ГОСТ Р 51735-2001

Группа Р22

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КЕРАМИКА СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ

Технические требования. Методы испытаний

     

Dental ceramic. Technical requirements. Test methods

ОКС 11.060.10

ОКСТУ 9391

Дата введения 2002-01-01

     

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело" и Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 12 апреля 2001 г. N 175-ст

3 Разделы 3-5, подраздел 6.1, 6.2 настоящего стандарта представляют собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 6872-95* "Материалы керамические для стоматологических целей"

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

    1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику, используемую для изготовления вкладок, накладок, виниров, комбинированных вкладок (винирлеев), трехчетвертных коронок, жакет-коронок и мостовидных протезов небольшой протяженности, и устанавливает технические требования к стоматологической керамике и требования к методам ее испытаний.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

    2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 61-75 Кислота уксусная. Технические условия

ГОСТ 166-89 (ИСО 3599-76) Штангенциркули. Технические условия

ГОСТ 577-68 Индикаторы часового типа с ценой деления 0,01 мм. Технические условия

ГОСТ 3522-81 Материалы оптические. Метод определения пузырности

ГОСТ 6507-90 Микрометры. Технические условия

ГОСТ 8074-82 Микроскопы инструментальные. Типы, основные параметры и размеры. Технические требования

ГОСТ 12026-76 Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия

ГОСТ 19126-79 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия

ГОСТ 19908-90 Тигли, чаши, стаканы, колбы, воронки, пробирки и наконечники из прозрачного кварцевого стекла. Общие технические условия

ГОСТ 21240-89 Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 21241-89 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 23932-90 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Общие технические условия

ГОСТ 30393-95 (ИСО 7740-85)/ГОСТ Р 50331-92 (ИСО 7740-85) Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры

ГОСТ 30396-95 (ИСО 7786-90)/ГОСТ Р 50565-93 (ИСО 7786-90) Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты лабораторные абразивные. Головки

     3 Определения

3.1 В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1 стоматологическая керамика (керамика) вакуумного обжига: Керамика, предназначенная для обжига при пониженном атмосферном давлении.

3.1.2 грунтовая (опаковая) керамика: Керамика, которая после ее смешивания с дистиллированной водой или подходящей жидкостью для моделирования и обжига по заданному режиму обеспечивает механическую прочность и оптическую однородность керамического каркаса зубного протеза.

3.1.3 дентинная керамика: Полупрозрачная пигментированная керамика, придающая основную форму и цвет керамической части металлокерамической коронки или зубного протеза.

3.1.4 эмалевая керамика: Полупрозрачная слегка пигментированная керамика, помещаемая на дентинный слой для имитации эмали натуральных зубов.

3.1.5 прозрачная керамика: Керамика, предназначенная для имитации режущего края зуба.

3.1.6 жидкость для моделирования: Жидкость (но не вода), с которой можно смешивать стоматологическую керамику перед конденсацией.

3.1.7 модификаторы расцветки, интенсивная керамика, интенсивы: Керамика, предназначенная для смешивания с порошками опаковой или дентинной керамики и позволяющая добиться более полного соответствия окраски имитируемого зуба натуральным зубам пациента. Модификаторы расцветки или интенсивы представляют собой порошки грунтовой (опаковой) или дентинной керамики с повышенным количеством красящих пигментов.

3.1.8 пришеечная керамика, краевая керамика, плечевая керамика: Керамика, предназначенная для моделирования соответствующих участков и позволяющая достигнуть лучшего эстетического эффекта. По составу аналогична дентинной или эмалевой керамике, но отличается от нее количеством или видом красящих пигментов.

3.1.9 режим обжига: Цикл, определяющий начальную температуру, время выдержки (при наличии его) при начальной температуре, скорость нагревания, конечную температуру, время выдержки (при наличии его) при конечной температуре, а при вакуумном обжиге - температуру приложения вакуума и точку его снятия.

3.1.10 скорость нагрева: Скорость повышения температуры печи, выраженная в градусах Цельсия в единицу времени (минуту).

3.1.11 партия: Порошок стоматологической керамики одного и того же класса и типа, но необязательно одной расцветки, выпускаемый одной фирмой, испытанный и подвергнутый техническому контролю в одно и то же время.

3.1.12 тип керамики: Предполагаемое применение порошка керамики.

    4 Технические требования

4.1 Общие требования

4.1.1 Керамический материал должен быть однородным. Неорганические пигменты, применяемые для окраски керамики при ее обжиге, и другие красители должны быть равномерно распределены в материале. При смешивании не должны выделяться интенсивно окрашенные участки. В материале должны отсутствовать посторонние включения, раздражители и токсичные компоненты.

4.1.2 Керамический материал должен быть технологичным. При смешивании порошка керамического материала с водой или с жидкостью для моделирования порошок не должен образовывать комочки и гранулы. Подготовленная подобным образом паста должна быть удобна для ручной формовки с использованием обычных технических приемов. Излишки влаги должны быть хорошо удаляемыми при конденсации. Образец должен хорошо удерживать форму.

4.1.3 Требования к физическим и химическим свойствам образцов керамического материала - в соответствии с указанными в таблице 1.

Таблица 1- Технические требования к керамическому материалу

    5 Требования к выбору методов испытаний

5.1 Методы испытаний керамики выбирают в зависимости от конкретного назначения этого материала в клинической практике и от его типа - в соответствии с требованиями таблицы 2.

Таблица 2- Методы испытаний керамики

    6 Требования к методам испытаний

6.1 Общие положения

Смешивание порошков для приготовления образцов и последующие испытания проводят при температуре окружающей среды (23±3) °С, если это не противоречит условиям проведения испытаний, установленным инструкцией изготовителя керамики (далее - инструкция изготовителя). Контроль относительной влажности воздуха необязателен.

6.2 Отбор проб

Если у керамики одного типа больше одной расцветки (оттенка), следует отобрать по 60 г материала каждой расцветки.

Если у керамики одного типа только одна расцветка, следует отобрать три пробы по 60 г.

6.3 Методы испытаний эстетических показателей

6.3.1 Оценка внешнего вида керамики

6.3.1.1 Сущность метода

После обжига и охлаждения образцы подвергают визуальному осмотру. Не допускается наличие трещин, пузырей, свилей, неровностей и шероховатостей. При осмотре оценивают степень спекания керамики по внешнему виду образца. Не полностью спекшиеся (недообожженные) образцы характеризуются шероховатой поверхностью, отсутствием блеска, пониженной прозрачностью. Пережженные образцы характеризуются оплавлением углов, избыточным блеском, наличием пузырей. Для оценки внешнего вида керамики требуется не менее пяти образцов.