Приложение 1
к Положению об аккредитации
аптечных предприятий
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
к аптеке
1.Общие положения
1.1.Аптека относится к системе здравоохранения и организуется в соответствии с настоящими требованиями.
1.2.Аптека может быть организована юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование, кроме того аптека может являться самостоятельным юридическим лицом.
1.3.Аптека организуется с целью обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
1.4.Для функционирования аптеки требуется наличие на предприятие и специалистов аккредитационных сертификатов и лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, полученных в установленном порядке.
1.5.Деятельность аптеки осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти округа и Фармацевтического управления.
1.6.Контроль за фармацевтической деятельностью осуществляет Фармацевтическое управление.
1.7.Ликвидация аптеки осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2.Производственная деятельность. Задачи и функции
2.1.По характеру деятельности аптеки подразделяются на:
-изготавливающие лекарственные средства по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений и осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств (производственная аптека);
-осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств населению и лечебно-профилактическим учреждениям (аптека готовых лекарств).
2.2.Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно-профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, изготовленных и готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.Для выполнения своих функций аптека обязана:
2.3.1.Соблюдать установленные действующими нормативными документами правила внутриаптечного изготовления и реализации продукции.
2.3.2.Поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации аптечного предприятия.
2.3.3.Осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством.
2.3.4.Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.5.Соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
3.Нормативы размещения
3.1.Аптека организуется либо в отдельно стоящем здании, либо в структуре здания на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. При расположении аптеки в структуре здания лечебно-профилактического учреждения или другого назначения, она должна представлять изолированный блок помещений с отдельным входом. В аптеке обязательно наличие центральных систем водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона.