметь сколов, трещин или пузырей. Недопустимо позеленение или потемнение грунтовой (опаковой) массы, вызванное взаимодействием с оксидной пленкой используемого сплава.

4.1.1 Требования к керамическому материалу для металлокерамики

4.1.1.1 Керамический материал должен быть однородным. Неорганические пигменты, применяемые для окраски стоматологической керамики при ее обжиге, и другие красители должны быть равномерно распределены в керамическом материале. При смешивании не должны выделяться отдельные интенсивно окрашенные участки. В керамическом материале должны отсутствовать посторонние включения, раздражители и токсичные компоненты.

4.1.1.2 Керамический материал должен быть технологичным. Порошок керамического материала при смешивании с водой или с жидкостью для моделирования не должен образовывать комочки и гранулы. Подготовленная подобным образом паста должна быть удобна для ручной формовки с использованием обычных технических приемов. Излишки влаги должны быть хорошо удаляемыми при конденсации. Образец керамического материала должен хорошо удерживать форму.

4.1.1.3 Требования к физическим и химическим свойствам образцов керамического материала - в соответствии с указанными в таблице 1.

Таблица 1 - Технические требования к керамическому материалу стоматологической металлокерамики для зубного протезирования

4.1.2 Требования к сплаву для металлокерамики

4.1.2.1 Образцы сплава для металлокерамики (далее - образцы), отлитые по инструкции изготовителя, не должны иметь пор, раковин, искажений формы. Оксидная пленка окисленного образца не должна быть рыхлой или неоднородной по цвету.

4.1.2.2 Требования к физическим и химическим свойствам образцов сплава для металлокерамики - в соответствии с указанными в таблице 2.

Таблица 2 - Технические требования к сплавам для металлокерамики

4.1.3 Требования к соединению керамики с металлом

4.1.3.1 Керамика должна образовывать прочное соединение с металлом. Не допускается отставание керамики от поверхности металла ни в каких точках.

4.1.3.2 Прочность связи керамики со сплавом должна быть не менее 25 МПа.

     5 Требования к выбору методов испытаний

5.1 Методы испытаний керамики и сплава выбирают в зависимости от конкретного назначения этих материалов в клинической практике и от их типа в соответствии с требованиями по таблице 3.

Таблица 3 - Методы испытаний стоматологических металлокерамических материалов