В требованиях к лекарственной терапии приводятся (Таблица 6):
- фармакотерапевтические группы лекарственных средств, которые должны быть назначены пациентам, соответствующим данной модели (согласно фармакотерапевтической классификации, использованной в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, например "средства для лечения заболеваний почек и мочевыводящих путей");
- группы лекарственных средств согласно анатомо-химическо-терапевтической (АХТ) классификации (например, диуретики) в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств;
- международные непатентованные наименования лекарственных средств (МНН), рекомендованные к применению торговые наименования;
- стандартные операции и процедуры по обеспечению выполнения требований к лекарственному лечению;
- сроки назначения лекарственного средства;
- указание на специалиста (в случае необходимости), преимущественно назначающего лекарственное средство;
- иные особые указания (например, указание на те лекарственные средства, которые назначаются только после консультации с клиническим фармакологом, клинико-экспертной комиссией, узкими специалистами, др.).
Таблица 6
Требования к лекарственной терапии
ФТГ <1> | АТХ группа <2> | МНН <3> | Частота назначения | ОДД <4> | ЭКД <5> | Специалист | Сроки выполнения | Особые указания |
__________________
<1> фармакотерапевтическая группа
<2> - анатомо-терапевтическо-химическая классификация
<3> - международное непатентованное наименование
<4> - ориентировочная дневная доза
<5> - эквивалентная дневная доза.
Для фармакотерапевтических групп, АХТ-групп и МНН указаны частота назначения в группе пациентов, соответствующих данной модели; для МНН (за исключением амбулаторно-поликлинического уровня) также указываются:
- ориентировочная дневная доза (ОДД, определяется в соответствии с рекомендациями федеральных протоколов ведения больных, Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств, иными источниками информации о лекарственных средствах);
- эквивалентная курсовая доза (ЭКД) лекарственного средства (равна количеству дней назначения лекарственного средства умноженному на ориентировочную дневную/суточную дозу). Частота назначения может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что 100% пациентов, соответствующих данной модели, должны получать лекарственные средства данной фармакотерапевтической или АХТ группы (лекарственные средства с частотой 1,0 формируют основной перечень).
Сумма всех частот назначения МНН внутри группы равна 1 (100%), если предполагается, что больному назначается только одно из альтернативных МНН.
Если необходимо назначение комбинированной терапии (двух или более препаратов внутри АХТ-группы одновременно), частота назначения МНН внутри группы, соответственно, больше 1. Например, двух и более антибиотиков одновременно или последовательно.
Перечень лекарственных средств, указанных в СОП, должен быть согласован с формулярным перечнем медицинского учреждения. В ситуации, когда при разработке СОП выясняется, что для обеспечения качественной медицинской помощи необходимо использование лекарственных средств, отсутствующих в формулярном перечне организации, может быть подано на рассмотрение предложение о включении нового лекарственного средства в перечень в соответствии с действующими процедурами работы Формулярной комиссии.
При отсутствии в медицинской организации формулярного перечня целесообразно инициировать работу по его созданию.
При отсутствии КЭС основной и дополнительный перечни лекарственных средств формируются в медицинской организации с учетом принципов, изложенных в Отраслевом стандарте "Протоколы ведения больных. Общие требования", утвержденном Приказом МЗ РФ N 303 от 03.08.1999.
Если выполнение отдельных основных требований КЭС невозможно из-за отсутствия в организации необходимых ресурсов, может быть разработан поэтапный план внедрения СОП по мере оснащения организации необходимыми методиками.