ГОСТ Р 40.002-2000

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

Основные положения

GOST R sertification system. Quality systems register. Basic regulations

ОКС 03.120

Дата введения 2001-12-01*
________________
 * См. ярлык "Примечания".

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС) при участии Всероссийского научно-исследовательского института стандартизации и сертификации в машиностроении (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Управлением сертификации Госстандарта России

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13 апреля 2000 г. N 107-ст

4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 40.002-96

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Июль 2020 г.

6 В настоящем стандарте реализованы:

- нормы Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" (с изменениями и дополнениями, внесенными федеральными законами от 27 декабря 1995 г. N 211-ФЗ, от 2 марта 1998 г. N 30-ФЗ, от 31 июля 1998 г. N 154-ФЗ);

- положения Руководства ИСО/МЭК 62-96* "Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию/регистрацию систем качества"

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

 Введение

Регистр систем качества Госстандарта России (далее - Регистр) представляет собой систему сертификации, построенную в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, правилами по сертификации, государственными стандартами, а также международными нормами и правилами в области сертификации систем качества (стандарты семейства ИСО 9000 [1]-[9], [10], [11]).

В Регистре осуществляют:

- сертификацию систем качества;

- сертификацию производств;

- инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств;

- международное сотрудничество в области сертификации систем качества с целью взаимного признания результатов сертификации.

    1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению и содержанию Регистра систем качества.

Настоящий стандарт предназначен для применения организациями-заявителями и участниками Регистра.

    2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 40.001 Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации

ГОСТ Р 40.003 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств

________________

Действует ГОСТ Р 55568-2013 "Оценка соответствия. Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента".

ГОСТ Р 40.005 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств

________________

Отменен.

ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества

________________

Действует ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования".

ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании

________________

Действует ГОСТ Р ИСО 9001-2015* "Системы менеджмента качества. Требования".

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ N ISO 9001-2011, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ Р ИСО 9002 Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании

________________

Действует ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента качества. Требования".

ГОСТ Р ИСО 9003 Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях

________________

Действует ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента качества. Требования".

ГОСТ Р ИСО 10011-1 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка

________________

Действует ГОСТ Р ИСО 19011-2012 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента".

ГОСТ Р ИСО 10011-2 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов

________________

Действует ГОСТ Р ИСО 19011-2012 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента".

ГОСТ Р ИСО 10011-3 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок

________________

Действует ГОСТ Р ИСО 19011-2012 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента".

ГОСТ Р 50460 Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

    3 Определения

В настоящем стандарте применены термины по [1], [12], а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 система качества: Совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.

3.2 модель обеспечения качества: Описание системы качества, представленное в виде комплекса стандартизованных или выбранных требований к системе качества, объединенных для обеспечения качества продукции в конкретных условиях.

3.3 оценка системы качества: Определение возможности системы качества заявителя соответствовать требованиям заявленной модели обеспечения качества согласно ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003.

3.4 поставщик: Организация или индивидуальный предприниматель, несущие ответственность за продукцию, процесс или услугу и способные гарантировать обеспечение их качества.

Это определение применимо к изготовителям, предприятиям оптовой торговли, импортерам, монтажным организациям, организациям сферы услуг и т.п.

3.5 заявитель: Поставщик, подавший заявку на сертификацию системы качества.

Заявителем может быть отечественная или зарубежная организация, индивидуальный предприниматель.

3.6 организация: Юридическое лицо, которое имеет в собственности, хозяйственном ведении или оперативном управлении обособленное имущество и отвечает по своим обязательствам этим имуществом, может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде.

3.7 сертификация систем качества: Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что система качества соответствует установленным требованиям выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО 9003) или иным документам, определенным заявителем.

3.8 сертификация производства: Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что состояние производства соответствует установленным требованиям 4.8-4.16, 4.20 ГОСТ Р ИСО 9001-96 и способно обеспечить стабильность конкретных характеристик продукции или работ в соответствии с нормативными документами.

3.9 инспекционный контроль сертифицированной системы качества или сертифицированного производства: Контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что система качества (производство) продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным при сертификации.

3.10 орган по сертификации: Третья сторона, которая оценивает и сертифицирует системы качества поставщиков на соответствие стандартам на системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002, ГОСТ Р ИСО 9003) и любой дополнительной документации, устанавливающей требования к этим системам.

3.11 эксперт по сертификации систем качества (сертификации производств): Специалист, имеющий квалификацию для проведения проверки системы качества (производства) и получивший в Регистре персонала Системы сертификации ГОСТ Р сертификат на право проведения работ.

Примечания

1 Чтобы осуществить проверку и оценку системы качества (производства), эксперт должен получить официальное назначение для проведения данной конкретной проверки.

2 Эксперт, назначенный руководителем проверки системы качества (производства), называется председателем комиссии.

3 Председатель комиссии должен иметь опыт участия не менее чем в трех полных проверках (не менее 15 дней) в качестве эксперта и обладать навыками, необходимыми для обеспечения эффективного руководства комиссией в процессе проверки.

3.12 технический эксперт: Специалист в конкретной области экономической деятельности.