1.1. КЭС и СОП - нормативные документы, определяющие требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации.
Цель разработки КЭС и СОП - нормативное обеспечение системы управления качеством медицинской помощи в медицинских организациях Хабаровского края.
КЭС и СОП разрабатываются для решения следующих задач:
- выбор оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного;
- защита прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов;
- проведение экспертизы и оценки качества медицинской помощи больным с определенным заболеванием, синдромом или в определенной клинической ситуации, и планирование мероприятий по его совершенствованию;
- планирование объемов медицинской помощи;
- расчет необходимых затрат на оказание медицинской помощи;
- обоснование программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи населению.
1.2. Технология разработки КЭС и СОП сформирована с учетом имеющегося отечественного и зарубежного опыта по формированию федеральных протоколов ведения больных (далее по тексту федеральные протоколы), стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций (руководств), научных публикаций и действующих нормативных документов, определяющих принципы управления качеством медицинской помощи.
1.3. Основанием для создания КЭС и СОП являются федеральные протоколы ведения больных и стандарты медицинской помощи, исходя из положения, что последние описывают общие требования к процессу оказания медицинской помощи больному с определенным заболеванием (синдромом, клинической ситуацией), включая амбулаторно-поликлиническую, стационарную, высокоспециализированную помощь.
1.4. КЭС и СОП базируются на федеральных протоколах и стандартах медицинской помощи в части описания требований к оказанию медицинской помощи, но в отличие от него содержат более подробное описание операций и процедур, обеспечивающих выполнение требований федерального протокола и стандарта медицинской помощи. При наличии КЭС или СОП муниципального образования, СОП медицинской организации с ними согласуется. Таким образом, КЭС и СОП являются составной частью 3-уровневой системы (федеральный уровень, уровень субъекта Российской Федерации и уровень муниципального образования и медицинской организации), регулирующей объемы и качество оказания медицинской помощи:
- федеральный уровень - клинические протоколы, стандарты медицинской помощи
- уровень субъектов Федерации - клинико-экономические стандарты
- уровень муниципалитетов - СОПы
- уровень медицинских организаций - СОПы.
1.5. В случае отсутствия федерального протокола или стандарта медицинской помощи по заданной нозологии возможна самостоятельная разработка КЭС и СОП. При этом соблюдаются изложенные в настоящем документе принципы и порядок разработки КЭС и СОП.