СОП начинается с модели (перечня моделей) пациента - формализованного описания характеристик пациента, определяющих тактику его ведения по данному СОП. Модели пациента, сформированные в КЭС, выбираются специалистами в соответствии с деятельностью медицинской организации и включают:
- Название нозологической формы (синдрома) по МКБ-10
- Код нозологической формы по МКБ-10
- Возраст и пол пациента
- Фаза нозологической формы (синдрома) (при необходимости)
- Стадия нозологической формы (синдрома) (при необходимости)
- Осложнение нозологической формы (синдрома) (при необходимости)
- Условия оказания медицинской помощи
- Средние сроки оказания медицинской помощи
- Расчетная стоимость СОП.
Возможна также разработка СОП для клинических ситуаций - случаев, требующих регламентации медицинской помощи вне зависимости от заболевания или синдрома (например, поступление экстренного больного в стационар, перевод из отделения в отделение, проведение скрининга для выявления заболевания, профилактика пролежней, профилактика тромбоэмболии легочной артерии и т.д.). В таком случае формируется ситуационная модель пациента, в которой обозначается группа заболеваний, профильность и функциональное назначение отделений, медицинской организации, которые оказывают помощь в соответствии с данным СОП.
СОП может включать как одну, так и несколько моделей.
При отсутствии КЭС модели пациентов формируются при разработке СОП медицинской организации. Принципы формирования моделей пациента изложены в Отраслевом стандарте "Протоколы ведения больных. Общие требования", утвержденном Приказом МЗ РФ N 303 от 03.08.1999.
Если в медицинской организации имеются различные условия оказания медицинской помощи, для каждой модели пациента определяются условия ее оказания (амбулаторные, стационарные, санаторно-курортные) и функциональное назначение (диагностика, профилактика, лечения, реабилитация).