ГОСТ 27145-86
(СТ СЭВ 5156-85)

Группа Р31

     

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

АНТИГЕН И АНТИСЫВОРОТКА ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ИНФЕКЦИОННОЙ АНЕМИИ ЛОШАДЕЙ

Технические требования и методы испытаний

Antigen and antiserum for diagnosis of equine infectious anaemia. Technical requirements and test methods

ОКСТУ 9382

Срок действия с 01.01.87
до 01.01.92*
______________________________
         * Ограничение срока действия снято
Постановлением Госстандарта от
27.06.91 N 1129 (ИУС N 10, 1991 год). -
Примечание изготовителя базы данных.

     
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Госагропромом СССР

ИСПОЛНИТЕЛИ

Г.Ф.Коромыслов, д-р биол. наук; Ю.А.Малахов, д-р вет. наук; К.П.Юров, д-р вет. наук; Б.И.Токарик, канд. вет. наук; В.В.Гуненков, д-р биол. наук; О.И.Шарабрин, канд. биол. наук

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 11 декабря 1986 г. N 3760

3. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ     

Настоящий стандарт распространяется на антиген и антисыворотку, предназначенные для диагностики инфекционной анемии лошадей (ИНАН) с помощью реакции диффузионной преципитации в агаровом геле (РДП).

Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 5156-85.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Антиген и антисыворотка по физико-химическим и биологическим свойствам должны соответствовать характеристикам и нормам, указанным в таблице.

2. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

2.1. Отбор проб

2.1.1. Для проведения испытания от каждой серии отбирают 26 ампул. Половину ампул используют для анализа, а половину хранят в архиве государственного контролера в течение 18 мес.

2.1.2. Ампулы, предназначенные для хранения, сопровождают документом с указанием:

наименования препарата;

даты изготовления;

номера серии;

номера контроля;

даты отбора проб;

общего количества упаковочных единиц;

объема серии;

обозначения настоящего стандарта;

должности и подписи лица, отобравшего пробу.

2.2. Определение внешнего вида, цвета и наличия посторонних примесей

Для определения внешнего вида, цвета, наличия посторонней примеси, плесени, изменения консистенции и трещин ампул, каждую ампулу просматривают при дневном свете.

2.3. Определение вакуума

Наличие вакуума в ампулах определяют аппаратом Д'Арсонваль или другим аппаратом.

2.4. Определение растворимости

Сущность метода заключается в определении времени, достаточного для полного растворения сухого диагностикума в растворителе.

2.4.1. Аппаратура и материалы

Для проведения испытания применяют:

пипетки мерные по ГОСТ 20292-74;

воду деионизированную.

2.4.2. Проведение испытания

Для проведения испытания в три ампулы с препаратом добавляют деионизированную воду в объеме, равном объему препарата до сушки.

2.4.3. Обработка результатов

Содержимое ампулы должно полностью раствориться в течение 2-3 мин без образования хлопьев и осадка.

2.5. Определение массовой доли влаги - по ГОСТ 24061-80.

2.6. Определение контаминации бактериальной и грибковой микрофлорой

Сущность метода заключается в определении роста бактериальной и грибковой флоры в посевах из проб диагностикумов на питательных средах.

2.6.1. Аппаратура и материалы

Для проведения испытаний применяют:

термостаты с температурой нагрева (22±2)°С и (37±0,5)°С;

пипетки мерные вместимостью 1,2 и 5 см ГОСТ 20292-74;

флаконы стеклянные вместимостью 100 см;

бульон мясо-пептонный (МПБ) по ГОСТ 20730-75;

агар мясо-пептонный (МПА);

пептон сухой ферментативный по ГОСТ 13805-76;

агар микробиологический по ГОСТ 17206-84;

масло вазелиновое по ГОСТ 3164-78;

раствор физиологический;

бульон мясо-пептонный печеночный (МППБ) под вазелиновым маслом;

агар Сабуро.

2.6.2. Проведение испытания

Для проведения испытания используют по три ампулы каждого диагностикума. Содержимое каждой ампулы растворяют в 4 см стерильного физиологического раствора.

Испытание проводят путем посева из каждой ампулы по 0,2 см диагностикума в две пробирки с МПА, МПБ, МППБ под вазелиновым маслом, агаром Сабуро и по 0,5-1 см в два флакона с МПБ и МППБ под вазелиновым маслом. Питательные среды с посевами выдерживают в течение 10 дней при температуре (37±0,5)°С, для агара Сабуро - ( 22±2)°С.

2.7. Определение активности

Сущность метода заключается в выявлении с помощью реакции диффузионной преципитации в агаровом геле вирусспецифических антител в сыворотке с положительным антигеном.

2.7.1. Аппаратура, материалы и реактивы